Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multikomponenttræning hos præ-svage ældre

16. april 2019 opdateret af: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter af multikomponenttræning på postural kontrol og kardiovaskulære og muskuloskeletale systemer hos præ-svage ældre

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af 16 ugers multikomponenttræning på postural kontrol, kardiovaskulære og muskuloskeletale systemer hos præ-svage ældre gennem ikke-lineære og lineære målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighedssyndrom beskrives som en klinisk tilstand af sårbarhed over for stress som følge af fald i modstandskraft og fysiologiske reserver forbundet med aldring. Det er også kendetegnet ved en reduktion af interaktionen mellem systemer, og det vil blive afspejlet af et tab af fysiologisk kompleksitet. Fysisk træning, især multikomponenten, peges på som et nøgleelement i indsatsen af ​​svage ældre personer. Det er dog stadig uklart, om den forbedring af funktionsevnen, der observeres med denne type træning, vil være relateret til ændringer i den fysiologiske kompleksitet hos disse ældre individer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​multi-komponent træning på dynamikken i det kardiovaskulære, motoriske, neuromuskulære og fysiske aktivitetsniveau hos præ-svage ældre. 36 præ-svage ældre individer vil blive opdelt i interventions- (IG, n = 18) og kontrol- (CG, n = 18) grupper på tre forskellige tidspunkter (præ-intervention, post-intervention, 16 uger og opfølgning) af udtræning af 6 uger). Kompleksiteten vil blive vurderet ved at beregne entropien af ​​de biologiske signaler: a) hjertefrekvens, blodtryk (i liggende og ortostatiske forhold), b) svingninger i trykcentret (i åbne, lukkede øjne, efter at have stået i en stol og under dobbeltopgave kognitiv tilstand), c) drejningsmomentoscillationer af knæekstensormuskelgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 65 år gammel;
  • konventionelt EKG uden ændringer i hvile;
  • medicinsk frigivelse til fysisk træning;
  • forstå instruktionerne og acceptere at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • historisk slagtilfælde, som giver tab af styrke og afasi;
  • flere svækkelse af motoriske færdigheder;
  • Parkinsons sygdom;
  • Diabetes mellitus;
  • Perifer neuropati;
  • Vestibulære og visuelle lidelser selvrapporteret i anamnese;
  • Alvorlig kognitiv svækkelse;
  • Kardiovaskulære lidelser (atrieflimren, ondartet ventrikulær arytmi; ventrikulær slår komplekser ektopisk, sinustakykardi eller supraventrikulær, anden og tredje grad af atrioventrikulær blokering, brug af pacemaker i hvile-EKG);
  • Ustabil angina;
  • Myokardieinfarkt;
  • Ældre slutstadie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Træningsgruppen vil udføre en fysisk træning som multikomponent træning.
Andet: Fysisk træning
Interventionsprogrammet vil følge anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), herunder aerob træning, muskelstyrke, fleksibilitet og balanceøvelser. Varigheden af ​​interventionen vil være 16 uger med sessioner på 60 minutter udført på tre skiftende dage.
Andre navne:
  • Multikomponent træningstræning
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil kun blive evalueret uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineære og ikke-lineære målinger af postural kontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline prøveentropi og omtrentlig entropi efter 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Eksempel på entropi; Omtrentlig entropi
Ændring fra baseline prøveentropi og omtrentlig entropi efter 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Lineære og ikke-lineære målinger af det kardiovaskulære system
Tidsramme: Ændring fra baseline pulsvariabilitet og betinget entropi ved 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Hjertefrekvensvariabilitet; Betinget entropi
Ændring fra baseline pulsvariabilitet og betinget entropi ved 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Lineære og ikke-lineære målinger af muskuloskeletale systemer
Tidsramme: Ændring fra baseline knæekstensor-drejningsmomentkompleksitet ved 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Knæekstensorens drejningsmoment kompleksitet
Ændring fra baseline knæekstensor-drejningsmomentkompleksitet ved 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Kognitionsforanstaltninger
Tidsramme: Ændring fra baseline addenbrookes kognitive undersøgelse ved 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning
Addenbrookes kognitive undersøgelse
Ændring fra baseline addenbrookes kognitive undersøgelse ved 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers aftræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle foranstaltninger
Tidsramme: Ændring fra baseline seks minutters gangtest efter 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers udtræning
Seks minutters gangtest
Ændring fra baseline seks minutters gangtest efter 16 ugers multikomponenttræning og efter 6 ugers udtræning
Funktionelle foranstaltninger
Tidsramme: Skift fra baseline kort fysisk ydeevne batteri efter 16 ugers multikomponent træning og efter 6 ugers udtræning
Kort fysisk ydeevne batteri
Skift fra baseline kort fysisk ydeevne batteri efter 16 ugers multikomponent træning og efter 6 ugers udtræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAPESI-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-svage ældre

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner