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Efeitos de um Treinamento Multicomponente em Idosos Pré-frágeis

16 de abril de 2019 atualizado por: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Efeitos de um Treinamento Multicomponente no Controle Postural e nos Sistemas Cardiovascular e Musculoesquelético em Idosos Pré-frágeis

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de 16 semanas de treinamento multicomponente no controle postural, nos sistemas cardiovascular e musculoesquelético em idosos pré-frágeis por meio de medidas não lineares e lineares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da fragilidade é descrita como um estado clínico de vulnerabilidade ao estresse decorrente do declínio da resiliência e das reservas fisiológicas associadas ao envelhecimento. Também se caracteriza por uma redução da interação entre sistemas e isso se refletiria em uma perda de complexidade fisiológica. O exercício físico, sobretudo o multicomponente, é apontado como elemento chave na intervenção de idosos frágeis. No entanto, ainda não está claro se a melhora da capacidade funcional observada com esse tipo de treinamento estaria relacionada a mudanças na complexidade fisiológica desses idosos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento multicomponente na dinâmica dos níveis de atividade cardiovascular, motora, neuromuscular e física de idosos pré-frágeis. Trinta e seis idosos pré-frágeis serão divididos em grupos intervenção (GI, n = 18) e controle (GC, n = 18) em três momentos distintos (pré-intervenção, pós-intervenção, 16 semanas e seguimento de destreinamento de 6 Semanas). A complexidade será avaliada pelo cálculo da entropia dos sinais biológicos: a) frequência cardíaca, pressão arterial (em posição supina e ortostática), b) oscilações do centro de pressão (em olhos abertos e fechados, após ficar em pé em uma cadeira e sob condição cognitiva de dupla tarefa), c) oscilações de torque do grupo muscular extensor do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 65 anos;
  • ECG convencional sem alterações em repouso;
  • liberação médica para prática de exercícios físicos;
  • entender as instruções e concordar em participar.

Critério de exclusão:

  • acidente vascular cerebral histórico que produz perda de força e afasia;
  • várias deficiências de habilidades motoras;
  • Doença de Parkinson;
  • Diabetes Mellitus;
  • Neuropatia periférica;
  • Distúrbios vestibulares e visuais autorreferidos na anamnese;
  • Comprometimento cognitivo grave;
  • Distúrbios cardiovasculares (fibrilação atrial, arritmia ventricular maligna; complexos de batimentos ventriculares ectópicos, taquicardia sinusal ou supraventricular, bloqueio atrioventricular de segundo e terceiro grau, uso de marcapasso no ECG de repouso);
  • Angina instável;
  • Infarto do miocárdio;
  • Fase final de idosos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de treino realizará um Exercício Físico como treino multicomponente.
O programa de intervenção seguirá as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), incluindo exercícios aeróbicos, de força muscular, flexibilidade e equilíbrio. A duração da intervenção será de 16 semanas com sessões de 60 min realizadas em três dias alternados.
Outros nomes:
  • Treinamento de exercícios multicomponentes
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle será apenas avaliado, sem nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas lineares e não lineares do controle postural
Prazo: Mudança da entropia da amostra de linha de base e entropia aproximada em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Entropia de amostra; Entropia Aproximada
Mudança da entropia da amostra de linha de base e entropia aproximada em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Medidas lineares e não lineares do sistema cardiovascular
Prazo: Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal e entropia condicional em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Variabilidade do batimento cardíaco; Entropia Condicional
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal e entropia condicional em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Medidas lineares e não lineares dos sistemas musculoesqueléticos
Prazo: Alteração da complexidade do torque extensor do joelho da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Complexidade do torque extensor do joelho
Alteração da complexidade do torque extensor do joelho da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Medidas Cognitivas
Prazo: Mudança do exame cognitivo de addenbrooke inicial em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Exame Cognitivo de Addenbrooke
Mudança do exame cognitivo de addenbrooke inicial em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Funcionais
Prazo: Mudança do teste de caminhada de seis minutos da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Teste de caminhada de seis minutos
Mudança do teste de caminhada de seis minutos da linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Medidas Funcionais
Prazo: Mudança da bateria de desempenho físico curto de linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento
Bateria de Desempenho Físico Curto
Mudança da bateria de desempenho físico curto de linha de base em 16 semanas de treinamento multicomponente e após 6 semanas de destreinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

10 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LAPESI-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício físico

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