- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03110419
Monikomponenttisen koulutuksen vaikutukset vajaakuntoisille vanhuksille
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos
Monikomponenttisen harjoittelun vaikutukset asennon hallintaan sekä sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä tuki- ja liikuntaelimistöön esi-heikoilla iäkkäillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksia asennon hallintaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä tuki- ja liikuntaelimistöön vanhuksilla, jotka ovat epälineaarisia ja lineaarisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Frailty-oireyhtymää kuvataan kliiniseksi tilan, jossa stressi on altis ikääntymiseen liittyvien vastustuskyvyn ja fysiologisten varausten heikkenemiseen.
Sille on myös ominaista järjestelmien välisen vuorovaikutuksen väheneminen, mikä heijastuisi fysiologisen monimutkaisuuden menettämisenä.
Fyysinen harjoittelu, erityisesti monikomponenttinen, on korostettu avaintekijänä heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten interventiossa.
On kuitenkin edelleen epäselvää, liittyykö tämäntyyppisellä harjoittelulla havaittu toimintakyvyn paraneminen näiden iäkkäiden yksilöiden fysiologisen monimutkaisuuden muutoksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikomponenttisen harjoittelun vaikutusta ennen heikkokuntoisten ikääntyneiden kardiovaskulaarisen, motorisen, hermolihas- ja fyysisen aktiivisuuden dynamiikkaan.
Kolmekymmentäkuusi ennen heikkoa iäkästä henkilöä jaetaan interventio (IG, n = 18) ja kontrolli (CG, n = 18) ryhmiin kolmella eri hetkellä (ennen interventio, intervention jälkeinen, 16 viikkoa ja seuranta). 6 viikon harjoittelun lopettamisesta).
Monimutkaisuus arvioidaan laskemalla biologisten signaalien entropia: a) syke, verenpaine (makuu- ja ortostaattisissa olosuhteissa), b) painekeskuksen värähtely (avoimissa, suljetuissa silmissä, tuolissa seisomisen jälkeen kahden tehtävän kognitiivinen tila), c) polven ojentajalihasryhmän vääntömomentin heilahtelut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 65 vuotta vanha;
- tavanomainen EKG ilman muutoksia levossa;
- lääketieteellinen vapautus fyysistä harjoittelua varten;
- ymmärtää ohjeet ja suostua osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- historiallinen aivohalvaus, joka aiheuttaa voiman menetystä ja afasiaa;
- useita motoristen taitojen heikkenemistä;
- Parkinsonin tauti;
- Diabetes mellitus;
- perifeerinen neuropatia;
- Vestibulaariset ja näköhäiriöt, jotka on raportoitu itse anamneesissa;
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
- Sydän- ja verisuonihäiriöt (eteisvärinä, pahanlaatuinen kammiorytmihäiriö; ektooppiset kammiolyöntikompleksit, sinustakykardia tai supraventrikulaarinen, toisen ja kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sydämentahdistimen käyttö lepo-EKG:ssä);
- Epästabiili angina;
- Sydäninfarkti;
- Vanhusten loppuvaihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Harjoitusryhmä suorittaa Liikuntaharjoittelun monikomponenttisena harjoitteluna.
|
Interventioohjelma noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM, 2009) suosituksia, mukaan lukien aerobinen, lihasvoima, joustavuus ja tasapainoharjoittelu.
Intervention kesto on 16 viikkoa ja istuntoja 60 min kolmena vuorokautisena päivänä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain kontrolliryhmä arvioidaan ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennonhallinnan lineaariset ja epälineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos perusnäytteen entropiaan ja likimääräiseen entropiaan 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Näyteentropia; Likimääräinen entropia
|
Muutos perusnäytteen entropiaan ja likimääräiseen entropiaan 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonijärjestelmän lineaariset ja epälineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos perussykevaihteluista ja ehdollisesta entropiasta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Sykevaihtelu; Ehdollinen entropia
|
Muutos perussykevaihteluista ja ehdollisesta entropiasta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön lineaariset ja epälineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven ojentajien vääntömomentin monimutkaisuudesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Polven ojentajan vääntömomentin monimutkaisuus
|
Muutos lähtötilanteen polven ojentajien vääntömomentin monimutkaisuudesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kognitiotoimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen addenbrooken kognitiivisesta tutkimuksesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
|
Muutos lähtötilanteen addenbrooken kognitiivisesta tutkimuksesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos kuuden minuutin kävelytestistä lähtötilanteessa 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestistä lähtötilanteessa 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
|
Toiminnalliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos perustason lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
Muutos perustason lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAPESI-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esiherkkä vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
-
University of Kansas Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Kognitio | Fyysinen toiminta | Ruokavalion saannin arviointi | Esihauras | Pre-Frail vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Hellenic Mediterranean UniversityValmisFrailty-oireyhtymä | Pre-frail vanhemmat aikuisetKreikka
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Zürich; Besins Healthcare... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuHypogonadismi | Pre-frail SenioritSveitsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis