- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03110419
A többkomponensű tréning hatásai gyengülés előtti időseknél
2019. április 16. frissítette: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos
A többkomponensű tréning hatásai a testtartás szabályozására, valamint a szív- és érrendszerre, valamint a csont- és izomrendszerre a fogyatékosság előtti időseknél
A tanulmány célja, hogy nemlineáris és lineáris mérésekkel értékelje a 16 hetes többkomponensű edzés hatását a testtartás szabályozására, a szív- és érrendszerre, valamint a csont- és izomrendszerre a törékeny idősek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A törékenység szindrómát a stresszel szembeni sebezhetőség klinikai állapotaként írják le, amely az öregedéssel összefüggő rugalmasság és fiziológiai tartalékok csökkenéséből ered.
Jellemzője továbbá a rendszerek közötti kölcsönhatás csökkenése, amely a fiziológiai komplexitás elvesztésében tükröződik.
A testmozgást, különösen a több komponensből álló gyakorlatot, mint kulcsfontosságú elemet mutatják ki a gyenge idősek beavatkozásában.
Mindazonáltal még mindig nem világos, hogy az ilyen típusú edzéssel megfigyelt funkcionális kapacitás javulása összefüggésben áll-e ezen idős egyének fiziológiai komplexitásának változásával.
A tanulmány célja, hogy értékelje a többkomponensű edzés hatását a gyengülés előtti idősek kardiovaszkuláris, motoros, neuromuszkuláris és fizikai aktivitási szintjének dinamikájára.
Harminchat, gyengélkedés előtt álló idős egyént három különböző időpontban (beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 16 hét és utánkövetés) intervenciós (IG, n = 18) és kontroll (CG, n = 18) csoportokra osztanak. 6 hetes kiképzés).
A komplexitást a biológiai jelek entrópiájának kiszámításával értékeljük: a) pulzusszám, vérnyomás (fekvő és ortosztatikus körülmények között), b) a nyomásközpont oszcillációi (nyitott, csukott szemeknél, székben állás után dual-task kognitív állapot), c) a térdfeszítő izomcsoport forgatónyomaték-oszcillációi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília, 13565-905
- Federal University of São Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 65 éves;
- hagyományos EKG nyugalmi változások nélkül;
- orvosi felszabadítás fizikai gyakorlatokhoz;
- megértette az utasításokat, és beleegyezik a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- történelmi agyvérzés, amely erővesztést és afáziát okoz;
- a motoros készségek számos károsodása;
- Parkinson kór;
- Diabetes mellitus;
- Perifériás neuropátia;
- Vestibularis és látási rendellenességek, amelyeket az anamnézisben saját maguk jelentenek;
- Súlyos kognitív károsodás;
- Szív- és érrendszeri rendellenességek (pitvarfibrilláció, rosszindulatú kamrai aritmia; ektópiás kamrai ritmuskomplexusok, sinus tachycardia vagy szupraventrikuláris, második és harmadik fokú atrioventricularis blokk, pacemaker használata a nyugalmi EKG-ban);
- Instabil angina;
- Miokardiális infarktus;
- Idősek végstádiuma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az edzőcsoport többkomponensű edzésként fizikai gyakorlatot végez.
|
A beavatkozási program az American College of Sports Medicine (ACSM, 2009) ajánlásait követi, beleértve az aerob, izomerő, rugalmasság és egyensúly gyakorlatokat.
A beavatkozás időtartama 16 hét lesz, 60 perces ülésekkel három egymást követő napon.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Csak a kontrollcsoportot értékeljük, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtartás szabályozásának lineáris és nemlineáris mérései
Időkeret: Változás a kiindulási minta entrópiához és a hozzávetőleges entrópiához képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hetes edzéskihagyás után
|
Minta entrópia; Hozzávetőleges entrópia
|
Változás a kiindulási minta entrópiához és a hozzávetőleges entrópiához képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hetes edzéskihagyás után
|
|
A szív- és érrendszer lineáris és nemlineáris mérése
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszám-variabilitáshoz és a feltételes entrópiához képest 16 hetes többkomponensű edzés és 6 hét edzéslevonás után
|
Szívritmus-változékonyság; Feltételes entrópia
|
Változás a kiindulási pulzusszám-variabilitáshoz és a feltételes entrópiához képest 16 hetes többkomponensű edzés és 6 hét edzéslevonás után
|
|
A mozgásszervi rendszerek lineáris és nemlineáris mérései
Időkeret: Változás a kiindulási térdfeszítő nyomaték komplexitásához 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hetes edzés után
|
Térdfeszítő nyomaték összetettsége
|
Változás a kiindulási térdfeszítő nyomaték komplexitásához 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hetes edzés után
|
|
Kogníciós intézkedések
Időkeret: Változás a kiindulási Addenbrooke-féle kognitív vizsgálathoz képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hetes edzéskihagyás után
|
Addenbrooke kognitív vizsgálata
|
Változás a kiindulási Addenbrooke-féle kognitív vizsgálathoz képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hetes edzéskihagyás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális intézkedések
Időkeret: Változás a kiindulási hatperces sétateszthez képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hét edzéslevonás után
|
Hat perces sétateszt
|
Változás a kiindulási hatperces sétateszthez képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hét edzéslevonás után
|
|
Funkcionális intézkedések
Időkeret: Változás a kiindulási, rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátorhoz képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hét edzéslevonás után
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
|
Változás a kiindulási, rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátorhoz képest 16 hetes többkomponensű edzés után és 6 hét edzéslevonás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAPESI-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyengeség előtti idősek
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Trakya UniversityBefejezve
-
Consorci Sanitari del MaresmeBefejezve
-
University of Kansas Medical CenterAktív, nem toborzóMRI | Megismerés | Fizikai funkció | Étrendi bevitel felmérése | Pre-frail | Gyengeség előtti idősebb felnőttekEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationBefejezveEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásFrail időskori szindróma
-
University of UtahThe Center for Health DesignBefejezveIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Testmozgás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok