Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di una formazione multicomponente in anziani pre-fragili

16 aprile 2019 aggiornato da: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effetti di un allenamento multicomponente sul controllo posturale e sui sistemi cardiovascolare e muscoloscheletrico negli anziani pre-fragili

Questo studio mira a valutare gli effetti di 16 settimane di allenamento multicomponente sul controllo posturale, sui sistemi cardiovascolare e muscoloscheletrico in anziani pre-fragili attraverso misurazioni non lineari e lineari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di fragilità è descritta come uno stato clinico di vulnerabilità allo stress derivante dal declino della resilienza e delle riserve fisiologiche associate all'invecchiamento. È inoltre caratterizzato da una riduzione dell'interazione tra i sistemi e che si rifletterebbe in una perdita di complessità fisiologica. L'esercizio fisico, specie quello multicomponente, viene indicato come elemento chiave nell'intervento dell'anziano fragile. Tuttavia, non è ancora chiaro se il miglioramento della capacità funzionale osservato con questo tipo di allenamento sia correlato a cambiamenti nella complessità fisiologica di questi individui anziani. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento multicomponente sulla dinamica dei livelli di attività cardiovascolare, motoria, neuromuscolare e fisica di anziani pre-fragili. Trentasei anziani pre-fragili saranno divisi in gruppi di intervento (IG, n = 18) e di controllo (CG, n = 18) in tre diversi momenti (pre-intervento, post-intervento, 16 settimane e follow-up di detraining di 6 settimane). La complessità sarà valutata calcolando l'entropia dei segnali biologici: a) frequenza cardiaca, pressione arteriosa (in condizioni supine e ortostatiche), b) oscillazioni del centro di pressione (ad occhi aperti, chiusi, dopo essere stati in piedi su una sedia e sotto condizione cognitiva dual-task), c) oscillazioni di coppia del gruppo muscolare estensore del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 65 anni;
  • ECG convenzionale senza alterazioni a riposo;
  • rilascio medico per esercizio fisico;
  • comprendere le istruzioni e accettare di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • colpo storico che produce perdita di forza e afasia;
  • diverse compromissioni delle capacità motorie;
  • Morbo di Parkinson;
  • Diabete mellito;
  • Neuropatia periferica;
  • Disturbi vestibolari e visivi auto-riportati in anamnesi;
  • Grave deterioramento cognitivo;
  • Patologie cardiovascolari (fibrillazione atriale, aritmie ventricolari maligne; complessi di battiti ventricolari ectopici, tachicardia sinusale o sopraventricolare, blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado, uso di pacemaker nell'ECG a riposo);
  • Angina instabile;
  • Infarto miocardico;
  • Fase finale anziana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Il gruppo di allenamento eseguirà un esercizio fisico come allenamento multicomponente.
Altro: Esercizio fisico
Il programma di intervento seguirà le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), inclusi esercizi aerobici, di forza muscolare, di flessibilità e di equilibrio. La durata dell'intervento sarà di 16 settimane con sessioni di 60 min eseguite in tre giorni alterni.
Altri nomi:
  • Allenamento multicomponente
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo sarà valutato solo, senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure lineari e non lineari del controllo posturale
Lasso di tempo: Variazione dall'entropia del campione di riferimento e dall'entropia approssimativa a 16 settimane di addestramento multicomponente e dopo 6 settimane di detraining
Campione di entropia; Entropia approssimata
Variazione dall'entropia del campione di riferimento e dall'entropia approssimativa a 16 settimane di addestramento multicomponente e dopo 6 settimane di detraining
Misure lineari e non lineari del sistema cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della variabilità della frequenza cardiaca e dell'entropia condizionale a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di sospensione dell'allenamento
Variabilità del battito cardiaco; Entropia condizionale
Variazione rispetto al basale della variabilità della frequenza cardiaca e dell'entropia condizionale a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di sospensione dell'allenamento
Misure lineari e non lineari dei sistemi muscolo-scheletrici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della complessità del momento torcente degli estensori del ginocchio a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di detraining
Complessità della coppia dell'estensore del ginocchio
Variazione rispetto al basale della complessità del momento torcente degli estensori del ginocchio a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di detraining
Misure di cognizione
Lasso di tempo: Variazione dall'esame cognitivo di Addenbrooke al basale a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di sospensione dell'allenamento
L'esame cognitivo di Addenbrooke
Variazione dall'esame cognitivo di Addenbrooke al basale a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di sospensione dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure Funzionali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del test del cammino di sei minuti a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di sospensione dell'allenamento
Test del cammino di sei minuti
Variazione rispetto al basale del test del cammino di sei minuti a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di sospensione dell'allenamento
Misure Funzionali
Lasso di tempo: Modifica della batteria di prestazioni fisiche brevi al basale a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di detraining
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Modifica della batteria di prestazioni fisiche brevi al basale a 16 settimane di allenamento multicomponente e dopo 6 settimane di detraining

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAPESI-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anziani pre-fragili

Prove cliniche su Esercizio fisico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi