Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en flerkomponenttrening hos pre-skjøre eldre

16. april 2019 oppdatert av: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av multikomponenttrening på postural kontroll og kardiovaskulære og muskel-skjelettsystemer hos pre-skjøre eldre

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av 16 ukers multikomponenttrening på postural kontroll, kardiovaskulære og muskel- og skjelettsystemer hos pre-skjøre eldre gjennom ikke-lineære og lineære målinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighetssyndrom beskrives som en klinisk tilstand av sårbarhet for stress som følge av nedgang i motstandskraft og fysiologiske reserver forbundet med aldring. Det er også preget av en reduksjon av interaksjonen mellom systemer, og som vil bli reflektert av et tap av fysiologisk kompleksitet. Fysisk trening, spesielt multikomponenten, pekes på som et sentralt element i intervensjonen til skrøpelige eldre individer. Det er imidlertid fortsatt uklart om forbedringen i funksjonskapasitet observert med denne typen trening vil være relatert til endringer i den fysiologiske kompleksiteten til disse eldre individene. Målet med denne studien er å evaluere effekten av multikomponenttrening på dynamikken i kardiovaskulære, motoriske, nevromuskulære og fysiske aktivitetsnivåer hos pre-skjøre eldre. Trettiseks pre-skjøre eldre individer vil bli delt inn i intervensjons- (IG, n = 18) og kontroll- (CG, n = 18) grupper på tre forskjellige tidspunkt (pre-intervensjon, post-intervensjon, 16 uker og oppfølging) med avtrening på 6 uker). Kompleksiteten vil bli evaluert ved å beregne entropien til de biologiske signalene: a) hjertefrekvens, blodtrykk (i liggende og ortostatiske forhold), b) svingninger i trykksenteret (i åpne, lukkede øyne, etter å ha stått i en stol Og under dual-task kognitiv tilstand), c) dreiemomentoscillasjoner av kneekstensormuskelgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 65 år gammel;
  • konvensjonelt EKG uten endringer i hvile;
  • medisinsk utgivelse for fysisk trening;
  • forstå instruksjonene og godta å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • historisk slag som gir tap av styrke og afasi;
  • flere svekkelser av motoriske ferdigheter;
  • Parkinsons sykdom;
  • Sukkersyke;
  • Perifer nevropati;
  • Vestibulære og visuelle lidelser selvrapportert i anamnese;
  • Alvorlig kognitiv svikt;
  • Kardiovaskulære lidelser (atrieflimmer, ondartet ventrikkelarytmi; ventrikulært slagkomplekser ektopisk, sinustakykardi eller supraventrikulær, andre og tredje grad av atrioventrikulær blokkering, bruk av pacemaker i hvile-EKG);
  • ustabil angina;
  • Hjerteinfarkt;
  • Eldre sluttstadium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Treningsgruppen skal utføre en Fysisk øvelse som flerkomponenttrening.
Annen: Fysisk trening
Intervensjonsprogrammet vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), inkludert aerobic, muskelstyrke, fleksibilitet og balanseøvelser. Varigheten av intervensjonen vil være 16 uker med økter på 60 minutter utført på tre alternative dager.
Andre navn:
  • Multikomponent treningstrening
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil kun bli evaluert, uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineære og ikke-lineære målinger av postural kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline prøveentropi og omtrentlig entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Eksempel på entropi; Omtrentlig entropi
Endring fra baseline prøveentropi og omtrentlig entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Lineære og ikke-lineære målinger av det kardiovaskulære systemet
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet og betinget entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Hjertefrekvensvariasjon; Betinget entropi
Endring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet og betinget entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Lineære og ikke-lineære målinger av muskel- og skjelettsystemer
Tidsramme: Endring fra baseline kneekstensormomentkompleksitet ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Kneekstensorens dreiemoment kompleksitet
Endring fra baseline kneekstensormomentkompleksitet ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Kognisjonstiltak
Tidsramme: Endring fra baseline addenbrookes kognitive undersøkelse ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Addenbrookes kognitive undersøkelse
Endring fra baseline addenbrookes kognitive undersøkelse ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: Endring fra baseline seks-minutters gangtest ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Seks minutters gangetest
Endring fra baseline seks-minutters gangtest ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline kort fysisk ytelsesbatteri ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Kort fysisk ytelsesbatteri
Bytt fra baseline kort fysisk ytelsesbatteri ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LAPESI-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-skjøre eldre

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere