- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03106142
Opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: interwencja w zakresie poprawy jakości w praktyce ogólnej
Poprawa obecnej opieki lekarzy ogólnych: wykonalność i skuteczność prostej interwencji edukacyjnej. Opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: poprawa jakości w praktyce ogólnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Belgii odsetek skierowań na fizjoterapię pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest niski. Z przeprowadzonych badań wynika, że tylko 11% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego kierowanych jest na fizjoterapię we wczesnym stadium procesu chorobowego. Skierowanie na fizjoterapię jest powszechne po artroplastyce w celu rewalidacji, ale nie we wczesnym stadium procesu chorobowego. Celem pracy jest zwiększenie odsetka skierowań na fizjoterapię we wczesnym stadium procesu chorobowego.
Od jednego do trzech razy w roku duża część belgijskich lekarzy pierwszego kontaktu jest odwiedzana przez niezależnych gości medycznych Farmaka. Farmaka jest organizacją non-profit, która jest sponsorowana przez rząd. Każdego roku opracowywane są trzy tematy medyczne i związane z lekami, aby zapewnić oparte na dowodach i niezależne informacje na temat zarządzania podstawową opieką zdrowotną. Wizyta trwa około 20 minut.
Odwiedzający Farmaka poświęcą 5 minut swojej standardowej wizyty, aby poinformować lekarzy pierwszego kontaktu o opartym na dowodach zachowawczym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą fizjoterapii. Informacje będą koncentrować się na kierowaniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do fizjoterapeuty we wczesnym stadium choroby. Aby zoptymalizować efekt skierowania do fizjoterapeutów, lekarze pierwszego kontaktu proszeni są o sprecyzowanie swojej recepty poprzez dodanie jasnego opisu terapii „terapia ruchowa z ćwiczeniami aerobowymi, wzmacniającymi mięśnie i ćwiczeniami funkcjonalnymi”.
Informacje te zostaną podsumowane na ulotce. Ta ulotka zostanie rozesłana do lekarzy pierwszego kontaktu pod koniec akademickiej wizyty szczegółowej. Ulotka zawiera obszerniejsze informacje na temat podejścia i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Informacje i ulotka zostaną przekazane wyłącznie grupie interwencyjnej.
Do obliczenia wielkości próby chcemy zoptymalizować wskaźnik skierowań do fizjoterapeutów na poziomie 15%.
Aby wykryć bezwzględną różnicę 15% we wskaźniku skierowań do fizjoterapeutów, potrzebujemy 100 pacjentów w każdej grupie (z poziomem istotności 5%, alokacją 1 na 1 i mocą 80%). Grupę kontrolną stanowią lekarze POZ odwiedzani przez Farmakę, którzy nie otrzymają dodatkowych informacji na temat postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Po 6 miesiącach lekarze rodzinni z grupy interwencyjnej i kontrolnej otrzymają dwie winiety dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Porównana zostanie liczba skierowań do fizjoterapeuty z grupy interwencyjnej i kontrolnej, a także liczba określonych dobrze ukierunkowanych recept.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywne ustawienie GP
- odwiedzane przez niezależnych gości medycznych w celu uzyskania szczegółów akademickich
Kryteria wyłączenia:
- nie chce uczestniczyć
- nie odwiedzane przez niezależnych gości medycznych w celu uzyskania szczegółów akademickich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Akademickie ramię wizyty detalicznej
Lekarze pierwszego kontaktu otrzymają akademicką szczegółową wizytę wizytatora medycznego.
Lekarze pierwszego kontaktu otrzymają informacje na temat zachowawczego, opartego na dowodach leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wraz z fizjoterapią.
Informacje zostaną podsumowane na ulotce dla lekarzy pierwszego kontaktu.
|
Lekarze ogólni w grupie interwencyjnej otrzymają jedną akademicką wizytę szczegółową.
Podczas tej wizyty lekarze POZ otrzymają informacje o znaczeniu fizjoterapii w niechirurgicznym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Informacje zostaną podsumowane na ulotce informacyjnej dla lekarza rodzinnego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dwie winiety sprawy zostaną również przedstawione lekarzowi rodzinnemu, który nie otrzymał interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skierowań na fizjoterapię pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Opracowano 2 winiety przypadków w celu oceny wskaźnika skierowań lekarzy rodzinnych
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba badań technicznych zleconych przez lekarzy pierwszego kontaktu pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Opracowano 2 winiety przypadków w celu oceny wniosków lekarzy rodzinnych o badania techniczne
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Rodzaj leków przeciwbólowych przepisywanych przez lekarzy rodzinnych pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Opracowano 2 winiety przypadków w celu oceny recept na leki wystawianych przez lekarzy rodzinnych
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Habraken H, Janssens I, Soenen K, van Driel M, Lannoy J, Bogaert M. Pilot study on the feasibility and acceptability of academic detailing in general practice. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Jul;59(3):253-60. doi: 10.1007/s00228-003-0602-6. Epub 2003 May 22.
- May F, Simpson D, Hart L, Rowett D, Perrier D. Experience with academic detailing services for quality improvement in primary care practice. Qual Saf Health Care. 2009 Jun;18(3):225-31. doi: 10.1136/qshc.2006.021956.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S58815
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Akademickie ramię wizyty detalicznej
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...ZakończonyStosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymiStany Zjednoczone