Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Axiostat hæmostatisk forbindingsmateriale versus konventionel metode til hæmostase og heling af ekstraktionssår hos patienter på orale blodpladehæmmende lægemidler - en sammenlignende undersøgelse

1. juli 2019 opdateret af: Axio Biosolutions Pvt. Ltd.
Begrundelsen for denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​Axiostat hæmostatisk tandforbinding til at opnå hæmostase efter ekstraktion og bestemme dens effekt på smerte og heling af ekstraktionssåret sammenlignet med kontrol, dvs. konventionel metode til ekstraktion hos patienter på oral anti-blodplade terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger i alderen sort/hvid 35-70 år og med INR-værdier ≤ 3,5 (1-3,5)
  • Hvis det er til stede, bør sukkerniveauet være under kontrol

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der gennemgår en enkelt tand eller flere ekstraktioner i samme kvadrant; og dem med allergi over for fisk og skaldyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aksiostat

Størrelse: 1 x 1 cm

Chitosan baseret hæmostatisk bandage
Enhed: Aksiostat

Axiostat® er en steril, ikke-absorberbar hæmostatisk bandage beregnet til at kontrollere voldsom blødning inden for få minutter efter påføring ved at give en aktiv mekanisk barriere til sårstedet.

Axiostat® stopper moderat til svær blødning på grund af snitsår, hudafskrabninger, flænger, venøse/arterielle punkteringer med mere. Virkningsmekanismen er sådan, at Axiostat® er en ekstremt positiv bandage, der bliver meget klistret i nærvær af negativt ladet blod og dermed forsegler sårområdet.

Andre navne:
  • Chitosan hæmostatisk dressing
Aktiv komparator: Bomuldsgaze
Størrelse: 1 x 1 cm
Enhed: Bomuldsgaze
Størrelse: 1 x 1 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå hæmostase
Tidsramme: 1 dag
Tid til at opnå hæmostase ved at observere det tidspunkt, hvor blodet sive gennem eller fra periferien af ​​bandagen stopper.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain & Healing Scale
Tidsramme: Op til 1 dag
Patienternes komfortniveau vurderet ved verbal forespørgsel efter afslutning af proceduren.
Op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Axio Biosolutions Pvt. Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Tejraj Kale, KLE Dental College, Belgaun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABPL/004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Aksiostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner