Niveaux de cortisol capillaire et de testostérone chez les patients atteints de sarcoïdose
5 avril 2017 mis à jour par: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
Niveaux de cortisol capillaire et de testostérone chez les patients atteints de fatigue associée à la sarcoïdose
Les chercheurs ont étudié si les niveaux de cortisol et de testostérone dans les cheveux du cuir chevelu différaient entre les patients atteints de sarcoïdose avec et sans fatigue et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : La fatigue est un symptôme courant chez les patients atteints de sarcoïdose et a un impact important sur la qualité de vie. Plusieurs aspects de la pathogenèse de la sarcoïdose et des comorbidités accompagnant la sarcoïdose pourraient contribuer à la fatigue. Cependant, jusqu'à présent, l'étiologie de la fatigue dans la sarcoïdose est inconnue. Les mesures des hormones stéroïdes dans les cheveux du cuir chevelu pourraient éventuellement être directionnelles pour élucider le mécanisme sous-jacent et pourraient également être utilisées comme outil de dépistage et de suivi dans les études interventionnelles.
Objectif : Un projet pilote visant à déterminer si les niveaux de cortisol et de testostérone mesurés dans les cheveux diffèrent entre les patients souffrant de fatigue liée à la sarcoïdose, les patients atteints de sarcoïdose sans fatigue et les sujets sains.
Conception de l'étude : Une étude observationnelle prospective, utilisant des échantillons de cheveux de patients atteints de sarcoïdose avec et sans fatigue, par rapport à un groupe témoin sain apparié selon l'âge.
Population étudiée : patients adultes atteints de sarcoïdose à la clinique externe du service pulmonaire de l'Erasmus MC, Rotterdam Principaux paramètres/critères d'évaluation : niveaux de cortisol et de testostérone dans les cheveux du cuir chevelu, corrélation avec l'échelle d'évaluation de la fatigue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Diagnostic de la sarcoïdose basé sur des caractéristiques cliniques cohérentes/analyse du liquide BAL/AP selon la dernière déclaration ATS/ERS/WASOG sur la sarcoïdose
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 18 ans
- Diagnostic de la sarcoïdose basé sur des caractéristiques cliniques cohérentes/analyse du liquide BAL/AP selon la dernière déclaration ATS/ERS/WASOG sur la sarcoïdose
- Savoir parler, lire et écrire en néerlandais
- Présence de fatigue liée à la sarcoïdose, définie comme un score ≥ 22 sur l'échelle d'évaluation de la fatigue
- Les autres causes de fatigue sont exclues ou les comorbidités contributives sont traitées de manière optimale (par ex. SAOS, hypothyroïdie ou anémie)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les questionnaires (déficience intellectuelle ou barrière de la langue)
- Longueur des cheveux < 1 cm
- Utilisation de stéroïdes systémiques et/ou par inhalation au cours de la dernière année
- Utilisation de méthylphénidate (Ritalin) < 1 mois avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sarcoïdose - fatigué
Hommes et femmes atteints de sarcoïdose et un score ≥ 22 sur l'échelle d'évaluation de la fatigue.
Un petit échantillon de cheveux sera coupé et les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la fatigue, l'anxiété, la dépression, le stress et la qualité de vie.
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Sarcoïdose - non fatigué
Hommes et femmes atteints de sarcoïdose et ayant un score < 22 sur l'échelle d'évaluation de la fatigue.
Un petit échantillon de cheveux sera coupé et les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la fatigue, l'anxiété, la dépression, le stress et la qualité de vie.
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Contrôles sains
Les valeurs de stéroïdes capillaires d'une étude sur les valeurs normales précédemment recueillies chez les adultes seront utilisées comme témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de cortisol capillaire dans le cuir chevelu entre les patients atteints de sarcoïdose avec et sans fatigue et les témoins sains
Délai: 1 mois
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Différences entre les patients souffrant de fatigue liée à la sarcoïdose, les patients atteints de sarcoïdose sans fatigue et les témoins sains
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de testostérone dans les cheveux du cuir chevelu entre les patients atteints de sarcoïdose avec et sans fatigue et les témoins sains
Délai: 1 mois
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Différences entre les patients souffrant de fatigue liée à la sarcoïdose, les patients atteints de sarcoïdose sans fatigue et les témoins sains
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1 mois
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Différences de cortisone dans les cheveux du cuir chevelu entre les patients atteints de sarcoïdose avec et sans fatigue et les témoins sains
Délai: 1 mois
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Différences entre les patients souffrant de fatigue liée à la sarcoïdose, les patients atteints de sarcoïdose sans fatigue et les témoins sains
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1 mois
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Un jour
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Un court questionnaire validé pour évaluer la fatigue dans la sarcoïdose et sa relation avec les stéroïdes capillaires du cuir chevelu
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Un jour
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Questionnaire sur la sarcoïdose de King (KSQ)
Délai: Un jour
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Un questionnaire validé pour évaluer l'état de santé lié à la sarcoïdose et sa relation avec les stéroïdes capillaires du cuir chevelu
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Un jour
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Délai: Un jour
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Un questionnaire générique validé pour évaluer l'état de santé général et sa relation avec les stéroïdes capillaires du cuir chevelu
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Un jour
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Un jour
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Un questionnaire générique validé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé et sa relation avec les stéroïdes capillaires
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Un jour
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Échelle de stress perçu
Délai: Un jour
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Un questionnaire validé pour évaluer la perception du stress et sa relation avec les stéroïdes capillaires
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Un jour
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Un jour
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Un questionnaire validé pour identifier la présence de dépression et d'anxiété, et leur relation avec les stéroïdes capillaires
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Un jour
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% de capacité vitale forcée (CVF) prévue
Délai: Un jour
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Évaluer la relation entre les stéroïdes capillaires du cuir chevelu et la CVF
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Un jour
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% de capacité de diffusion prévue du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Un jour
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Évaluer la relation entre les stéroïdes capillaires du cuir chevelu et le DLCO
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Un jour
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Test de distance de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Un jour
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Évaluer la relation entre les stéroïdes capillaires du cuir chevelu et le 6MWT
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Un jour
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Tour de taille
Délai: Un jour
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Évaluer la relation entre les stéroïdes capillaires du cuir chevelu et le tour de taille
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Un jour
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Un jour
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Évaluer la relation entre les stéroïdes capillaires du cuir chevelu et l'IMC
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. S. Wijsenbeek, MD, PhD, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-2014-206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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