유육종증 환자의 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치
2017년 4월 5일 업데이트: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
Sarcoidosis 관련 피로 환자의 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치
연구자들은 두피 모발 코티솔과 테스토스테론 수치가 피로와 건강한 대조군이 있거나 없는 유육종증 환자 간에 다른지 여부를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 피로는 유육종증 환자의 흔한 증상이며 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 유육종증의 발병 기전의 여러 측면과 유육종증을 수반하는 동반 질환이 피로에 기여할 수 있습니다. 그러나 지금까지 유육종증에서 피로의 원인은 알려져 있지 않습니다. 두피 모발의 스테로이드 호르몬 측정은 기본 메커니즘을 설명하는 방향이 될 수 있으며 중재 연구에서 스크리닝 및 후속 도구로도 사용될 수 있습니다.
목표: 피로와 관련된 유육종증 환자, 피로가 없는 유육종증 환자 및 건강한 피험자 간에 모발에서 측정된 코티솔 및 테스토스테론 수치가 다른지 여부를 조사하는 파일럿.
연구 설계: 이미 존재하는 연령과 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 피로가 있거나 없는 유육종증 환자의 모발 샘플을 사용하는 전향적 관찰 연구.
연구 모집단: 로테르담 Erasmus MC 폐부 외래환자 클리닉의 성인 유육종증 환자 주요 연구 매개변수/종료점: 두피 모발의 코르티솔 및 테스토스테론 수치, 피로 평가 척도와의 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유육종증에 대한 최신 ATS/ERS/WASOG 진술에 따른 일관된 임상 특징/BAL 유체 분석/PA에 기반한 유육종증 진단
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 유육종증에 대한 최신 ATS/ERS/WASOG 진술에 따른 일관된 임상 특징/BAL 유체 분석/PA에 기반한 유육종증 진단
- 네덜란드어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 분
- 피로 평가 척도에서 ≥ 22 점수로 정의되는 유육종증 관련 피로의 존재
- 피로의 다른 원인을 배제하거나 원인이 되는 동반 질환을 최적으로 치료합니다(예: OSAS, 갑상선기능저하증 또는 빈혈)
제외 기준:
- 설문지를 이해할 수 없음(지적 장애 또는 언어 장벽)
- 머리 길이 < 1cm
- 작년에 전신 및/또는 흡입 스테로이드 사용
- 연구 전 1개월 미만 동안 메틸페니데이트(리탈린) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유육종증 - 피로
유육종증이 있고 피로 평가 척도에서 22점 이상의 점수를 받은 남녀.
작은 모발 샘플을 자르고 참가자들에게 피로, 불안, 우울증, 스트레스 및 삶의 질에 대한 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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Sarcoidosis - 비 피로
유육종증이 있고 피로 평가 척도에서 22점 미만인 남녀.
작은 모발 샘플을 자르고 참가자들에게 피로, 불안, 우울증, 스트레스 및 삶의 질에 대한 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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건강한 통제
이전에 수집된 성인의 정상 값 연구의 모발 스테로이드 값이 건강한 대조군으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로가 있거나없는 유육종증 환자와 건강한 대조군 사이의 두피 모발 코티솔 차이
기간: 1 개월
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유육종증 관련 피로가 있는 환자, 피로가 없는 유육종증 환자 및 건강한 대조군 간의 차이점
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로가 있거나없는 유육종증 환자와 건강한 대조군의 두피 모발 테스토스테론 차이
기간: 1 개월
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유육종증 관련 피로가 있는 환자, 피로가 없는 유육종증 환자 및 건강한 대조군 간의 차이점
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1 개월
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피로가 있거나없는 유육종증 환자와 건강한 대조군 사이의 두피 모발 코르티손 차이
기간: 1 개월
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유육종증 관련 피로가 있는 환자, 피로가 없는 유육종증 환자 및 건강한 대조군 간의 차이점
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1 개월
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FAS(피로 평가 척도)
기간: 1 일
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유육종증의 피로와 두피 모발 스테로이드와의 관계를 평가하기 위한 검증된 짧은 설문지
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1 일
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왕의 Sarcoidosis 설문지 (KSQ)
기간: 1 일
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유육종증 관련 건강 상태 및 두피 모발 스테로이드와의 관계를 평가하기 위한 검증된 설문지
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1 일
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EuroQol-5D-5L(EQ-5D-5L)
기간: 1 일
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일반적인 건강 상태 및 두피 모발 스테로이드와의 관계를 평가하기 위한 검증된 일반 설문지
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1 일
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약식-36(SF-36)
기간: 1 일
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건강 관련 삶의 질 및 두피 모발 스테로이드와의 관계를 평가하기 위한 검증된 일반 설문지
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1 일
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인지된 스트레스 척도
기간: 1 일
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스트레스에 대한 인식 및 두피 모발 스테로이드와의 관계를 평가하기 위한 검증된 설문지
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1 일
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1 일
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우울증과 불안의 존재 및 두피 모발 스테로이드와의 관계를 확인하기 위한 검증된 설문지
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1 일
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% 예측 강제 폐활량(FVC)
기간: 1 일
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두피 모발 스테로이드와 FVC 사이의 관계를 평가하기 위해
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1 일
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일산화탄소(DLCO)의 예상 확산 용량 %
기간: 1 일
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두피 모발 스테로이드와 DLCO의 관계를 평가하기 위해
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1 일
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6분 도보 거리 테스트(6MWT)
기간: 1 일
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두피 모발 스테로이드와 6MWT 사이의 관계를 평가하기 위해
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1 일
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허리 둘레
기간: 1 일
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두피 모발 스테로이드와 허리 둘레의 관계를 평가하기 위해
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1 일
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체질량지수(BMI)
기간: 1 일
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두피 모발 스테로이드와 BMI 사이의 관계를 평가하기 위해
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. S. Wijsenbeek, MD, PhD, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유육종증에 대한 임상 시험
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두피 모발 스테로이드 결정에 대한 임상 시험
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