Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Axiostat vérzéscsillapító kötszer hatékonyságának értékelése a hagyományos vérzéscsillapító módszerrel és az extrakciós sebek gyógyulásával szemben orális vérlemezke-ellenes szereket szedő betegeknél - Összehasonlító vizsgálat

2019. július 1. frissítette: Axio Biosolutions Pvt. Ltd.
A vizsgálat indoklása az volt, hogy értékeljük az Axiostat hemosztatikus fogkötözés hatékonyságát az extrakció utáni vérzéscsillapítás elérésében, valamint a fájdalomra és az extrakciós seb gyógyulására kifejtett hatásának meghatározását a kontrollhoz, azaz a hagyományos extrakciós módszerhez képest orális vérlemezke-ellenes kezelésben részesülő betegeknél. terápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 35-70 éves, többszörös foghúzáson átesett betegek, akiknek INR értéke ≤ 3,5 (1-3,5)
  • Ha van, a cukorszintet ellenőrzés alatt kell tartani

Kizárási kritériumok

  • Egyetlen fog vagy több kihúzás ugyanabban a kvadránsban; és azok, akik allergiásak a tenger gyümölcseire.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Axiosztát

Mérete: 1 x 1 cm

Kitozán alapú hemosztatikus kötszer
Eszköz: Axiosztát

Az Axiostat® egy steril, nem felszívódó vérzéscsillapító kötszer, amelynek célja a bőséges vérzés szabályozása az alkalmazást követően perceken belül azáltal, hogy aktív mechanikai gátat biztosít a seb helyén.

Az Axiostat® megállítja a mérsékelt vagy súlyos vérzést vágások, horzsolások, sebek, vénás/artériás szúrások és egyebek miatt. A hatásmechanizmus olyan, hogy az Axiostat® rendkívül pozitív kötszer, amely negatív töltésű vér jelenlétében nagyon ragadóssá válik, és így lezárja a seb területét.

Más nevek:
  • Kitozán hemosztatikus kötszer
Aktív összehasonlító: Pamut géz
Mérete: 1 x 1 cm
Eszköz: Pamut géz
Mérete: 1 x 1 cm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje elérni a hemosztázist
Időkeret: 1 nap
Ideje a vérzéscsillapítás elérésének azáltal, hogy megfigyeljük azt az időt, amikor megszűnik a kötszeren keresztül vagy onnan kiszivárgó vér.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom és gyógyulás skála
Időkeret: Akár 1 nap
A betegek komfortérzete az eljárás befejezése utáni szóbeli megkérdezéssel értékelve.
Akár 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Axio Biosolutions Pvt. Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Tejraj Kale, KLE Dental College, Belgaun

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABPL/004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foghúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel