Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering

11 juni 2020 uppdaterad av: Professor Sue Jordon, Swansea University

Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av inverkan och hållbarhet av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil och farmaceutens engagemang

Lågsammanfattning:

Utredarna har visat i randomiserade kontrollerade studier och observationsstudier att strukturerad övervakning av sjuksköterskeledda läkemedel med hjälp av WWADR-profilen gynnar patienter, till exempel genom att minska smärta och sedering och identifiera högriskkardiovaskulära tillstånd. Utredarna strävar nu efter att förstå vad som behövs för att upprätthålla implementeringen av WWADR-profilen i rutinmässig praxis och utforska framtida riktningar.

Deltagarna i utredarnas tidigare forskning, 5 nyrekryterade vårdhem och intressenter - vårdhemschefer, vårdare, vårdpersonal och tjänsteanvändare - kommer att uppmanas att bidra med intervjuer, observationer och reflekterande dagböcker/berättelser. Utredarna är intresserade av deras erfarenheter av läkemedelsanvändning, läkemedelshantering, biverkningar och barriärer och underlättar läkemedelsövervakning och hur elektronisk utrustning kan förbättra sjuksköterskeledd övervakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Mellan 1 av 4 och 1 av 25 personer har nytta av sina förskrivna läkemedel (Schork 2015). Däremot förekommer biverkningar hos 7,8 % (7,2–8,4 %) patienter i kommunal (eller ambulatorisk) vård (Hakkarainen et al 2013). De flesta av dessa kan förebyggas (Hakkarainen et al 2013, NICE 2015). Adverse drug events (ADE), som inkluderar biverkningar och underförskrivning, och misskötsel av läkemedel står för 8 % av sjukvårdsutgifterna i USA, 213 miljarder dollar (Aitkin & Valkova 2013) och 9,5 % av de direkta kostnaderna i Sverige.

West Wales ADR-profiler för läkemedelsövervakning har förbättrat vårdens kvalitet genom att minska förskrivningen av mediciner för mental hälsa och identifiera och ta itu med tidigare oanade biverkningar, såsom kopplade slag och svår hypertoni (Jordan 2002, et al 2002), infektioner (Gabe) el al 2014), bröstsmärtor och valproat-inducerad pankreatit (Jones et al 2016) och, på vårdhem, läkemedelsinducerad Parkinsons (Jordan et al 2014), smärta, illamående och beteendeproblem (Jordan et al 2015). Utredarna behöver nu veta hur interventionen kan införlivas i praktiken och styrningsramar, och dra nytta av farmaceutens engagemang och nya övervakningsanordningar.

Syfte och mål:

Utredarna siktar på att utforska

  1. Vad som behövs för att upprätthålla implementeringen av WWADR-profilen i rutin
  2. Hur det kan förstärkas genom a) farmaceutens engagemang och b) digitalisering och ny övervakningsteknik c) nya profiler inom andra områden, såsom andningsmedicin, smärtkontroll, fall.

Forskningsdesign En kvalitativ processutvärdering och granskning av intresse

Varaktighet 9 månader från godkännandedatum

Läge Vårdhem i Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.

Utredarna har fått fullt godkännande från West Wales Research Ethics Committee, Committee (referens 16/WA/038, IRAS ID 213050), för att genomföra denna studie. Skriftligt informerat samtycke kommer att efterfrågas för alla intervjuer, observationer (tjänstanvändare och sjuksköterskor) och granskningar av reflekterande dagböcker eller konton. Kopior av samtyckesformulären kommer att placeras i tjänsteanvändarnas register eller ges till intervjupersonerna, beroende på vad som är lämpligt, och lagras av forskargruppen i ett låst skåp i ett låst kontor. Deltagare eller deras konsulter kommer att vara fria att dra tillbaka eller dra tillbaka sina uppgifter när som helst. Swansea University är studiesponsorer och tillhandahåller ersättningsskydd.

Rekrytering Alla 5 vårdboenden från det tidigare försöket (Jordan et al 2015) och 5 nya vårdhem har valt att delta.

Metoder:

Utredarna kommer att använda intervjuer, observationer och reflekterande dagböcker/berättelser med deltagarna på 5 tidigare forskningssajter och 5 nyrekryterade vårdhem.

Utredarna föreslår att undersöka två tillägg till övervakning av sjuksköterskeledda läkemedel:

  • Klusterfarmaceut eller studieapotekare genomgång genomförd Profiler i en pilot
  • Att kombinera administration med de multiparametriska sensorsystemen (Yang et al 2015) eller elektronisk version av profilerna i en revision av intresse.

Datahantering - All data kommer att anonymiseras omedelbart och hållas strikt konfidentiell. Deltagare och vårdhem kommer att tilldelas studienummer och personnamn kommer endast att finnas på samtyckesblanketter. En fil som kopplar vårdhems namn och adresser till studienummer kommer att lagras i en lösenordsskyddad fil på en lösenordsskyddad dator i ett låst kontor som endast används av PI. Tjänsteanvändares ålder, kön, mediciner och medicinska tillstånd kommer att registreras. Professionella roller och tjänstgöringstid kommer att registreras. Data kommer att hanteras i enlighet med Data Protection Act 1998, Caldicott Guardian, Research Governance Framework for Health & Care Research Wales och Research Ethics' Committee. Studiedokument kommer att förvaras i låsta arkivskåp i ett låst kontor för enbart användning av PI. Alla studiedata kommer att anonymiseras innan de läggs in i elektroniska filer, som kommer att lagras på lösenordsskyddade datorer för ensam användning av forskarna.

Samtycke – potentiella tjänsteanvändare kommer att kontaktas av sina sjuksköterskor. Bekräftelse på deltagande kommer att erhållas av en kvalificerad personal som är medveten om Mental Capacity Act 2005. För de som inte har kapacitet att samtycka, eftersom detta inte är en CTIMP, kommer deras konsultpersoner att kontaktas för råd angående involvering. För många deltagare är konsultanten en anhörig i regelbunden kontakt; Vissa tjänsteanvändare har dock inga vanliga besökare och förlitar sig på professionell support. Informationsblad (på engelska och walesiska) och verbal information kommer att erbjudas och potentiella deltagare kommer att få minst en vecka på sig att bestämma om de ska observeras eller intervjuas. Invånare (eller deras familj eller konsulter) som ska observeras kommer att uppmanas att underteckna samtycke till icke-deltagande observation och granskning av ärendeanteckningar.

Serviceanvändares och vårdares synpunkter kommer att inhämtas som en del av detta projekt.

Förväntat resultat: De förbättrade profilerna kommer att erbjuda ett mått på vårdkvalitet som är viktigt för tjänsteanvändare, till exempel smärta, sedering, mat- och vätskeintag och en hållbar strategi för att förbättra vårdkvaliteten genom: a) regelbunden systematisk granskning och överföring av information till farmaceuter och förskrivare (Francis 2013, Andrews och Butler 2014, Older People's Commissioner 2014, Flynn 2015); b) integration med NHS-tjänster, t.ex. kontakter med förskrivare, husläkare, tandläkare och optiker; c) farmaceutöversikter för att optimera läkemedelsregimer för deltagarna.

Resultat som ska rapporteras:

Antal och typ av problem som behandlas (inklusive receptändringar) och förståelse för eventuella förändringar som behövs för att optimera klinisk vinst och upprätthålla implementering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Swansea, Storbritannien, SA3 2HQ
        • Three Cliffs Care Home
      • Swansea, Storbritannien, SA79EN
        • Glais Care Home
    • Cardiff, Wales
      • Cardiff., Cardiff, Wales, Storbritannien, CF33 4PN
        • Llys Gywn Residential Home
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF36 3HU
        • Monkstone House
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF36 5SR
        • Danygraig House
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA10 6NR
        • Neuadddrymmau care home
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA10 6YR
        • Cefnlodge Care Home
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA12 7PH
        • Swn-y-mor care home
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA18 1UF
        • Glangarnant care home
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA79LA
        • Fieldbay Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att arbeta med vårdpersonal och tjänsteanvändare som är involverade i vårdhem i sydvästra Wales.

Målgruppen för övervakning av sjuksköterskeledda läkemedel är vårdhemtjänstanvändare som får minst en av: antipsykotika, antiepileptika/humörstabilisatorer, antidepressiva, anxiolytika eller sömnmedel (bensodiazepiner eller Z-läkemedel). Upp till 3 serviceanvändare per vårdboende kommer att observeras. Vårdhem kommer att bjudas in att delta i pilotarbetet med farmaceuter.

Beskrivning

Vårdhem.

Inklusionskriterier:

Tillhandahålla boende- eller omvårdnad eller båda till >4 tjänsteanvändare som uppfyller inklusionskriterierna nedan.

Villig att använda WWADR-övervakningsprofilen i rutin

Exklusions kriterier:

<5 invånare uppfyller inklusionskriterierna Ovilliga eller oförmögna att frivilligt utföra sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning

Inklusionskriterier tjänstanvändare:

  • Inklusionskriterier:

    • Bosatt på vårdhemmet och förväntas fortsätta vara i 1 år;
    • Tar för närvarande en av antipsykotika, antiepileptika/humörstabilisatorer, antidepressiva medel, bensodiazepiner, Z-läkemedel;
    • Diagnos av demens, eller demensrelaterat tillstånd, registrerad; permanent kommunal finansiering för demensvård; bestående kognitiv funktionsnedsättning, men ingen diagnos i vårdhemsanteckningar.
    • Vill och kan ge informerat, undertecknat samtycke själv, eller där kapacitet saknas, en konsult som är villig att ge råd

Exklusions kriterier:

  • • Inte tillräckligt bra för att delta, som undersökts av deras sjuksköterskor;

    • Ålder <18;
    • Får aktiv palliativ vård.

Proffs

Inklusionskriterier

  • Involverad i tillhandahållandet av vård för tjänsteanvändare som beskrivs ovan
  • Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier

  • Inte involverad med tjänsteanvändare på vårdhem
  • Ovillig att samtycka till deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glangarnant Vårdhem
Detta är en "före och efter" observationsstudie som involverar 10 vårdhem, listade nedan som grupper. Utredarna kommer att observera förändringarna i detektion och hantering av biverkningar av läkemedel mellan vanlig vård och administrering av West Wales ADR-profilen. Vanlig vård kommer att ges före och under insatsperioden.
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Fieldbay Care Homes
Alla grupper har identiska insatser, så ovanstående text gäller alla.
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Neuadd Drymmau Vårdhem
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Monkstone House,
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Danygraigs hus
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Ty Coch
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Swn y mor
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Hengoed domstol
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Hengoed park
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel
Cefn Lodge vårdhem
Som ovan
Sjuksköterskeledda läkemedelsövervakning i vårdhem: en processutvärdering av effekten och hållbarheten av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR)-profil och farmaceuters engagemang
vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som behandlas med biverkningar (ADR).
Tidsram: 6 månader
Biverkningar (biverkningar) (som anges i British National Formulary och tillverkarnas datablad) där åtgärder vidtas för att åtgärda problemet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för ADRe-administration (inklusive avbrott) på minuter
Tidsram: upp till 1 timme
Bedömd av forskare som observerar interaktion mellan boende och vårdgivare.
upp till 1 timme
Antal problem identifierade per boende
Tidsram: upp till 1 timme
Tecken och symtom på förskrivna läkemedel som anges som biverkningar i tillverkarens sammanfattningar av produktegenskaper.
upp till 1 timme
Antal förändringar i vården av sjuksköterskor som identifierats per invånare
Tidsram: upp till 4 veckor
Åtgärder som vidtagits för att lindra tecken och symtom på förskrivna läkemedel som anges som biverkningar i tillverkarnas sammanfattningar av produktegenskaper.
upp till 4 veckor
Antal apotekarekommendationer för receptgranskning per invånare
Tidsram: upp till 4 veckor
Rekommendationer för att optimera receptbelagda regimer. Dessa inkluderade specifika punkter att granska eller ändra.
upp till 4 veckor
Antal läkemedelsinteraktioner per invånare
Tidsram: upp till 4 veckor
Regim ingick i BNF-läkemedelsinteraktionskontrollen, och antalet interaktioner som flaggats upp användes för detta resultatmått.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas och deltagarna identifieras inte. Utredarna siktar på att publicera resultaten under 2018. Swansea universitetets webbplats.

Studiedata/dokument

  1. Publikationer
    Informationskommentarer: Prof Sue Jordan- publikationslista

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil

Prenumerera