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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03110419
프리 허약 노인에 대한 다중 구성 훈련의 효과
2019년 4월 16일 업데이트: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos
다성분 훈련이 전허약 노인의 자세 조절과 심혈관 및 근골격계에 미치는 영향
이 연구의 목적은 비선형 및 선형 측정을 통해 16주간의 다중 구성 훈련이 자세 제어, 심혈관 및 근골격계에 대한 노쇠 전 노인의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허약 증후군은 노화와 관련된 회복력 및 생리적 보유력의 감소로 인해 스트레스에 취약한 임상 상태로 설명됩니다.
그것은 또한 시스템 간의 상호 작용 감소를 특징으로 하며 이는 생리적 복잡성의 손실로 반영됩니다.
신체 운동, 특히 다중 구성 요소는 허약한 노인 개인의 개입에서 핵심 요소로 지적됩니다.
그러나 이러한 유형의 훈련으로 관찰된 기능적 능력의 향상이 이러한 노인 개인의 생리적 복잡성의 변화와 관련이 있는지 여부는 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 노쇠하기 전 노인의 심혈관, 운동, 신경근 및 신체 활동 수준의 역학에 대한 다중 구성 요소 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
36명의 사전 허약 노인 개인을 중재(IG, n = 18) 및 통제(CG, n = 18) 그룹으로 세 가지 다른 시점(중재 전, 중재 후, 16주 및 후속 조치)으로 나눕니다. 6주의 훈련 중단).
복잡성은 생물학적 신호의 엔트로피를 계산하여 평가됩니다. 이중 작업 인지 상태), c) 무릎 신근 근육 그룹의 토크 진동.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 65세;
- 휴식 중 변경이 없는 기존 ECG;
- 신체 운동을 위한 의료 해제;
- 지침을 이해하고 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 힘의 상실과 실어증을 유발하는 역사적 뇌졸중;
- 여러 가지 운동 기능 장애;
- 파킨슨병;
- 진성 당뇨병;
- 말초 신경증;
- 기왕증에서 자가 보고된 전정 및 시각 장애;
- 심한 인지 장애;
- 심혈관 장애(심방 세동, 악성 심실 부정맥; 이소성 심실 박동 복합체, 부비동 빈맥 또는 상심실성, 2도 및 3도 방실 차단, 휴식 ECG에서 페이스메이커 사용);
- 불안정 협심증;
- 심근 경색증;
- 노인의 마지막 단계.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
교육 그룹은 다중 구성 요소 교육으로 신체 운동을 수행합니다.
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개입 프로그램은 유산소, 근력, 유연성 및 균형 운동을 포함하여 미국 스포츠 의학 대학(ACSM, 2009)의 권장 사항을 따릅니다.
개입 기간은 16주이며 3일에 걸쳐 60분 세션이 수행됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 개입 없이 평가만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 제어의 선형 및 비선형 측정
기간: 다성분 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 샘플 엔트로피와 대략적인 엔트로피의 변화
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샘플 엔트로피; 대략적인 엔트로피
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다성분 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 샘플 엔트로피와 대략적인 엔트로피의 변화
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심혈관 시스템의 선형 및 비선형 측정
기간: 다성분 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 심박 변이도 및 조건부 엔트로피로부터의 변화
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심박변이도; 조건부 엔트로피
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다성분 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 심박 변이도 및 조건부 엔트로피로부터의 변화
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근골격계의 선형 및 비선형 측정
기간: 다성분 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 무릎 신근 토크 복잡성에서 변화
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무릎 신근 토크 복잡성
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다성분 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 무릎 신근 토크 복잡성에서 변화
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인지 측정
기간: 다중 구성 요소 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 addenbrooke의 인지 검사에서 변경
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Addenbrooke의인지 검사
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다중 구성 요소 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 addenbrooke의 인지 검사에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 조치
기간: 다중 구성 요소 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
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6분 걷기 테스트
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다중 구성 요소 훈련 16주 및 훈련 해제 6주 후 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
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기능적 조치
기간: 16주간의 다중 요소 훈련 및 6주간의 훈련 중단 후 기준선 짧은 신체 성능 배터리에서 변경
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짧은 물리적 성능 배터리
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16주간의 다중 요소 훈련 및 6주간의 훈련 중단 후 기준선 짧은 신체 성능 배터리에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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