경구용 항혈소판제를 복용하는 환자에서 Axiostat 지혈 드레싱재와 기존의 지혈 및 발치 상처 치유 효과 평가 - 비교 연구
2019년 7월 1일 업데이트: Axio Biosolutions Pvt. Ltd.
이 연구의 근거는 발치 후 지혈을 달성하고 발치 상처의 통증 및 치유에 미치는 영향을 결정하는 데 있어 Axiostat 지혈 치과 드레싱의 효능을 대조군, 즉 경구용 항혈소판제 환자의 기존 발치 방법과 비교하여 평가하는 것이었습니다. 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 나이가 35-70세이고 INR 값이 ≤ 3.5(1-3.5)인 여러 발치 환자
- 존재하는 경우, 당 수치를 조절해야 합니다.
제외 기준
- 동일한 사분면에서 단일 치아 또는 여러 개의 발치를 받는 환자; 그리고 해산물에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액시오스타트
크기: 1x1cm 키토산 기반 지혈 드레싱 |
Axiostat®는 멸균된 비흡수성 지혈 드레싱으로 상처 부위에 능동적인 기계적 장벽을 제공하여 적용 후 수분 내에 다량의 출혈을 제어합니다. Axiostat®는 절단, 찰과상, 열상, 정맥/동맥 천자 등으로 인한 중등도에서 중증의 출혈을 멈춥니다. 작용 메커니즘은 Axiostat®가 음전하를 띤 혈액이 있을 때 매우 끈적거리게 되어 상처 부위를 봉합하는 매우 긍정적인 드레싱입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 면 거즈
크기: 1x1cm
|
크기: 1x1cm
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지혈에 도달하는 시간
기간: 1 일
|
드레싱 주변을 통해 또는 주변에서 흘러나오는 혈액이 멈추는 시간을 관찰하여 지혈에 도달하는 시간입니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 및 치유 척도
기간: 최대 1일
|
시술 완료 후 구두 문의로 평가한 환자의 편안함 수준.
|
최대 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Tejraj Kale, KLE Dental College, Belgaun
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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