- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03110471
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása gondozóotthonokban: folyamatértékelés
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi gyógyszermellékhatás (WWADR) profil és a gyógyszerészek bevonásának hatásáról és fenntarthatóságáról
Lay összefoglaló:
A kutatók randomizált, kontrollos és megfigyelési tanulmányok során kimutatták, hogy a WWADR-profilt használó, nővér által vezetett gyógyszerek strukturált monitorozása előnyös a betegek számára, például csökkenti a fájdalmat és a szedációt, valamint azonosítja a magas kockázatú kardiovaszkuláris állapotokat. A nyomozók most arra törekednek, hogy megértsék, mire van szükség a WWADR-profil rutin gyakorlatban történő megvalósításához, és feltárják a jövőbeli irányokat.
A kutatók korábbi kutatásának résztvevőit, 5 újonnan felvett gondozóotthont, valamint érintetteket – gondozóotthonok vezetőit, gondozókat, egészségügyi szakembereket, szolgáltatást igénybe vevőket – interjúk, megfigyelések és reflektív naplók/beszámolók készítésére kérik fel. A kutatókat érdeklik a gyógyszerhasználattal, a gyógyszerkezeléssel, a káros hatásokkal és korlátokkal, valamint a gyógyszermonitoring elősegítőivel kapcsolatos tapasztalataik, valamint az, hogy az elektronikus eszközök hogyan javíthatják a nővér által vezetett monitorozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
4-ből 1-25 emberből 1 részesül a felírt gyógyszereiből (Schork 2015). Azonban a gyógyszermellékhatások (ADR-ek, más néven mellékhatások) 7,8%-ban (7,2-8,4%) fordulnak elő közösségi (vagy ambuláns) ellátásban részesülő betegek (Hakkarainen et al 2013). Ezek többsége megelőzhető (Hakkarainen et al 2013, NICE 2015). A gyógyszermellékhatások (ADE), amelyek magukban foglalják a mellékhatásokat és az alulfelírást, valamint a gyógyszerekkel való rossz kezelés, az USA egészségügyi kiadásainak 8%-áért, 213 milliárd dollárért (Aitkin és Valkova 2013), Svédországban pedig a közvetlen költségek 9,5%-áért felelősek.
A nyugat-walesi gyógyszerellenőrzési ADR-profilok javították az ellátás minőségét azáltal, hogy csökkentették a mentálhigiénés gyógyszerek felírását, és azonosították és kezelték a korábban nem sejtett mellékhatásokat, mint például a páros szívverések és súlyos magas vérnyomás (Jordan 2002, et al 2002), fertőzések (Gabe). el al 2014), mellkasi fájdalom és valproát okozta hasnyálmirigy-gyulladás (Jones és mtsai 2016), gondozóotthonokban pedig kábítószer okozta Parkinson-kór (Jordan et al 2014), fájdalom, hányinger és viselkedési problémák (Jordan et al 2015). A nyomozóknak most már tudniuk kell, hogy a beavatkozás hogyan épülhet be a gyakorlatba és az irányítási keretekbe, és hogyan profitálhat a gyógyszerészek bevonása és az új megfigyelő eszközök előnyeiből.
Célok és célkitűzések:
A nyomozók célja feltárni
- Mire van szükség a WWADR-profil rutin gyakorlatban való alkalmazásának fenntartásához
- Hogyan lehetne ezt fokozni a) gyógyszerészi bevonással és b) digitalizálással és új monitorozási technológiával, c) új profilokkal más területeken, mint például a légzőszervek, fájdalomcsillapítás, esések.
Kutatástervezés Kvalitatív folyamatértékelés és audit
Időtartam a jóváhagyástól számított 9 hónap
Elhelyezkedés Gondozóotthonok itt: Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.
A vizsgálók teljes jóváhagyást kaptak a Nyugat-Wales-i Kutatási Etikai Bizottság bizottságától (hivatkozási szám 16/WA/038, IRAS ID 213050) a tanulmány elvégzésére. Minden interjúhoz, megfigyeléshez (a szolgáltatást igénybe vevők és ápolónők), valamint az elmélkedő naplók vagy beszámolók áttekintéséhez írásos beleegyezést kell kérni. A hozzájárulási űrlapok másolatait a szolgáltatást igénybe vevők nyilvántartásába helyezik, vagy adott esetben átadják az interjúalanyoknak, és a kutatócsoport egy zárt irodában egy zárt szekrényben tárolja. A résztvevők vagy tanácsadóik bármikor szabadon visszavonhatják vagy visszavonhatják adataikat. A Swansea Egyetem a tanulmány szponzorai, és biztosítják a kártalanítási fedezetet.
Toborzás Az előző vizsgálatból (Jordan et al 2015) mind az 5 gondozóház és 5 új gondozóotthon a részvétel mellett döntött.
Mód:
A kutatók interjúkat, megfigyeléseket és reflektív naplókat/beszámolókat használnak 5 korábbi kutatóhely és 5 újonnan felvett gondozóház résztvevőivel.
A vizsgálók azt javasolják, hogy vizsgáljanak meg két kiegészítést a nővér által vezetett gyógyszermonitorozáshoz:
- Klaszter gyógyszerész vagy tanulmányi gyógyszerész felülvizsgálat befejeződött Profilok egy kísérletben
- Az adminisztráció kombinálása a többparaméteres érzékelőrendszerekkel (Yang et al 2015) vagy a Profilok elektronikus verziójával egy érdekes audit során.
Adatkezelés – Minden adatot azonnal anonimizálunk, és szigorúan bizalmasan kezelünk. A résztvevők és a gondozóotthonok tanulmányi számokat kapnak, a személynevek pedig csak a hozzájárulási űrlapokon jelennek meg. A gondozóotthonok nevét és címét a tanulmányi számokkal összekapcsoló fájl jelszóval védett fájlban kerül tárolásra egy jelszóval védett számítógépen, egy zárt irodában, amelyet csak a PI használ. A szolgáltatást igénybe vevők életkorát, nemét, gyógyszereit és egészségügyi állapotát rögzítjük. A szakemberek szerepkörét és szolgálati idejét rögzítjük. Az adatok kezelése az 1998. évi adatvédelmi törvény, a Caldicott Guardian, a walesi Health & Care Research Research Governance Framework for Health & Care Research és a Kutatásetikai Bizottság szerint történik. A tanulmányi dokumentumokat zárt iratszekrényekben tárolják egy zárt irodában, kizárólag a PI használatára. Az összes vizsgálati adatot anonimizálják, mielőtt elektronikus fájlokba kerülnének, amelyeket jelszóval védett számítógépeken tárolnak, kizárólag a kutatók használatára.
Hozzájárulás – A leendő szolgáltatást igénybe vevő résztvevőket ápolóik keresik fel. A részvételre való belépést a személyzet olyan szakképzett tagja kapja meg, aki ismeri a 2005. évi mentális kapacitástörvényt. Azok számára, akik nem rendelkeznek beleegyezési képességgel, mivel ez nem egy CTIMP, a tanácsadókat megkeresik, hogy tanácsot kérjenek a bevonással kapcsolatban. Sok résztvevő számára a tanácsadó rendszeres kapcsolatban álló rokona; azonban néhány szolgáltatást igénybe vevőnek nincs rendszeres látogatója, és szakmai támogatásra támaszkodnak. Információs lapokat (angol és walesi nyelven) és szóbeli információkat kínálnak, és a potenciális résztvevők legalább egy hetet kapnak arra, hogy eldöntsék, megfigyelik-e őket vagy interjút készítenek. A megfigyelendő lakosokat (vagy családtagjaikat vagy konzultánsaikat) felkérik, hogy írják alá beleegyezését a nem résztvevő megfigyeléshez és az eseti feljegyzések áttekintéséhez.
A projekt részeként megismerjük a szolgáltatást igénybe vevők és gondozók véleményét.
Várható eredmény: A továbbfejlesztett profilok olyan mérőszámot kínálnak az ellátás minőségére vonatkozóan, amely fontos a szolgáltatást igénybe vevők számára, például fájdalom, nyugtatás, táplálék- és folyadékbevitel, valamint fenntartható stratégia az ellátás minőségének javítására az alábbiak révén: a) az információk rendszeres, szisztematikus felülvizsgálata és átadása a gyógyszerészeknek. és felírók (Francis 2013, Andrews és Butler 2014, Idősebb Népbiztos 2014, Flynn 2015); b) integráció az NHS szolgáltatásokkal pl. kapcsolattartás a gyógyszert felíró orvosokkal, háziorvosokkal, fogorvosokkal és látszerészekkel; c) gyógyszerészi vélemények a résztvevők gyógyszeres kezelésének optimalizálása érdekében.
Jelentendő eredmények:
A kezelt problémák száma és jellege (beleértve a vényváltoztatásokat), valamint a klinikai haszon optimalizálásához és a végrehajtás fenntartásához szükséges változtatások megértése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA3 2HQ
- Three Cliffs Care Home
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA79EN
- Glais Care Home
-
-
Cardiff, Wales
-
Cardiff., Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF33 4PN
- Llys Gywn Residential Home
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF36 3HU
- Monkstone House
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF36 5SR
- Danygraig House
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA10 6NR
- Neuadddrymmau care home
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA10 6YR
- Cefnlodge Care Home
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA12 7PH
- Swn-y-mor care home
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA18 1UF
- Glangarnant care home
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA79LA
- Fieldbay Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A nyomozók a délnyugat-walesi gondozási otthonokban részt vevő egészségügyi szakemberekkel és szolgáltatást igénybe vevőkkel dolgoznak együtt.
Az ápoló által vezetett gyógyszermonitoring célcsoportja a gondozóotthoni szolgáltatásokat igénybe vevők, akik legalább az egyiket kapják: antipszichotikumok, epilepszia elleni szerek/hangulatstabilizátorok, antidepresszánsok, szorongásoldók vagy altatók (benzodiazepinek vagy Z-gyógyszerek). Gondozóotthononként legfeljebb 3 szolgáltatást igénybe vevőt figyelnek meg. A gondozóotthonokat felkérik, hogy vegyenek részt a gyógyszerészekkel végzett kísérleti munkában.
Leírás
Gondozóotthonok.
Bevételi kritériumok:
Bentlakásos vagy ápolási ellátás, vagy mindkettő több mint 4 szolgáltatást igénybe vevőnek, akik megfelelnek az alábbi felvételi kritériumoknak.
Hajlandó használni a WWADR megfigyelési profilt a rutin gyakorlatban
Kizárási kritériumok:
<5 lakos megfelel a befogadási kritériumoknak Nem hajlandó vagy nem tud önként vállalni a nővér által vezetett gyógyszerfelügyeletet
Bevételi feltételek szolgáltatás felhasználói:
Bevételi kritériumok:
- A gondozóotthon lakója és várhatóan 1 évig marad;
- Jelenleg az antipszichotikumok, az epilepszia elleni szerek/hangulatstabilizátorok, az antidepresszánsok, a benzodiazepinek, a Z gyógyszerek valamelyikét szedi;
- A demencia vagy a demenciával kapcsolatos állapot diagnózisa rögzítve; állandó önkormányzati finanszírozás a demencia ellátására; maradandó kognitív károsodás, de a gondozóházi jegyzetekben nincs diagnózis.
- Hajlandó és képes önmaguk tájékozott, aláírt beleegyezését adni, vagy ha nincs kapacitás, olyan tanácsadó, aki hajlandó tanácsot adni
Kizárási kritériumok:
• Nem elég jól a részvételhez, mivel az ápolóik szűrték;
- 18 év alatti;
- Aktív palliatív ellátás igénybevétele.
Szakemberek
Bevételi kritériumok
- Részt vesz a fent leírt szolgáltatást igénybe vevők ellátásában
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok
- Nem érintett a gondozóotthonok szolgáltatásait igénybe vevőkkel
- Nem hajlandó hozzájárulni a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glangarnant Gondozó Otthon
Ez egy „előtte és utána” megfigyeléses vizsgálat, amelyben 10 gondozóotthon vesz részt, amelyek az alábbiakban csoportokként szerepelnek.
A vizsgálók megfigyelik a gyógyszermellékhatások kimutatásában és kezelésében bekövetkezett változásokat a szokásos ellátás és a nyugat-walesi ADR-profil alkalmazása között.
A beavatkozási időszak előtt és alatt a szokásos ellátást biztosítjuk.
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Fieldbay Care Homes
Minden csoport azonos beavatkozást végez, így a fenti szöveg mindenkire vonatkozik.
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Neuadd Drymmau Gondozó Otthon
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Monkstone ház,
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Danygraig Ház
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Ty Coch
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Swn y mor
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Hengoed bíróság
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Hengoed park
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
|
Cefn Lodge gondozóház
Mint fent
|
Nővér által vezetett gyógyszerek monitorozása a gondozóotthonokban: folyamatértékelés a nyugat-walesi mellékhatású gyógyszerreakció (WWADR) profil hatásáról és fenntarthatóságáról és a gyógyszerészek részvételéről
szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos gyógyszerreakciókat (ADR) kezelt résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Mellékhatások (mellékhatások) (a British National Formulary-ban és a gyártók adatlapjaiban felsoroltak szerint), ahol a probléma megoldása érdekében lépéseket tesznek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADRe-adminisztráció ideje (beleértve a megszakításokat is) percben
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
A rezidens/gondozó interakcióját megfigyelő kutatók értékelték.
|
legfeljebb 1 óra
|
|
Lakosonként azonosított problémák száma
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
A felírt gyógyszerek jelei és tünetei, amelyek nemkívánatos hatásként szerepelnek a gyártók alkalmazási előírásaiban.
|
legfeljebb 1 óra
|
|
Az ápolónők által azonosított ellátási változások száma lakosonként
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A gyártók alkalmazási előírásaiban nemkívánatos hatásként felsorolt, felírt gyógyszerek jeleinek és tüneteinek enyhítésére hozott intézkedések.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Gyógyszerészi ajánlások száma a vény felülvizsgálatára lakosonként
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Javaslatok a vényköteles kezelések optimalizálására.
Ezek konkrét felülvizsgálandó vagy módosítandó pontokat tartalmaztak.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Kábítószer-kölcsönhatások száma lakosonként
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A kezelési rend bekerült a BNF gyógyszerkölcsönhatás-ellenőrzőjébe, és a megjelölt interakciók számát használtuk ehhez az eredménymérőhöz.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schork NJ. Personalized medicine: Time for one-person trials. Nature. 2015 Apr 30;520(7549):609-11. doi: 10.1038/520609a. No abstract available.
- Hakkarainen KM, Andersson Sundell K, Petzold M, Hagg S. Prevalence and perceived preventability of self-reported adverse drug events--a population-based survey of 7099 adults. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e73166. doi: 10.1371/journal.pone.0073166. eCollection 2013.
- NICE Medicines and Prescribing Centre (UK). Medicines Optimisation: The Safe and Effective Use of Medicines to Enable the Best Possible Outcomes. Manchester: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2015 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305021/
- Aitken M. & Valkova S. (2013). Avoidable costs in US Healthcare. IMS Institute for Healthcare Informatics, Parsippany, NJ, USA
- Jordan S. Managing adverse drug reactions: an orphan task. J Adv Nurs. 2002 Jun;38(5):437-48. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02205.x.
- Jordan S, Tunnicliffe C, Sykes A. Minimizing side-effects: the clinical impact of nurse-administered 'side-effect' checklists. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):155-65. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02064.x.
- Gabe ME, Murphy F, Davies GA, Russell IT, Jordan S. Medication monitoring in a nurse-led respiratory outpatient clinic: pragmatic randomised trial of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96682. doi: 10.1371/journal.pone.0096682. eCollection 2014.
- Jones R, Moyle C, Jordan S. Nurse-led medicines monitoring: a study examining the effects of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. Nurs Stand. 2016 Nov 30;31(14):42-53.
- Jordan S, Gabe M, Newson L, Snelgrove S, Panes G, Picek A, Russell IT, Dennis M. Medication monitoring for people with dementia in care homes: the feasibility and clinical impact of nurse-led monitoring. ScientificWorldJournal. 2014 Feb 23;2014:843621. doi: 10.1155/2014/843621. eCollection 2014.
- Jordan S, Gabe-Walters ME, Watkins A, Humphreys I, Newson L, Snelgrove S, Dennis MS. Nurse-Led Medicines' Monitoring for Patients with Dementia in Care Homes: A Pragmatic Cohort Stepped Wedge Cluster Randomised Trial. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140203. doi: 10.1371/journal.pone.0140203. eCollection 2015.
- Yang S, Chen YC, Nicolini L, Pasupathy P, Sacks J, Su B, Yang R, Sanchez D, Chang YF, Wang P, Schnyer D, Neikirk D, Lu N. "Cut-and-Paste" Manufacture of Multiparametric Epidermal Sensor Systems. Adv Mater. 2015 Nov 4;27(41):6423-30. doi: 10.1002/adma.201502386. Epub 2015 Sep 23.
- Francis, R. (2013) Report of the Mid Staffordshire NHS Foundation Trust Public Inquiry. London: The Stationery office. http://www.midstaffspublicinquiry.com/report.
- Andrews J, Butler M. Trusted to Care: An independent Review of the Princess of Wales Hospital and Neath Port Talbot Hospital at Abertawe Bro Morgannwg University Health Board People, Dementia Services Development Centre, the People Organisation. 2014. Available at: http://wales.gov.uk/docs/dhss/publications/140512trustedtocareen.pdf
- Flynn M. 2015 In Search of Accountability. Welsh Government, Cardiff, OGL Crown copyright 2015 WG25658 ISBN 978 1 4734 4027 2
- Older People's Commissioner for Wales. A Place to Call Home. Older people's Commissioner for Wales, Cardiff. 2014. Available at: http://www.olderpeoplewales.com/Libraries/Uploads/A_Place_to_Call_Home_-_A_Review_into_the_Quality_of_Life_and_Care_of_Older_People_living_in_Care_Homes_in_Wales.sflb.ashx
- Jordan S, Knight J, Pointon D. Monitoring adverse drug reactions: scales, profiles, and checklists. Int Nurs Rev. 2004 Dec;51(4):208-21. doi: 10.1111/j.1466-7657.2004.00251.x.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Panes G, Round J, Snelgrove S, Storey M, Hughes D; Medicines' Management Group, Swansea University. Nurse-led medicines' monitoring in care homes, implementing the Adverse Drug Reaction (ADRe) Profile improvement initiative for mental health medicines: An observational and interview study. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0220885. doi: 10.1371/journal.pone.0220885. eCollection 2019.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SwanseaUCHHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Publikációk
Információs megjegyzések: Prof Sue Jordan – publikációs lista
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .