Níveis de cortisol e testosterona no cabelo em pacientes com sarcoidose
5 de abril de 2017 atualizado por: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
Níveis de cortisol e testosterona no cabelo em pacientes com fadiga associada à sarcoidose
Os pesquisadores estudaram se os níveis de cortisol e testosterona no couro cabeludo diferiam entre pacientes com sarcoidose com e sem fadiga e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: A fadiga é um sintoma comum em pacientes com sarcoidose e tem grande impacto na qualidade de vida. Vários aspectos na patogênese da sarcoidose e comorbidades que acompanham a sarcoidose podem contribuir para a fadiga. No entanto, até agora a etiologia da fadiga na sarcoidose é desconhecida. Medições de hormônios esteróides no couro cabeludo podem ser direcionais para elucidar o mecanismo subjacente e também podem ser usadas como uma ferramenta de triagem e acompanhamento em estudos intervencionais.
Objetivo: Um piloto para investigar se os níveis de cortisol e testosterona medidos no cabelo diferem entre pacientes com fadiga relacionada à sarcoidose, pacientes com sarcoidose sem fadiga e indivíduos saudáveis.
Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo, usando amostras de cabelo de pacientes com sarcoidose com e sem fadiga, em comparação com um grupo de controle saudável de mesma idade já existente.
População do estudo: Pacientes adultos com sarcoidose no ambulatório do departamento pulmonar do Erasmus MC, Rotterdam Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Níveis de cortisol e testosterona no couro cabeludo, correlação com a Escala de Avaliação de Fadiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diagnóstico de sarcoidose com base em características clínicas consistentes/análise de fluido BAL/PA de acordo com a última declaração ATS/ERS/WASOG sobre sarcoidose
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 18 anos
- Diagnóstico de sarcoidose com base em características clínicas consistentes/análise de fluido BAL/PA de acordo com a última declaração ATS/ERS/WASOG sobre sarcoidose
- Capaz de falar, ler e escrever em holandês
- Presença de fadiga relacionada à sarcoidose, definida como uma pontuação ≥ 22 na Escala de Avaliação de Fadiga
- Outras causas de fadiga são excluídas ou as comorbidades contribuintes são tratadas de maneira ideal (por exemplo, SAOS, hipotireoidismo ou anemia)
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender os questionários (deficiência intelectual ou barreira do idioma)
- Comprimento do cabelo < 1 cm
- Uso de esteroides sistêmicos e/ou inalatórios no último ano
- Uso de metilfenidato (Ritalina) < 1 mês antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sarcoidose - fadiga
Homens e mulheres com sarcoidose e pontuação ≥ 22 na Escala de Avaliação de Fadiga.
Uma pequena amostra de cabelo será cortada e os participantes responderão a questionários sobre fadiga, ansiedade, depressão, estresse e qualidade de vida.
|
|
|
Sarcoidose - não fatigado
Homens e mulheres com sarcoidose e pontuação < 22 na Escala de Avaliação de Fadiga.
Uma pequena amostra de cabelo será cortada e os participantes responderão a questionários sobre fadiga, ansiedade, depressão, estresse e qualidade de vida.
|
|
|
Controles saudáveis
Os valores de esteroides capilares de um estudo de valores normais previamente coletados em adultos serão usados como controles saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças de cortisol no couro cabeludo entre pacientes com sarcoidose com e sem fadiga e controles saudáveis
Prazo: 1 mês
|
Diferenças entre pacientes com fadiga relacionada à sarcoidose, pacientes com sarcoidose sem fadiga e controles saudáveis
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças de testosterona no couro cabeludo entre pacientes com sarcoidose com e sem fadiga e controles saudáveis
Prazo: 1 mês
|
Diferenças entre pacientes com fadiga relacionada à sarcoidose, pacientes com sarcoidose sem fadiga e controles saudáveis
|
1 mês
|
|
Diferenças de cortisona no couro cabeludo entre pacientes com sarcoidose com e sem fadiga e controles saudáveis
Prazo: 1 mês
|
Diferenças entre pacientes com fadiga relacionada à sarcoidose, pacientes com sarcoidose sem fadiga e controles saudáveis
|
1 mês
|
|
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 1 dia
|
Um pequeno questionário validado para avaliar a fadiga na sarcoidose e sua relação com os esteroides capilares do couro cabeludo
|
1 dia
|
|
Questionário de sarcoidose de King (KSQ)
Prazo: 1 dia
|
Um questionário validado para avaliar o estado de saúde relacionado à sarcoidose e sua relação com esteróides capilares
|
1 dia
|
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Prazo: 1 dia
|
Um questionário genérico validado para avaliar o estado geral de saúde e sua relação com os esteroides capilares do couro cabeludo
|
1 dia
|
|
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 1 dia
|
Um questionário genérico validado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde e sua relação com os esteroides capilares do couro cabeludo
|
1 dia
|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 1 dia
|
Um questionário validado para avaliar a percepção de estresse e sua relação com esteróides capilares
|
1 dia
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 dia
|
Um questionário validado para identificar a presença de depressão e ansiedade e sua relação com esteróides capilares
|
1 dia
|
|
% da capacidade vital forçada prevista (CVF)
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a relação entre os esteroides capilares do couro cabeludo e a CVF
|
1 dia
|
|
% de capacidade de difusão prevista de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a relação entre os esteroides capilares do couro cabeludo e a DLCO
|
1 dia
|
|
Teste de distância de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a relação entre os esteroides capilares do couro cabeludo e o TC6
|
1 dia
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a relação entre os esteróides capilares do couro cabeludo e a circunferência da cintura
|
1 dia
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a relação entre os esteroides capilares do couro cabeludo e o IMC
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. S. Wijsenbeek, MD, PhD, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2014-206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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