- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03110419
Efeitos de um Treinamento Multicomponente em Idosos Pré-frágeis
16 de abril de 2019 atualizado por: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos de um Treinamento Multicomponente no Controle Postural e nos Sistemas Cardiovascular e Musculoesquelético em Idosos Pré-frágeis
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de 16 semanas de treinamento multicomponente no controle postural, nos sistemas cardiovascular e musculoesquelético em idosos pré-frágeis por meio de medidas não lineares e lineares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome da fragilidade é descrita como um estado clínico de vulnerabilidade ao estresse decorrente do declínio da resiliência e das reservas fisiológicas associadas ao envelhecimento.
Também se caracteriza por uma redução da interação entre sistemas e isso se refletiria em uma perda de complexidade fisiológica.
O exercício físico, sobretudo o multicomponente, é apontado como elemento chave na intervenção de idosos frágeis.
No entanto, ainda não está claro se a melhora da capacidade funcional observada com esse tipo de treinamento estaria relacionada a mudanças na complexidade fisiológica desses idosos.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento multicomponente na dinâmica dos níveis de atividade cardiovascular, motora, neuromuscular e física de idosos pré-frágeis.
Trinta e seis idosos pré-frágeis serão divididos em grupos intervenção (GI, n = 18) e controle (GC, n = 18) em três momentos distintos (pré-intervenção, pós-intervenção, 16 semanas e seguimento de destreinamento de 6 Semanas).
A complexidade será avaliada pelo cálculo da entropia dos sinais biológicos: a) frequência cardíaca, pressão arterial (em posição supina e ortostática), b) oscilações do centro de pressão (em olhos abertos e fechados, após ficar em pé em uma cadeira e sob condição cognitiva de dupla tarefa), c) oscilações de torque do grupo muscular extensor do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 65 anos;
- ECG convencional sem alterações em repouso;
- liberação médica para prática de exercícios físicos;
- entender as instruções e concordar em participar.
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral histórico que produz perda de força e afasia;
- várias deficiências de habilidades motoras;
- Doença de Parkinson;
- Diabetes Mellitus;
- Neuropatia periférica;
- Distúrbios vestibulares e visuais autorreferidos na anamnese;
- Comprometimento cognitivo grave;
- Distúrbios cardiovasculares (fibrilação atrial, arritmia ventricular maligna; complexos de batimentos ventriculares ectópicos, taquicardia sinusal ou supraventricular, bloqueio atrioventricular de segundo e terceiro grau, uso de marcapasso no ECG de repouso);
- Angina instável;
- Infarto do miocárdio;
- Fase final de idosos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de treino realizará um Exercício Físico como treino multicomponente.
|
O programa de intervenção seguirá as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), incluindo exercícios aeróbicos, de força muscular, flexibilidade e equilíbrio.
A duração da intervenção será de 16 semanas com sessões de 60 min realizadas em três dias alternados.
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle será apenas avaliado, sem nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas lineares e não lineares do controle postural
Prazo: Mudança da entropia da amostra de linha de base e entropia aproximada em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Entropia de amostra; Entropia Aproximada
|
Mudança da entropia da amostra de linha de base e entropia aproximada em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Medidas lineares e não lineares do sistema cardiovascular
Prazo: Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal e entropia condicional em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Variabilidade do batimento cardíaco; Entropia Condicional
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal e entropia condicional em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Medidas lineares e não lineares dos sistemas musculoesqueléticos
Prazo: Alteração da complexidade do torque extensor do joelho da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Complexidade do torque extensor do joelho
|
Alteração da complexidade do torque extensor do joelho da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Medidas Cognitivas
Prazo: Mudança do exame cognitivo de addenbrooke inicial em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Exame Cognitivo de Addenbrooke
|
Mudança do exame cognitivo de addenbrooke inicial em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas Funcionais
Prazo: Mudança do teste de caminhada de seis minutos da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Teste de caminhada de seis minutos
|
Mudança do teste de caminhada de seis minutos da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Medidas Funcionais
Prazo: Mudança da bateria de desempenho físico curto de linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
|
Mudança da bateria de desempenho físico curto de linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
22 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LAPESI-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercício físico
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoHemofilia A | Hemofilia BBélgica