评估 Axiostat 止血敷料材料与传统方法对口服抗血小板药物患者拔牙创面止血和愈合的有效性 - 一项比较研究
2019年7月1日 更新者：Axio Biosolutions Pvt. Ltd.
本研究的基本原理是评估 Axiostat 止血牙科敷料在实现拔牙后止血以及确定其对拔牙伤口疼痛和愈合的影响方面的功效，与对照相比，即口服抗血小板药物患者的传统拔牙方法治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 接受多次拔牙的患者，年龄 b/w 35-70 岁且 INR 值 ≤ 3.5 (1-3.5)
- 如果存在，糖水平应得到控制
排除标准
- 同一象限单颗或多颗拔牙患者；以及对海鲜过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：公理器
尺寸：1 x 1 厘米 壳聚糖止血敷料 |
Axiostat® 是一种无菌、不可吸收的止血敷料，旨在通过为伤口部位提供主动机械屏障，在使用后几分钟内控制大量出血。 Axiostat® 可阻止因割伤、擦伤、撕裂伤、静脉/动脉穿刺等引起的中度至重度出血。 作用机制是 Axiostat® 是一种非常积极的敷料，在血液带负电的情况下变得非常粘，从而密封伤口区域。
其他名称：
|
|
有源比较器：纯棉纱布
尺寸：1 x 1 厘米
|
尺寸：1 x 1 厘米
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实现止血的时间
大体时间：1天
|
通过观察血液渗出或从敷料周围停止的时间来实现止血的时间。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛和愈合量表
大体时间：最多 1 天
|
完成手术后通过口头询问评估的患者舒适度。
|
最多 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Tejraj Kale、KLE Dental College, Belgaun
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月19日
初级完成 (实际的)
2016年3月24日
研究完成 (实际的)
2016年3月24日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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