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Effets d'une formation multicomposante chez les personnes âgées pré-fragiles

16 avril 2019 mis à jour par: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effets d'un entraînement multicomposant sur le contrôle postural et les systèmes cardiovasculaire et musculo-squelettique chez les personnes âgées pré-fragiles

Cette étude vise à évaluer les effets de 16 semaines d'entraînement multicomposant sur le contrôle postural, les systèmes cardiovasculaire et musculo-squelettique chez les personnes âgées pré-fragiles par des mesures non linéaires et linéaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de fragilité est décrit comme un état clinique de vulnérabilité au stress résultant de la baisse de la résilience et des réserves physiologiques associées au vieillissement. Elle se caractérise également par une diminution de l'interaction entre les systèmes et qui se traduirait par une perte de complexité physiologique. L'exercice physique, en particulier le multi-composant, est pointé du doigt comme un élément clé dans l'intervention des personnes âgées fragiles. Cependant, il n'est pas encore clair si l'amélioration de la capacité fonctionnelle observée avec ce type d'entraînement serait liée à des changements dans la complexité physiologique de ces personnes âgées. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un entraînement multi-composants sur la dynamique des niveaux d'activité cardiovasculaire, moteur, neuromusculaire et physique des personnes âgées pré-fragiles. Trente-six personnes âgées pré-fragiles seront divisées en groupes d'intervention (IG, n = 18) et de contrôle (CG, n = 18) à trois moments différents (pré-intervention, post-intervention, 16 semaines et suivi de désentraînement de 6 Semaines). La complexité sera évaluée en calculant l'entropie des signaux biologiques : a) fréquence cardiaque, pression artérielle (en décubitus dorsal et orthostatique), b) oscillations du centre de pression (yeux ouverts et fermés, après s'être assis sur une chaise et sous condition cognitive à double tâche), c) oscillations de couple du groupe musculaire extenseur du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >= 65 ans ;
  • ECG conventionnel sans altérations au repos ;
  • libération médicale pour exercice physique;
  • comprendre les instructions et accepter de participer.

Critère d'exclusion:

  • accident vasculaire cérébral historique qui produit une perte de force et une aphasie ;
  • plusieurs troubles de la motricité ;
  • Maladie de Parkinson;
  • Diabète sucré ;
  • Neuropathie périphérique;
  • Troubles vestibulaires et visuels auto-déclarés dans l'anamnèse ;
  • Déficience cognitive sévère ;
  • Troubles cardiovasculaires (fibrillation auriculaire, arythmie ventriculaire maligne ; complexes de battements ventriculaires ectopiques, tachycardie sinusale ou supraventriculaire, deuxième et troisième degré de bloc auriculo-ventriculaire, utilisation d'un stimulateur cardiaque dans l'ECG de repos) ;
  • Une angine instable;
  • Infarctus du myocarde;
  • Stade terminal des personnes âgées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'entraînement effectuera un exercice physique en tant qu'entraînement à plusieurs composants.
Autre: Exercice physique
Le programme d'intervention suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), y compris les exercices d'aérobie, de force musculaire, de flexibilité et d'équilibre. La durée de l'intervention sera de 16 semaines avec des séances de 60 min réalisées en trois jours alternés.
Autres noms:
  • Entraînement physique multicomposant
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Seul le groupe témoin sera évalué, sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures linéaires et non linéaires du contrôle postural
Délai: Changement par rapport à l'entropie de l'échantillon de référence et à l'entropie approximative à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Entropie d'échantillon ; Entropie approximative
Changement par rapport à l'entropie de l'échantillon de référence et à l'entropie approximative à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Mesures linéaires et non linéaires du système cardiovasculaire
Délai: Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base et à l'entropie conditionnelle à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Variabilité de la fréquence cardiaque ; Entropie conditionnelle
Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base et à l'entropie conditionnelle à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Mesures linéaires et non linéaires des systèmes musculo-squelettiques
Délai: Changement par rapport à la complexité de base du couple de l'extenseur du genou à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Complexité du couple de l'extenseur du genou
Changement par rapport à la complexité de base du couple de l'extenseur du genou à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Mesures cognitives
Délai: Changement par rapport à l'examen cognitif d'Addenbrooke de base à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Examen cognitif d'Addenbrooke
Changement par rapport à l'examen cognitif d'Addenbrooke de base à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures fonctionnelles
Délai: Changement par rapport au test de marche initial de six minutes à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Test de marche de six minutes
Changement par rapport au test de marche initial de six minutes à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Mesures fonctionnelles
Délai: Changement par rapport à la batterie de performance physique courte de base à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement
Batterie de performance physique courte
Changement par rapport à la batterie de performance physique courte de base à 16 semaines d'entraînement multicomposant et après 6 semaines de désentraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Sao Carlos

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (RÉEL)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LAPESI-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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