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Efectos de un Entrenamiento Multicomponente en Ancianos Prefrágiles

16 de abril de 2019 actualizado por: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Efectos de un Entrenamiento Multicomponente sobre el Control Postural y los Sistemas Cardiovascular y Musculoesquelético en Ancianos Prefrágiles

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de 16 semanas de entrenamiento multicomponente sobre el control postural, los sistemas cardiovascular y musculoesquelético en ancianos prefrágiles a través de mediciones lineales y no lineales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de fragilidad se describe como un estado clínico de vulnerabilidad al estrés resultante de la disminución de la resiliencia y las reservas fisiológicas asociadas con el envejecimiento. También se caracteriza por una reducción de la interacción entre sistemas y que se reflejaría en una pérdida de complejidad fisiológica. El ejercicio físico, especialmente el multicomponente, es señalado como un elemento clave en la intervención del anciano frágil. Sin embargo, aún no está claro si la mejora en la capacidad funcional observada con este tipo de entrenamiento estaría relacionada con cambios en la complejidad fisiológica de estos ancianos. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento multicomponente en la dinámica de los niveles de actividad cardiovascular, motora, neuromuscular y física de ancianos prefrágiles. Treinta y seis ancianos prefrágiles serán divididos en grupos de intervención (GI, n = 18) y control (GC, n = 18) en tres momentos diferentes (preintervención, postintervención, 16 semanas y seguimiento). de desentrenamiento de 6 Semanas). La complejidad se evaluará calculando la entropía de las señales biológicas: a) frecuencia cardíaca, presión arterial (en posición supina y ortostática), b) oscilaciones del centro de presión (en ojos abiertos, cerrados, después de estar de pie en una silla y bajo condición cognitiva de doble tarea), c) oscilaciones de torsión del grupo muscular extensor de la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 65 años;
  • ECG convencional sin alteraciones en reposo;
  • alta médica para ejercicio físico;
  • entender las instrucciones y estar de acuerdo en participar.

Criterio de exclusión:

  • ictus histórico que produce pérdida de fuerza y ​​afasia;
  • varios deterioro de las habilidades motoras;
  • Enfermedad de Parkinson;
  • diabetes mellitus;
  • Neuropatía periférica;
  • Trastornos vestibulares y visuales autorreferidos en la anamnesis;
  • Deterioro cognitivo severo;
  • Trastornos cardiovasculares (fibrilación auricular, arritmia ventricular maligna; latidos ventriculares complejos ectópicos, taquicardia sinusal o supraventricular, segundo y tercer grado de bloqueo auriculoventricular, uso de marcapasos en el ECG de reposo);
  • angina inestable;
  • Infarto de miocardio;
  • Tercera etapa final.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
El grupo de entrenamiento realizará un Ejercicio Físico como entrenamiento multicomponente.
Otro: Ejercicio físico
El programa de intervención seguirá las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), incluyendo ejercicios aeróbicos, de fuerza muscular, de flexibilidad y de equilibrio. La duración de la intervención será de 16 semanas con sesiones de 60 min realizadas en tres días alternos.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicios multicomponente
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo control solo será evaluado, sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones lineales y no lineales del control postural
Periodo de tiempo: Cambio desde la entropía de la muestra inicial y la entropía aproximada a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Muestra de entropía; Entropía aproximada
Cambio desde la entropía de la muestra inicial y la entropía aproximada a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Mediciones lineales y no lineales del sistema cardiovascular.
Periodo de tiempo: Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial y la entropía condicional a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Variabilidad del ritmo cardíaco; Entropía condicional
Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial y la entropía condicional a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Mediciones lineales y no lineales de los sistemas musculoesqueléticos.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la complejidad del torque extensor de la rodilla inicial a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Complejidad del torque extensor de rodilla
Cambio con respecto a la complejidad del torque extensor de la rodilla inicial a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Medidas cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio desde el examen cognitivo basal de Addenbrooke a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Examen cognitivo de Addenbrooke
Cambio desde el examen cognitivo basal de Addenbrooke a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas funcionales
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de caminata de seis minutos de referencia a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Prueba de caminata de seis minutos
Cambio desde la prueba de caminata de seis minutos de referencia a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Medidas funcionales
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la batería de rendimiento físico corta inicial a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento
Batería de rendimiento físico corto
Cambio con respecto a la batería de rendimiento físico corta inicial a las 16 semanas de entrenamiento multicomponente y después de 6 semanas de desentrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Sao Carlos

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Investigador principal: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LAPESI-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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