Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: prosessin arviointi

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Professor Sue Jordon, Swansea University

Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutusten ja kestävyyden arviointi ja apteekkien osallistuminen

Laajen yhteenveto:

Tutkijat ovat osoittaneet satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja havainnointitutkimuksissa, että WWADR-profiilia käyttävä strukturoitu sairaanhoitajan johtama lääkeseuranta hyödyttää potilaita esimerkiksi vähentämällä kipua ja rauhoittumista sekä tunnistamalla korkean riskin sydän- ja verisuonisairauksia. Tutkijat pyrkivät nyt ymmärtämään, mitä tarvitaan WWADR-profiilin käyttöönoton ylläpitämiseksi rutiinikäytännössä ja tutkimaan tulevia suuntia.

Tutkijoiden aikaisempaan tutkimukseen osallistuneita, 5 vastarekrytoitua hoitokotia ja sidosryhmiä - hoitokodin johtajia, omaishoitajia, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja palvelujen käyttäjiä - pyydetään osallistumaan haastatteluihin, havaintoihin ja pohdiskeleviin päiväkirjoihin/tileihin. Tutkijoita kiinnostavat heidän kokemuksensa lääkkeiden käytöstä, lääkityksen hallinnasta, haittavaikutuksista ja lääkevalvonnan esteistä ja edistäjistä sekä siitä, miten elektroniset laitteet voivat tehostaa sairaanhoitajan ohjaamaa seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

1/4–1 25:stä ihmisestä hyötyy hänelle määrätyistä lääkkeistä (Schork 2015). Kuitenkin haittavaikutuksia (haittavaikutuksia) esiintyy 7,8 %:lla (7,2-8,4 %). potilaat lähihoidossa (tai avohoidossa) (Hakkarainen ym. 2013). Suurin osa näistä on ehkäistävissä (Hakkarainen ym. 2013, NICE 2015). Haitalliset lääketapahtumat (ADE), joihin kuuluvat haittavaikutukset ja alimääräykset, sekä lääkkeiden huono hoito aiheuttavat Yhdysvalloissa 8 % terveydenhuoltomenoista, 213 miljardia dollaria (Aitkin & Valkova 2013) ja 9,5 % suorista kustannuksista Ruotsissa.

Länsi-Walesin lääkkeiden seurantaa koskevat ADR-profiilit ovat parantaneet hoidon laatua vähentämällä mielenterveyslääkkeiden määräämistä ja tunnistamalla ja puuttumalla aiemmin epäiltyihin haittavaikutuksiin, kuten rytmihäiriöihin ja vaikeaan verenpaineeseen (Jordan 2002, et al 2002), infektioihin (Gabe). el al 2014), rintakipu ja valproaatin aiheuttama haimatulehdus (Jones et al 2016) ja hoitokodeissa huumeiden aiheuttama Parkinsonin tauti (Jordan et al 2014), kipu, pahoinvointi ja käyttäytymisongelmat (Jordan et al 2015). Tutkijoiden on nyt tiedettävä, kuinka interventio voidaan sisällyttää käytäntöön ja hallintokehykseen, ja hyötyä apteekkihenkilökunnan osallistumisesta ja uusista seurantalaitteista.

Päämäärät ja tavoitteet:

Tutkijat pyrkivät tutkimaan

  1. Mitä tarvitaan WWADR-profiilin käyttöönoton ylläpitämiseksi rutiinikäytännössä
  2. Miten sitä voisi tehostaa a) apteekkien osallistumisella ja b) digitalisoinnilla ja uudella seurantateknologialla c) uusilla profiileilla muilla aloilla, kuten hengityslääketiede, kivunhallinta, kaatumiset.

Tutkimussuunnittelu Kiinnostava laadullinen prosessin arviointi ja auditointi

Kesto 9 kuukautta hyväksymispäivästä

Sijainti Hoitokodit Abertawessa Bro Morgannwg University Health Board U.K.

Tutkijat ovat saaneet täyden luvan West Walesin tutkimuseettiseltä komitealta (viite 16/WA/038, IRAS ID 213050) tämän tutkimuksen suorittamiseen. Kaikkiin haastatteluihin, havaintoihin (palvelun käyttäjät ja sairaanhoitajat) sekä heijastavien päiväkirjojen tai tilien tarkasteluihin pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus. Suostumuslomakkeiden kopiot tallennetaan palvelunkäyttäjien arkistoihin tai annetaan haastateltaville soveltuvin osin ja säilytetään tutkimusryhmän toimesta lukitussa kaapissa lukitussa toimistossa. Osallistujat tai heidän konsulttinsa voivat peruuttaa tai peruuttaa tietonsa milloin tahansa. Swansean yliopisto on tutkimuksen rahoittaja ja tarjoaa korvaussuojan.

Rekrytointi Kaikki 5 hoitokotia edellisestä kokeesta (Jordan ym. 2015) ja 5 uutta hoitokotia ovat valinneet osallistumisen.

Menetelmät:

Tutkijat käyttävät haastatteluja, havaintoja ja pohdiskelupäiväkirjoja/selvityksiä 5 aikaisemman tutkimuspaikan ja 5 vasta värvätyn hoitokodin osallistujien kanssa.

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan kahta lisäystä sairaanhoitajan johtamaan lääkevalvontaan:

  • Klusterin proviisorin tai opiskeluproviisorin tarkistus suoritettu Profiilit pilottiversiossa
  • Yhdistämällä hallinnon moniparametrisiin anturijärjestelmiin (Yang et al 2015) tai profiilien sähköiseen versioon kiinnostavassa auditoinnissa.

Tietojen käsittely – Kaikki tiedot anonymisoidaan välittömästi ja pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Osallistujille ja hoitokodeille annetaan opintonumerot, ja henkilönimet näkyvät vain suostumuslomakkeilla. Hoitokotien nimet ja osoitteet opiskelunumeroihin yhdistävä tiedosto tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon salasanalla suojattuun tietokoneeseen vain PI:n käytössä olevaan lukitussa toimistossa. Palvelun käyttäjien ikä, sukupuoli, lääkkeet ja sairaudet kirjataan. Ammattilaisten roolit ja palvelusaika kirjataan. Tietoja käsitellään vuoden 1998 tietosuojalain, Caldicott Guardianin, Research Governance Framework for Health & Care Research Walesin ja Research Ethics' Committeen mukaisesti. Opintoasiakirjoja säilytetään lukitussa toimistossa lukituissa arkistokaapeissa PI:n yksinomaiseen käyttöön. Kaikki tutkimustiedot anonymisoidaan ennen kuin ne syötetään sähköisiin tiedostoihin, jotka tallennetaan salasanasuojatuille tietokoneille vain tutkijoiden käyttöön.

Suostumus – Mahdollisia palvelun käyttäjiä lähestyvät heidän sairaanhoitajansa. Osallistumispyynnön saa pätevä henkilöstön jäsen, joka on tietoinen Mental Capacity Act 2005 -laista. Niille, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta, koska tämä ei ole CTIMP, heidän konsulttejaan pyydetään neuvomaan osallistumisesta. Monille osallistujille konsultoitava on sukulainen, joka on säännöllisesti yhteydessä; Joillakin palvelun käyttäjillä ei kuitenkaan ole vakituisia vierailijoita, ja he luottavat ammattitaitoiseen tukeen. Tiedotuslomakkeita (englanniksi ja kymriksi) ja suullista tietoa tarjotaan ja mahdollisille osallistujille annetaan vähintään viikko aikaa päättää, tullaanko tarkkailemaan tai haastateltavaksi. Tarkkailtavia asukkaita (tai heidän perheitään tai konsultoitavia) pyydetään allekirjoittamaan suostumus osallistumattomaan tarkkailuun ja tapausmuistiinpanojen tarkistamiseen.

Palvelun käyttäjien ja omaishoitajien näkemyksiä hankitaan osana tätä hanketta.

Odotettu tulos: Parannetut profiilit tarjoavat palvelun käyttäjille tärkeän hoidon laadun mittayksikön, esimerkiksi kipua, rauhoitusta, ruoan ja nesteen saantia sekä kestävän strategian hoidon laadun parantamiseksi: a) säännöllisellä järjestelmällisellä tarkastuksella ja tiedon välittämisellä apteekkiin. ja lääkkeiden määrääjät (Francis 2013, Andrews ja Butler 2014, vanhusten kansankomissaari 2014, Flynn 2015); b) integrointi NHS:n palveluihin esim. yhteydenotot reseptin määrääjiin, yleislääkäreihin, hammaslääkäreihin ja optikoihin; c) apteekkien arvioita osallistujien lääkitysohjelmien optimoimiseksi.

Raportoitavat tulokset:

Käsiteltyjen ongelmien määrä ja luonne (mukaan lukien reseptimuutokset) sekä kliinisen hyödyn optimoimiseksi ja täytäntöönpanon jatkamiseksi tarvittavien muutosten ymmärtäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA3 2HQ
        • Three Cliffs Care Home
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA79EN
        • Glais Care Home
    • Cardiff, Wales
      • Cardiff., Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF33 4PN
        • Llys Gywn Residential Home
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF36 3HU
        • Monkstone House
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF36 5SR
        • Danygraig House
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA10 6NR
        • Neuadddrymmau care home
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA10 6YR
        • Cefnlodge Care Home
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA12 7PH
        • Swn-y-mor care home
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA18 1UF
        • Glangarnant care home
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA79LA
        • Fieldbay Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat työskentelevät Lounais-Walesin hoitokodeissa mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten ja palvelunkäyttäjien kanssa.

Sairaanhoitajan johtaman lääkevalvonnan kohderyhmänä ovat hoivakotipalvelujen käyttäjät, jotka saavat vähintään yhtä seuraavista: psykoosilääkkeitä, epilepsialääkkeitä/mielialan stabilointiaineita, masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä tai unilääkkeitä (bentsodiatsepiinit tai Z-lääkkeet). Havaitaan enintään 3 palvelun käyttäjää per hoitokoti. Hoitokodit kutsutaan mukaan pilottityöhön proviisorien kanssa.

Kuvaus

Hoitokodit.

Sisällyttämiskriteerit:

Asuin- tai sairaanhoidon tai molempien tarjoaminen yli 4:lle palvelun käyttäjälle, jotka täyttävät alla olevat kriteerit.

Halukas käyttämään WWADR-valvontaprofiilia rutiinikäytännössä

Poissulkemiskriteerit:

Alle 5 asukasta täyttää osallistumiskriteerit Ei halua tai pysty vapaaehtoisesti hoitajan johtamaan lääkevalvontaan

Sisällytämiskriteerit -palvelun käyttäjät:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Asuu hoitokodissa ja oleskelee edelleen 1 vuoden ajan;
    • käytät tällä hetkellä jotakin psykoosilääkkeistä, epilepsialääkkeistä/mielialan stabiloinnista, masennuslääkkeistä, bentsodiatsepiineista tai Z-lääkkeistä;
    • Dementian tai dementiaan liittyvän tilan diagnoosi kirjattu; pysyvä paikallisviranomaisten rahoitus dementian hoitoon; pysyvä kognitiivinen vajaatoiminta, mutta ei diagnoosia hoitokodin muistiinpanoissa.
    • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen, allekirjoitetun suostumuksen itse tai jos kapasiteettia ei ole, konsultti, joka on valmis antamaan neuvoja

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei tarpeeksi hyvin osallistuakseen, kuten heidän sairaanhoitajansa ovat tarkistaneet;

    • Ikä <18;
    • Aktiivisen palliatiivisen hoidon saaminen.

Ammattilaiset

Sisällyttämiskriteerit

  • Mukana yllä kuvattujen palvelunkäyttäjien hoidon järjestämisessä
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Ei ole tekemisissä palvelun käyttäjien kanssa hoitokodeissa
  • Ei halua suostua osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glangarnant hoitokoti
Tämä on "ennen ja jälkeen" havaintotutkimus, johon osallistui 10 hoitokotia, jotka on lueteltu alla ryhminä. Tutkijat tarkkailevat muutoksia lääkkeiden haittavaikutusten havaitsemisessa ja hallinnassa tavallisen hoidon ja West Walesin ADR-profiilin annon välillä. Tavanomaista hoitoa tarjotaan ennen interventiojaksoa ja sen aikana.
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Fieldbayn hoitokodit
Kaikilla ryhmillä on samanlainen interventio, joten yllä oleva teksti koskee kaikkia.
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Neuadd Drymmaun hoitokoti
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Monkstonen talo,
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Danygraigin talo
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Ty Coch
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Swn y mor
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Hengoed tuomioistuin
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Hengoedin puisto
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa
Cefn Lodgen hoitokoti
Kuten edellä
Sairaanhoitajan johtama lääkkeiden seuranta hoitokodeissa: Länsi-Walesin haittavaikutusprofiilin (WWADR) vaikutuksen ja kestävyyden prosessiarviointi ja apteekkien osallistuminen
tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidettujen osanottajien määrä, joilla on hoidettu haittavaikutuksia (ADR).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ADR:t (haittavaikutukset) (kuten lueteltu British National Formularyssa ja valmistajien tietolomakkeissa), joissa toimenpiteisiin ryhdytään ongelman korjaamiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADRe-hallinnan aika (mukaan lukien keskeytykset) minuutteina
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Arvioineet tutkijat, jotka tarkkailevat asukkaan/hoitajan vuorovaikutusta.
jopa 1 tunti
Havaittujen ongelmien määrä asukasta kohti
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Reseptilääkkeiden merkit ja oireet valmistajan valmisteyhteenvedoissa lueteltuina haittavaikutuksina.
jopa 1 tunti
Hoitomuutosten määrä sairaanhoitajien tunnistamien hoitoon asukasta kohti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Toimenpiteet valmistajien valmisteyhteenvedoissa haittavaikutuksiksi lueteltujen määrättyjen lääkkeiden merkkien ja oireiden lievittämiseksi.
jopa 4 viikkoa
Apteekkarisuositusten määrä reseptiarviointia varten asukasta kohti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Suosituksia reseptilääkkeiden optimoimiseksi. Nämä sisälsivät erityisiä tarkasteltavia tai muutettuja kohtia.
jopa 4 viikkoa
Huumeiden yhteisvaikutusten määrä asukasta kohti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ohjelma syötettiin BNF:n lääkkeiden yhteisvaikutusten tarkistukseen, ja tähän tulosmittaan käytettiin merkittyjen interaktioiden määrää.
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, eikä osallistujia tunnisteta. Tutkijat pyrkivät julkaisemaan tulokset vuonna 2018. Swansean yliopiston verkkosivut.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Julkaisut
    Tietokommentit: Prof Sue Jordan - julkaisuluettelo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa