プレフレイル高齢者におけるマルチコンポーネントトレーニングの効果
2019年4月16日 更新者：Anielle C M Takahashi、Universidade Federal de Sao Carlos
プレフレイル高齢者の姿勢制御と心血管系および筋骨格系に対する多成分トレーニングの効果
この研究の目的は、16 週間のマルチコンポーネント トレーニングが、虚弱になる前の高齢者の姿勢制御、心血管系および筋骨格系に及ぼす影響を、非線形および線形測定によって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
虚弱症候群は、加齢に伴う回復力と生理学的予備力の低下に起因するストレスに対する脆弱性の臨床状態として説明されています。
それはまた、システム間の相互作用の減少によって特徴付けられ、それは生理学的な複雑さの喪失によって反映される.
身体運動、特に多成分運動は、虚弱な高齢者の介入における重要な要素として指摘されています。
しかし、このタイプのトレーニングで観察された機能的能力の改善が、これらの高齢者の生理学的複雑さの変化に関連しているかどうかはまだ不明です.
この研究の目的は、フレイル前の高齢者の心血管、運動、神経筋、および身体活動レベルのダイナミクスに対する多要素トレーニングの効果を評価することです。
36人のプレフレイル高齢者が、3つの異なる時点（介入前、介入後、16週間、およびフォローアップ）で、介入（IG、n = 18）および対照（CG、n = 18）グループに分けられます。 6 週間のデトレーニング)。
複雑さは、生物学的信号のエントロピーを計算することによって評価されます。デュアルタスク認知状態)、c) 膝伸筋群のトルク振動。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >= 65 歳;
- 安静時の変化のない従来の心電図;
- 身体運動のための医療解放;
- 指示を理解し、参加に同意します。
除外基準:
- 筋力の喪失と失語症を引き起こす歴史的な脳卒中;
- 運動能力のいくつかの障害;
- パーキンソン病;
- 真性糖尿病;
- 末梢神経障害;
- 既往歴で自己申告された前庭障害および視覚障害;
- 重度の認知障害;
- 心血管障害（心房細動、悪性心室性不整脈、心室拍動複合体異所性、洞性頻脈または上室性、房室ブロックの第2度および第3度、安静時ECGでのペースメーカーの使用）;
- 不安定狭心症;
- 心筋梗塞;
- 高齢者の末期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
トレーニング グループは、多要素トレーニングとして身体運動を行います。
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介入プログラムは、有酸素運動、筋力、柔軟性、バランス運動など、American College of Sports Medicine (ACSM, 2009) の推奨事項に従います。
介入期間は 16 週間で、60 分のセッションが 3 日おきに行われます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群は介入なしで評価されるだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢制御の線形および非線形測定
時間枠：16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のトレーニング解除後のベースライン サンプル エントロピーと近似エントロピーからの変化
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サンプル エントロピー;おおよそのエントロピー
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16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のトレーニング解除後のベースライン サンプル エントロピーと近似エントロピーからの変化
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心血管系の線形および非線形測定
時間枠：16 週間の多成分トレーニングおよび 6 週間の脱トレーニング後のベースライン心拍数変動および条件付きエントロピーからの変化
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心拍変動;条件付きエントロピー
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16 週間の多成分トレーニングおよび 6 週間の脱トレーニング後のベースライン心拍数変動および条件付きエントロピーからの変化
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筋骨格系の線形および非線形測定
時間枠：16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のデトレーニング後のベースライン膝伸筋トルクの複雑さからの変化
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膝伸展トルクの複雑さ
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16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のデトレーニング後のベースライン膝伸筋トルクの複雑さからの変化
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認知対策
時間枠：16 週間の多成分トレーニングおよび 6 週間の脱トレーニング後のベースラインのアデンブルック認知検査からの変化
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アデンブルックの認知検査
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16 週間の多成分トレーニングおよび 6 週間の脱トレーニング後のベースラインのアデンブルック認知検査からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能対策
時間枠：16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のデトレーニング後のベースライン 6 分間歩行テストからの変化
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6分間歩行テスト
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16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のデトレーニング後のベースライン 6 分間歩行テストからの変化
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機能対策
時間枠：16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のデトレーニング後のベースライン ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーからの変化
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
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16 週間のマルチコンポーネント トレーニング時および 6 週間のデトレーニング後のベースライン ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anielle CM Takahashi, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年6月22日
研究の完了 (実際)
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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