Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een multicomponent-training bij pre-kwetsbare ouderen

16 april 2019 bijgewerkt door: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effecten van een training met meerdere componenten op houdingsregulatie en cardiovasculaire en musculoskeletale systemen bij pre-kwetsbare ouderen

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van 16 weken multicomponenttraining op houdingscontrole, cardiovasculaire en musculoskeletale systemen bij pre-kwetsbare ouderen door middel van niet-lineaire en lineaire metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheidssyndroom wordt beschreven als een klinische toestand van kwetsbaarheid voor stress als gevolg van de afname van veerkracht en fysiologische reserves geassocieerd met veroudering. Het wordt ook gekenmerkt door een vermindering van de interactie tussen systemen en dat zou worden weerspiegeld in een verlies aan fysiologische complexiteit. Lichaamsbeweging, met name de multicomponent, wordt genoemd als een sleutelelement in de interventie van kwetsbare ouderen. Het is echter nog steeds onduidelijk of de verbetering van de functionele capaciteit die bij dit type training wordt waargenomen, verband houdt met veranderingen in de fysiologische complexiteit van deze oudere personen. Het doel van deze studie is het effect te evalueren van training met meerdere componenten op de dynamiek van het cardiovasculaire, motorische, neuromusculaire en fysieke activiteitsniveau van pre-kwetsbare ouderen. Zesendertig pre-kwetsbare ouderen worden op drie verschillende momenten (pre-interventie, post-interventie, 16 weken en follow-up) verdeeld in interventie- (IG, n = 18) en controlegroep (CG, n = 18). van aftrainen van 6 weken). De complexiteit zal worden geëvalueerd door de entropie van de biologische signalen te berekenen: a) hartslag, bloeddruk (in liggende en orthostatische omstandigheden), b) oscillaties van het drukcentrum (in open, gesloten ogen, na staan ​​in een stoel en onder cognitieve toestand met dubbele taak), c) torsie-oscillaties van de spiergroep van de knie-extensor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 65 jaar;
  • conventioneel ECG zonder veranderingen in rust;
  • medische vrijlating voor lichaamsbeweging;
  • de instructies begrijpt en akkoord gaat met deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • historische beroerte die krachtverlies en afasie veroorzaakt;
  • verschillende aantasting van motorische vaardigheden;
  • Ziekte van Parkinson;
  • Suikerziekte;
  • Perifere neuropathie;
  • Vestibulaire en visuele stoornissen zelfgerapporteerd in anamnese;
  • Ernstige cognitieve stoornissen;
  • Cardiovasculaire aandoeningen (atriumfibrilleren, maligne ventriculaire aritmie; ventriculaire slagencomplexen ectopisch, sinustachycardie of supraventriculair, tweede en derde graad van atrioventriculair blok, gebruik van pacemaker in het rust-ECG);
  • Instabiele angina;
  • Myocardinfarct;
  • Ouderen eindstadium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De trainingsgroep voert een Fysieke Oefening uit als een meercomponententraining.
Ander: Lichaamsbeweging
Het interventieprogramma zal de aanbevelingen volgen van het American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), inclusief aerobe oefeningen, spierkracht, flexibiliteit en evenwichtsoefeningen. De duur van de interventie is 16 weken met sessies van 60 minuten die afwisselend op drie dagen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Multicomponent oefentraining
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep wordt alleen geëvalueerd, zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire en niet-lineaire metingen van houdingsregulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basismonsterentropie en geschatte entropie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Voorbeeld Entropie; Geschatte entropie
Verandering ten opzichte van basismonsterentropie en geschatte entropie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Lineaire en niet-lineaire metingen van het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariabiliteit en voorwaardelijke entropie na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Hartslagvariabiliteit; Voorwaardelijke entropie
Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariabiliteit en voorwaardelijke entropie na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Lineaire en niet-lineaire metingen van musculoskeletale systemen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangscomplexiteit van de knie-extensortorsie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Koppelcomplexiteit van de knie-extensor
Verandering ten opzichte van de uitgangscomplexiteit van de knie-extensortorsie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline addenbrooke's cognitief onderzoek na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Addenbrooke's cognitieve onderzoek
Verandering ten opzichte van baseline addenbrooke's cognitief onderzoek na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes minuten looptest na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Looptest van zes minuten
Verandering ten opzichte van baseline zes minuten looptest na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline korte fysieke prestatiebatterij na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Korte fysieke prestatiebatterij
Verandering ten opzichte van baseline korte fysieke prestatiebatterij na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LAPESI-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-kwetsbare ouderen

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren