経口抗血小板薬を使用している患者における、Axiostat 止血包帯材と従来の止血方法および摘出創の治癒の有効性の評価 - 比較研究
2019年7月1日 更新者：Axio Biosolutions Pvt. Ltd.
この研究の理論的根拠は、抜歯後の止血を達成する上での Axiostat 止血歯科用包帯の有効性を評価し、抜歯創の疼痛および治癒に対するその効果を、対照、すなわち経口抗血小板療法を受けている患者の従来の抜去方法と比較して評価することでした治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 複数回の抜歯を受けている患者で、年齢が 35 ～ 70 歳で、INR 値が ≤ 3.5 (1 ～ 3.5) の場合
- 存在する場合は、血糖値を管理する必要があります
除外基準
- 同じ象限で単一の歯または複数の抜歯を受けている患者。魚介類にアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクシオスタット
サイズ：1×1cm キトサンベースの止血ドレッシング |
Axiostat® は、創傷部位にアクティブな機械的バリアを提供することにより、適用後数分以内に大量の出血を制御することを目的とした、無菌の非吸収性止血ドレッシングです。 Axiostat® は、切り傷、擦り傷、裂傷、静脈/動脈穿刺などによる中等度から重度の出血を止めます。 作用メカニズムは、Axiostat® が負に帯電した血液の存在下で非常に粘着性になり、創傷領域を密閉する非常にポジティブな包帯です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コットンガーゼ
サイズ：1×1cm
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サイズ：1×1cm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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止血までの時間
時間枠：1日
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止血を達成するための時間。ドレッシングの周囲から、または周囲からの血液のにじみが止まる時間を観察します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みと治癒のスケール
時間枠：1日まで
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手順の完了後に口頭で質問することによって評価される患者の快適さのレベル。
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Tejraj Kale、KLE Dental College, Belgaun
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月19日
一次修了 (実際)
2016年3月24日
研究の完了 (実際)
2016年3月24日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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