- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03110419
Эффекты многокомпонентного тренинга у прехрупких пожилых людей
16 апреля 2019 г. обновлено: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos
Влияние многокомпонентного тренинга на постуральный контроль, сердечно-сосудистую и костно-мышечную системы у пожилых людей в предхрупком возрасте
Это исследование направлено на оценку влияния 16-недельной многокомпонентной тренировки на контроль осанки, сердечно-сосудистую и костно-мышечную системы у пожилых людей с предослаблением посредством нелинейных и линейных измерений.
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром слабости описывается как клиническое состояние уязвимости к стрессу, возникающее в результате снижения сопротивляемости и физиологических резервов, связанных со старением.
Он также характеризуется уменьшением взаимодействия между системами, что будет отражаться в потере физиологической сложности.
Физические упражнения, особенно многокомпонентные, указываются как ключевой элемент в лечении ослабленных пожилых людей.
Однако до сих пор неясно, будет ли улучшение функциональных возможностей, наблюдаемое при таком типе тренировок, связано с изменениями в физиологической сложности этих пожилых людей.
Цель настоящего исследования — оценить влияние многокомпонентной тренировки на динамику показателей сердечно-сосудистой, двигательной, нервно-мышечной и двигательной активности у лиц прехилого возраста.
Тридцать шесть прехилых пожилых людей будут разделены на интервенционные (IG, n = 18) и контрольные (CG, n = 18) группы в три разных момента (до вмешательства, после вмешательства, 16 недель и последующее наблюдение). детренированности 6 недель).
Сложность будет оцениваться путем вычисления энтропии биологических сигналов: а) частоты сердечных сокращений, артериального давления (в положении лежа и ортостатически), б) колебаний центра давления (при открытых, закрытых глазах, после стояния в кресле и под двухзадачное когнитивное состояние), в) осцилляции крутящего момента группы мышц-разгибателей коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >= 65 лет;
- обычная ЭКГ без изменений в покое;
- медицинский отпуск для физических упражнений;
- понять инструкции и согласиться на участие.
Критерий исключения:
- исторический инсульт, вызывающий упадок сил и афазию;
- несколько нарушений моторики;
- Болезнь Паркинсона;
- Сахарный диабет;
- периферическая невропатия;
- вестибулярные и зрительные расстройства в анамнезе;
- тяжелые когнитивные нарушения;
- Сердечно-сосудистые нарушения (мерцательная аритмия, злокачественная желудочковая аритмия; эктопические желудочковые комплексы экстрасистол, синусовая тахикардия или суправентрикулярная, атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, использование кардиостимулятора на ЭКГ в покое);
- Нестабильная стенокардия;
- Инфаркт миокарда;
- Пожилая терминальная стадия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Учебная группа будет выполнять Физическое Упражнение как многокомпонентную тренировку.
|
Программа вмешательства будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM, 2009 г.), включая аэробные упражнения, упражнения на силу мышц, гибкость и равновесие.
Продолжительность вмешательства составит 16 недель с сеансами по 60 минут, проводимыми через три дня.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа будет оцениваться только без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейные и нелинейные измерения постурального контроля
Временное ограничение: Изменение энтропии исходного образца и приблизительной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
|
Образцовая энтропия; Приблизительная энтропия
|
Изменение энтропии исходного образца и приблизительной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
|
|
Линейные и нелинейные измерения сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма и условной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
|
Изменчивость сердечного ритма; Условная энтропия
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма и условной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
|
|
Линейные и нелинейные измерения опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: Изменение сложности крутящего момента разгибателей коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
|
Сложность крутящего момента разгибателя колена
|
Изменение сложности крутящего момента разгибателей коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
|
|
Меры познания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным когнитивным исследованием Адденбрука через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
|
Когнитивный экзамен Адденбрука
|
Изменение по сравнению с исходным когнитивным исследованием Адденбрука через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом шестиминутной ходьбы через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
|
Тест шестиминутной ходьбы
|
Изменение по сравнению с исходным тестом шестиминутной ходьбы через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
|
|
Функциональные меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем быстрой батареи физических показателей через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
|
Короткая батарея физической производительности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем быстрой батареи физических показателей через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LAPESI-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пожилые люди
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ЗавершенныйПлацебо-прилив | Плацебо-пост | Тетрасельмис chuii-pre | Тетрасельмис Чуий-ПостСоединенное Королевство
-
RSUP PersahabatanOtsuka Holdings Co., Ltd.ЗавершенныйТуберкулез с множественной лекарственной устойчивостью Активный | Устойчивый к рифампицину легочный туберкулез | Pre-XDR TBИндонезия
Клинические исследования Физическое упражнение
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция