Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Axiostat hemostaattisen sidosmateriaalin tehokkuuden arviointi verrattuna perinteiseen hemostaasimenetelmään ja poistohaavojen paranemiseen potilailla, jotka käyttävät oraalisia verihiutalelääkkeitä - vertaileva tutkimus

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Axio Biosolutions Pvt. Ltd.
Tämän tutkimuksen perusteena oli arvioida Axiostat hemostaattisen hammassidoksen tehokkuutta hemostaasin saavuttamisessa poiston jälkeen ja sen vaikutuksen määrittämiseen haavan kipuun ja paranemiseen verrattuna kontrolliin, eli tavanomaiseen poistomenetelmään potilailla, jotka saavat oraalista verihiutaleiden torjuntaa. terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joille tehdään useita hampaiden poistoa, iältään 35-70 vuotta ja joiden INR-arvot ovat ≤ 3,5 (1-3,5)
  • Jos sitä on, sokeritason tulee olla hallinnassa

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joille tehdään yksi hammas tai useita poistoja samassa kvadrantissa; ja niille, jotka ovat allergisia mereneläville.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aksiostaatti

Koko: 1 x 1 cm

Kitosaanipohjainen hemostaattinen sidos
Laite: Aksiostaatti

Axiostat® on steriili, imeytymätön hemostaattinen sidos, joka on tarkoitettu hallitsemaan runsasta verenvuotoa muutamassa minuutissa levittämisestä tarjoamalla aktiivisen mekaanisen esteen haavan alueelle.

Axiostat® pysäyttää keskivaikean tai vaikean verenvuodon, joka johtuu haavoista, hankauksista, haavoista, laskimo-/valtimopunktioista ja muista. Vaikutusmekanismi on sellainen, että Axiostat® on erittäin positiivinen sidos, joka tulee erittäin tahmeaksi negatiivisesti varautuneen veren läsnä ollessa ja tiivistää siten haavan alueen.

Muut nimet:
  • Kitosaani hemostaattinen sidos
Active Comparator: Puuvilla sideharso
Koko: 1 x 1 cm
Laite: Puuvilla sideharso
Koko: 1 x 1 cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa hemostaasi
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika saavuttaa hemostaasi tarkkailemalla aikaa, jolloin veren tihkuminen sidoksen reunojen läpi tai reunalta lakkaa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain & Healing Scale
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
Potilaiden mukavuuden taso arvioituna suullisella kyselyllä toimenpiteen päätyttyä.
Jopa 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Axio Biosolutions Pvt. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Tejraj Kale, KLE Dental College, Belgaun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABPL/004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa