요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: 과정 평가
요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: 웨스트 웨일즈 약물 부작용(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
레이 요약:
연구자들은 무작위 대조 시험 및 관찰 연구에서 WWADR 프로필을 사용하여 구조화된 간호사 주도 의약품 모니터링이 예를 들어 통증 및 진정 작용을 줄이고 고위험 심혈관 상태를 식별함으로써 환자에게 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 조사관은 이제 일상적인 관행에서 WWADR 프로필의 구현을 유지하고 향후 방향을 탐색하는 데 필요한 것을 이해하는 것을 목표로 합니다.
조사관의 이전 연구 참가자, 5개의 새로 모집된 요양원 및 이해관계자(요양원 관리자, 간병인, 의료 전문가 및 서비스 사용자)는 인터뷰, 관찰 및 반성 일지/계정을 제공하도록 요청받을 것입니다. 조사관은 약물 사용, 약물 관리, 부작용, 약물 모니터링의 장애 및 촉진제, 전자 장치가 간호사 주도 모니터링을 향상시키는 방법에 대한 경험에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
4명 중 1명에서 25명 중 1명이 처방된 약으로 혜택을 보고 있습니다(Schork 2015). 그러나 약 7.8%(7.2~8.4%)에서 약물이상반응(부작용으로 알려진 ADR)이 발생 지역사회(또는 외래) 치료를 받는 환자(Hakkarainen et al 2013). 이들 중 대부분은 예방할 수 있습니다(Hakkarainen et al 2013, NICE 2015). ADR 및 과소 처방을 포함하는 약물 부작용(ADE), 의약품의 잘못된 관리는 미국 의료 지출의 8%, 스웨덴에서 2,130억 달러(Aitkin & Valkova 2013) 및 직접 비용의 9.5%를 차지합니다.
약물 모니터링을 위한 West Wales ADR 프로필은 정신 건강 약물 처방을 줄이고 결합 박동 및 중증 고혈압(Jordan 2002, et al 2002), 감염(Gabe el al 2014), 흉통 및 발프로에이트 유발 췌장염(Jones et al 2016), 요양원에서 약물 유발 파킨슨병(Jordan et al 2014), 통증, 메스꺼움 및 행동 문제(Jordan et al 2015). 조사관은 이제 중재가 어떻게 실무 및 거버넌스 프레임워크에 포함되고 약사 참여 및 새로운 모니터링 장치의 이점을 얻을 수 있는지 알아야 합니다.
목표와 목적:
수사관은 탐구를 목표로합니다.
- 일상적인 진료에서 WWADR 프로필을 지속적으로 구현하는 데 필요한 것
- a) 약사 참여 및 b) 디지털화 및 새로운 모니터링 기술 c) 호흡기 의학, 통증 조절과 같은 다른 영역의 새로운 프로파일에 의해 어떻게 향상될 수 있는지가 떨어집니다.
연구 설계 관심 있는 정성적 프로세스 평가 및 감사
유효기간 승인일로부터 9개월
위치 Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.의 요양원
조사자들은 이 연구를 수행하기 위해 West Wales 연구 윤리 위원회, 위원회(참조 16/WA/038, IRAS ID 213050)로부터 완전한 승인을 받았습니다. 서면 동의서는 모든 인터뷰, 관찰(서비스 사용자 및 간호사), 반성 일기 또는 계정 검토에 대해 구합니다. 동의서의 사본은 서비스 사용자의 기록에 보관되거나 적절한 경우 인터뷰 대상자에게 제공되며 연구 팀은 잠긴 사무실의 잠긴 캐비닛에 보관합니다. 참가자 또는 상담자는 언제든지 데이터를 자유롭게 철회하거나 철회할 수 있습니다. Swansea University는 연구 후원자이며 면책 커버를 제공합니다.
모집 이전 시험(Jordan et al 2015)의 모든 5개 케어 홈과 5개의 새로운 케어 홈이 참여하기로 선택했습니다.
행동 양식:
조사관은 5개의 이전 연구 사이트 및 5개의 새로 모집된 케어 홈의 참가자와 인터뷰, 관찰 및 반성 일기/계정을 사용할 것입니다.
조사관은 간호사 주도 의약품 모니터링에 2가지 추가 사항을 조사할 것을 제안합니다.
- 클러스터 약사 또는 연구 약사 검토 완료 파일럿의 프로필
- 멀티파라메트릭 센서 시스템(Yang et al 2015) 또는 관심 있는 감사에서 프로필의 전자 버전과 관리를 결합합니다.
데이터 처리 - 모든 데이터는 즉시 익명으로 처리되며 엄격하게 기밀로 유지됩니다. 참가자와 요양원에는 연구 번호가 지정되며 개인 이름은 동의서에만 표시됩니다. 요양원의 이름과 주소를 학습 번호에 연결하는 파일은 잠긴 사무실에서 PI만 사용하는 암호로 보호된 컴퓨터의 암호로 보호된 파일에 저장됩니다. 서비스 이용자의 연령, 성별, 약물 및 건강 상태가 기록됩니다. 전문가의 역할과 서비스 기간이 기록됩니다. 데이터는 Data Protection Act 1998, Caldicott Guardian, Health & Care Research Wales를 위한 Research Governance Framework 및 Research Ethics' Committee에 따라 관리됩니다. 연구 문서는 잠긴 사무실의 잠긴 서류 캐비넷에 보관되어 PI만 사용할 수 있습니다. 모든 연구 데이터는 전자 파일에 입력되기 전에 익명으로 처리되며 암호로 보호된 컴퓨터에 연구원만 사용할 수 있도록 저장됩니다.
동의- 예비 서비스 사용자 참가자는 간호사가 접근합니다. 참여 동의서는 2005년 정신 능력법을 알고 있는 자격을 갖춘 직원이 받을 것입니다. 동의할 능력이 없는 사람들의 경우 이는 CTIMP가 아니므로 참여에 관한 조언을 위해 피컨설턴트에게 접근할 것입니다. 많은 참가자에게 상담자는 정기적으로 연락하는 친척입니다. 그러나 일부 서비스 사용자는 정기적인 방문자가 없으며 전문적인 지원에 의존합니다. 정보 시트(영어 및 웨일스어) 및 구두 정보가 제공되며 잠재적 참가자에게는 관찰 또는 인터뷰 여부를 결정하는 데 최소 일주일이 주어집니다. 관찰 대상 거주자(또는 그 가족 또는 상담자)는 비참여 관찰 및 사례 기록 검토에 대한 동의서에 서명해야 합니다.
이 프로젝트의 일환으로 서비스 사용자 및 간병인의 견해를 얻을 것입니다.
예상 결과: 향상된 프로필은 통증, 진정, 음식 및 수분 섭취와 같이 서비스 사용자에게 중요한 치료 품질 측정과 다음을 통해 치료 품질을 개선하기 위한 지속 가능한 전략을 제공합니다. a) 정기적인 체계적인 검토 및 약사에게 정보 전달 처방자(Francis 2013, Andrews and Butler 2014, Older People's Commissioner 2014, Flynn 2015); b) NHS 서비스와의 통합 예. 처방의, GP, 치과의사 및 안경사와의 접촉; c) 참가자를 위한 약물 요법을 최적화하기 위한 약사 검토.
보고할 결과:
해결된 문제의 수 및 특성(처방 변경 포함) 및 임상 이득을 최적화하고 구현을 유지하는 데 필요한 변경 사항에 대한 이해.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Swansea, 영국, SA3 2HQ
- Three Cliffs Care Home
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Swansea, 영국, SA79EN
- Glais Care Home
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Cardiff, Wales
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Cardiff., Cardiff, Wales, 영국, CF33 4PN
- Llys Gywn Residential Home
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF36 3HU
- Monkstone House
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Cardiff, Wales, 영국, CF36 5SR
- Danygraig House
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Swansea, Wales, 영국, SA10 6NR
- Neuadddrymmau care home
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Swansea, Wales, 영국, SA10 6YR
- Cefnlodge Care Home
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Swansea, Wales, 영국, SA12 7PH
- Swn-y-mor care home
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Swansea, Wales, 영국, SA18 1UF
- Glangarnant care home
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Swansea, Wales, 영국, SA79LA
- Fieldbay Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
조사관은 사우스 웨스트 웨일즈의 요양원에 관련된 의료 전문가 및 서비스 사용자와 협력할 것입니다.
간호사 주도 의약품 모니터링의 대상 인구는 항정신병약, 항간질약/기분 안정제, 항우울제, 항불안제 또는 수면제(벤조디아제핀 또는 Z 약물) 중 적어도 하나를 받는 요양원 서비스 사용자입니다. 요양원당 최대 3명의 서비스 사용자가 관찰됩니다. 케어 홈은 약사와 함께 파일럿 작업에 참여하도록 초대됩니다.
설명
케어 홈.
포함 기준:
아래 포함 기준을 충족하는 4명 이상의 서비스 사용자에게 주거 또는 간호 또는 둘 다를 제공합니다.
일상적인 실습에서 WWADR 모니터링 프로필을 기꺼이 사용합니다.
제외 기준:
5명 미만의 거주자가 포함 기준을 충족합니다. 간호사 주도 의약품 모니터링을 자원하여 수행할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
포함 기준 서비스 사용자:
포함 기준:
- 요양원에 거주하며 1년 동안 계속 거주할 것으로 예상되는 경우
- 현재 항정신병약, 항경련제/기분 안정제, 항우울제, 벤조디아제핀, Z 약물 중 하나를 복용하고 있습니다.
- 치매의 진단 또는 치매 관련 상태, 기록; 치매 치료를 위한 영구 지방 정부 기금; 영구적인 인지 장애이지만 요양원 기록에는 진단이 없습니다.
- 정보에 입각하여 서명한 동의를 스스로 제공하거나 능력이 부족한 경우 기꺼이 조언을 제공할 컨설턴트를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
• 간호사의 선별에 따라 참여하기에 충분하지 않습니다.
- 18세 미만;
- 적극적인 완화 치료를 받고 있습니다.
전문가
포함 기준
- 위에서 설명한 서비스 사용자에 대한 관리 제공에 관여
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준
- 요양원의 서비스 사용자와 관련되지 않음
- 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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글랑가넌트 케어 홈
이것은 아래에 그룹으로 나열된 10개의 요양원이 포함된 '전후' 관찰 연구입니다.
조사관은 일반적인 치료와 West Wales ADR 프로필의 관리 사이에서 약물 유해 반응의 감지 및 관리의 변화를 관찰할 것입니다.
개입 기간 전과 도중에 일반적인 치료가 제공됩니다.
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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필드베이 케어 홈
모든 그룹이 동일한 개입을 가지므로 위의 텍스트가 모두에게 적용됩니다.
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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Neuadd Drymmau 케어 홈
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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몽크스톤 하우스,
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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대니그레이그 하우스
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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타이 코치
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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Swn y mor
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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Hengoed 법원
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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헹고드 공원
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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Cefn Lodge 케어 홈
위와 같이
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요양원에서 간호사 주도 의약품 모니터링: West Wales Adverse Drug Reaction(WWADR) 프로필 및 약사 참여의 영향 및 지속 가능성에 대한 프로세스 평가
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 부작용(ADR) 치료를 받은 참여자 수
기간: 6 개월
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문제를 해결하기 위해 조치를 취하는 ADR(약물 부작용)(British National Formulary 및 제조업체의 데이터시트에 나열됨).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADRe 관리(중단 포함) 시간(분)
기간: 최대 1시간
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레지던트/간병인 상호 작용을 관찰하는 연구원이 평가합니다.
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최대 1시간
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거주자당 식별된 문제 수
기간: 최대 1시간
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제조업체의 제품 특성 요약에 바람직하지 않은 영향으로 나열된 처방약의 징후 및 증상.
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최대 1시간
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거주자당 확인된 간호사의 진료 변경 수
기간: 최대 4주
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제조업체의 제품 특성 요약에 바람직하지 않은 영향으로 나열된 처방약의 징후 및 증상을 완화하기 위해 취한 조치.
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최대 4주
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거주자당 처방 검토를 위한 약사 추천 수
기간: 최대 4주
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처방 요법을 최적화하기 위한 권장 사항.
여기에는 검토하거나 변경할 특정 사항이 포함되었습니다.
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최대 4주
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주민 1인당 약물 상호작용 수
기간: 최대 4주
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요법은 BNF 약물 상호 작용 체커에 입력되었으며 플래그가 지정된 상호 작용 수가 이 결과 측정에 사용되었습니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schork NJ. Personalized medicine: Time for one-person trials. Nature. 2015 Apr 30;520(7549):609-11. doi: 10.1038/520609a. No abstract available.
- Hakkarainen KM, Andersson Sundell K, Petzold M, Hagg S. Prevalence and perceived preventability of self-reported adverse drug events--a population-based survey of 7099 adults. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e73166. doi: 10.1371/journal.pone.0073166. eCollection 2013.
- NICE Medicines and Prescribing Centre (UK). Medicines Optimisation: The Safe and Effective Use of Medicines to Enable the Best Possible Outcomes. Manchester: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2015 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305021/
- Aitken M. & Valkova S. (2013). Avoidable costs in US Healthcare. IMS Institute for Healthcare Informatics, Parsippany, NJ, USA
- Jordan S. Managing adverse drug reactions: an orphan task. J Adv Nurs. 2002 Jun;38(5):437-48. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02205.x.
- Jordan S, Tunnicliffe C, Sykes A. Minimizing side-effects: the clinical impact of nurse-administered 'side-effect' checklists. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):155-65. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02064.x.
- Gabe ME, Murphy F, Davies GA, Russell IT, Jordan S. Medication monitoring in a nurse-led respiratory outpatient clinic: pragmatic randomised trial of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96682. doi: 10.1371/journal.pone.0096682. eCollection 2014.
- Jones R, Moyle C, Jordan S. Nurse-led medicines monitoring: a study examining the effects of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. Nurs Stand. 2016 Nov 30;31(14):42-53.
- Jordan S, Gabe M, Newson L, Snelgrove S, Panes G, Picek A, Russell IT, Dennis M. Medication monitoring for people with dementia in care homes: the feasibility and clinical impact of nurse-led monitoring. ScientificWorldJournal. 2014 Feb 23;2014:843621. doi: 10.1155/2014/843621. eCollection 2014.
- Jordan S, Gabe-Walters ME, Watkins A, Humphreys I, Newson L, Snelgrove S, Dennis MS. Nurse-Led Medicines' Monitoring for Patients with Dementia in Care Homes: A Pragmatic Cohort Stepped Wedge Cluster Randomised Trial. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140203. doi: 10.1371/journal.pone.0140203. eCollection 2015.
- Yang S, Chen YC, Nicolini L, Pasupathy P, Sacks J, Su B, Yang R, Sanchez D, Chang YF, Wang P, Schnyer D, Neikirk D, Lu N. "Cut-and-Paste" Manufacture of Multiparametric Epidermal Sensor Systems. Adv Mater. 2015 Nov 4;27(41):6423-30. doi: 10.1002/adma.201502386. Epub 2015 Sep 23.
- Francis, R. (2013) Report of the Mid Staffordshire NHS Foundation Trust Public Inquiry. London: The Stationery office. http://www.midstaffspublicinquiry.com/report.
- Andrews J, Butler M. Trusted to Care: An independent Review of the Princess of Wales Hospital and Neath Port Talbot Hospital at Abertawe Bro Morgannwg University Health Board People, Dementia Services Development Centre, the People Organisation. 2014. Available at: http://wales.gov.uk/docs/dhss/publications/140512trustedtocareen.pdf
- Flynn M. 2015 In Search of Accountability. Welsh Government, Cardiff, OGL Crown copyright 2015 WG25658 ISBN 978 1 4734 4027 2
- Older People's Commissioner for Wales. A Place to Call Home. Older people's Commissioner for Wales, Cardiff. 2014. Available at: http://www.olderpeoplewales.com/Libraries/Uploads/A_Place_to_Call_Home_-_A_Review_into_the_Quality_of_Life_and_Care_of_Older_People_living_in_Care_Homes_in_Wales.sflb.ashx
- Jordan S, Knight J, Pointon D. Monitoring adverse drug reactions: scales, profiles, and checklists. Int Nurs Rev. 2004 Dec;51(4):208-21. doi: 10.1111/j.1466-7657.2004.00251.x.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Panes G, Round J, Snelgrove S, Storey M, Hughes D; Medicines' Management Group, Swansea University. Nurse-led medicines' monitoring in care homes, implementing the Adverse Drug Reaction (ADRe) Profile improvement initiative for mental health medicines: An observational and interview study. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0220885. doi: 10.1371/journal.pone.0220885. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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간행물
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