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Niveles de cortisol y testosterona en el cabello en pacientes con sarcoidosis

5 de abril de 2017 actualizado por: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Niveles de cortisol y testosterona en el cabello en pacientes con fatiga asociada a la sarcoidosis

Los investigadores estudiaron si los niveles de cortisol y testosterona en el cabello del cuero cabelludo diferían entre los pacientes con sarcoidosis con y sin fatiga y los controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: La fatiga es un síntoma común en pacientes con sarcoidosis y tiene un gran impacto en la calidad de vida. Varios aspectos en la patogenia de la sarcoidosis y las comorbilidades que acompañan a la sarcoidosis podrían contribuir a la fatiga. Sin embargo, hasta el momento se desconoce la etiología de la fatiga en la sarcoidosis. Las mediciones de hormonas esteroides en el cabello del cuero cabelludo posiblemente podrían ser direccionales para dilucidar el mecanismo subyacente y también podrían usarse como una herramienta de detección y seguimiento en estudios de intervención.

Objetivo: Un piloto para investigar si los niveles de cortisol y testosterona medidos en el cabello difieren entre pacientes con fatiga relacionada con sarcoidosis, pacientes con sarcoidosis sin fatiga y sujetos sanos.

Diseño del estudio: un estudio observacional prospectivo, que utiliza muestras de cabello de pacientes con sarcoidosis con y sin fatiga, en comparación con un grupo de control sano ya existente de la misma edad.

Población de estudio: pacientes adultos con sarcoidosis en la consulta externa del departamento pulmonar de Erasmus MC, Rotterdam Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: niveles de cortisol y testosterona en el cabello del cuero cabelludo, correlación con la escala de evaluación de la fatiga.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diagnóstico de sarcoidosis basado en características clínicas consistentes/análisis de líquido BAL/AP de acuerdo con la última declaración ATS/ERS/WASOG sobre sarcoidosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de al menos 18 años
  • Diagnóstico de sarcoidosis basado en características clínicas consistentes/análisis de líquido BAL/AP de acuerdo con la última declaración ATS/ERS/WASOG sobre sarcoidosis
  • Capaz de hablar, leer y escribir en holandés
  • Presencia de fatiga relacionada con la sarcoidosis, definida como una puntuación ≥ 22 en la Escala de Evaluación de la Fatiga
  • Se excluyen otras causas de fatiga o se tratan de forma óptima las comorbilidades contribuyentes (p. SAOS, hipotiroidismo o anemia)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender los cuestionarios (discapacidad intelectual o barrera del idioma)
  • Longitud del cabello < 1 cm
  • Uso de esteroides sistémicos y/o inhalatorios en el último año
  • Uso de metilfenidato (Ritalin) < 1 mes antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sarcoidosis - fatigado
Hombres y mujeres con sarcoidosis y puntuación ≥ 22 en la Escala de Evaluación de la Fatiga. Se cortará una pequeña muestra de cabello y se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre fatiga, ansiedad, depresión, estrés y calidad de vida.
Otro: Determinación de esteroides en el cabello del cuero cabelludo
Sarcoidosis - sin fatiga
Hombres y mujeres con sarcoidosis y una puntuación < 22 en la Escala de Evaluación de la Fatiga. Se cortará una pequeña muestra de cabello y se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre fatiga, ansiedad, depresión, estrés y calidad de vida.
Otro: Determinación de esteroides en el cabello del cuero cabelludo
Controles saludables
Los valores de esteroides en el cabello de un estudio de valores normales recopilados previamente en adultos se utilizarán como controles saludables
Otro: Determinación de esteroides en el cabello del cuero cabelludo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de cortisol en el cabello del cuero cabelludo entre pacientes con sarcoidosis con y sin fatiga y controles sanos
Periodo de tiempo: 1 mes
Diferencias entre pacientes con fatiga relacionada con sarcoidosis, pacientes con sarcoidosis sin fatiga y controles sanos
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de testosterona en el cuero cabelludo entre pacientes con sarcoidosis con y sin fatiga y controles sanos
Periodo de tiempo: 1 mes
Diferencias entre pacientes con fatiga relacionada con sarcoidosis, pacientes con sarcoidosis sin fatiga y controles sanos
1 mes
Diferencias de cortisona capilar en el cuero cabelludo entre pacientes con sarcoidosis con y sin fatiga y controles sanos
Periodo de tiempo: 1 mes
Diferencias entre pacientes con fatiga relacionada con sarcoidosis, pacientes con sarcoidosis sin fatiga y controles sanos
1 mes
Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 1 día
Un breve cuestionario validado para evaluar la fatiga en la sarcoidosis y su relación con los esteroides capilares del cuero cabelludo
1 día
Cuestionario de sarcoidosis de King (KSQ)
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario validado para evaluar el estado de salud relacionado con la sarcoidosis y su relación con los esteroides capilares del cuero cabelludo
1 día
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario genérico validado para evaluar el estado de salud general y su relación con los esteroides capilares del cuero cabelludo
1 día
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario genérico validado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y su relación con los esteroides capilares del cuero cabelludo
1 día
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario validado para evaluar la percepción del estrés y su relación con los esteroides capilares del cuero cabelludo
1 día
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
Un cuestionario validado para identificar la presencia de depresión y ansiedad, y su relación con los esteroides capilares del cuero cabelludo
1 día
% de capacidad vital forzada (FVC) prevista
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar la relación entre los esteroides para el cabello del cuero cabelludo y la FVC
1 día
% capacidad de difusión prevista de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar la relación entre los esteroides capilares del cuero cabelludo y la DLCO
1 día
Prueba de distancia recorrida de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar la relación entre los esteroides para el cabello del cuero cabelludo y la 6MWT
1 día
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar la relación entre los esteroides en el cabello del cuero cabelludo y la circunferencia de la cintura
1 día
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar la relación entre los esteroides para el cabello del cuero cabelludo y el IMC
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Erasmus Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: M. S. Wijsenbeek, MD, PhD, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC-2014-206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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