综合训练对体弱老人的影响
2019年4月16日 更新者：Anielle C M Takahashi、Universidade Federal de Sao Carlos
多元训练对体弱老人的姿势控制以及心血管和肌肉骨骼系统的影响
本研究旨在通过非线性和线性测量评估 16 周的多成分训练对体弱前老年人的姿势控制、心血管和肌肉骨骼系统的影响。
研究概览
详细说明
虚弱综合征被描述为一种易受压力影响的临床状态，这是由于与衰老相关的恢复力和生理储备下降所致。
它的另一个特点是减少了系统之间的相互作用，这将通过生理复杂性的丧失来反映。
体育锻炼，尤其是多成分锻炼，被指出是干预虚弱老年人的一个关键因素。
然而，目前尚不清楚通过此类训练观察到的功能能力改善是否与这些老年人生理复杂性的变化有关。
本研究的目的是评估多成分训练对体弱前老年人的心血管、运动、神经肌肉和身体活动水平的动态影响。
将 36 名身体虚弱的老年人在三个不同时刻（干预前、干预后、16 周、随访6 周的停训）。
复杂性将通过计算生物信号的熵来评估：a) 心率、血压（在仰卧和直立状态下），b) 压力中心的振荡（在睁眼、闭眼、站在椅子上后和下）双任务认知条件），c）膝伸肌群的扭矩振荡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、巴西、13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >= 65 岁；
- 常规心电图，无休息改变；
- 体育锻炼的医疗释放；
- 理解说明并同意参加。
排除标准：
- 导致体力下降和失语的历史性中风；
- 一些运动技能障碍；
- 帕金森综合症;
- 糖尿病；
- 周围神经病变；
- 病史中自我报告的前庭和视觉障碍；
- 严重的认知障碍；
- 心血管疾病（心房颤动、恶性室性心律失常；异位心室搏动复合物、窦性心动过速或室上性心动过速、二度和三度房室传导阻滞、在静息心电图中使用起搏器）；
- 不稳定型心绞痛；
- 心肌梗塞;
- 老年末期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
训练组将进行体育锻炼作为多成分训练。
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干预计划将遵循美国运动医学会（ACSM，2009）的建议，包括有氧运动、肌肉力量、柔韧性和平衡运动。
干预的持续时间为 16 周，每节 60 分钟，隔三天进行。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
对照组将只进行评估，不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势控制的线性和非线性测量
大体时间：多组分训练 16 周和去训练 6 周后基线样本熵和近似熵的变化
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样本熵；近似熵
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多组分训练 16 周和去训练 6 周后基线样本熵和近似熵的变化
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心血管系统的线性和非线性测量
大体时间：多组分训练 16 周和停止训练 6 周后基线心率变异性和条件熵的变化
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心率变异性；条件熵
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多组分训练 16 周和停止训练 6 周后基线心率变异性和条件熵的变化
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肌肉骨骼系统的线性和非线性测量
大体时间：在 16 周的多组分训练和 6 周的停训后，基线膝伸肌扭矩复杂性的变化
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膝伸肌扭矩复杂度
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在 16 周的多组分训练和 6 周的停训后，基线膝伸肌扭矩复杂性的变化
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认知措施
大体时间：多成分训练 16 周和停止训练 6 周后 addenbrooke 认知检查基线的变化
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Addenbrooke 的认知测验
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多成分训练 16 周和停止训练 6 周后 addenbrooke 认知检查基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能措施
大体时间：在 16 周的多组分训练和 6 周的停训后，基线六分钟步行测试的变化
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六分钟步行测试
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在 16 周的多组分训练和 6 周的停训后，基线六分钟步行测试的变化
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功能措施
大体时间：在 16 周的多组分训练和 6 周的停训后，从基线短身体性能电池的变化
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短体能电池
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在 16 周的多组分训练和 6 周的停训后，从基线短身体性能电池的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anielle CM Takahashi, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月22日
研究完成 (实际的)
2018年8月10日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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体弱长者的临床试验
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中
体育锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的