Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgsboliger: en prosessevaluering

11. juni 2020 oppdatert av: Professor Sue Jordon, Swansea University

Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering

Legg sammendrag:

Etterforskerne har vist i randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier at strukturert overvåking av sykepleierledede medisiner ved bruk av WWADR-profilen er til fordel for pasienter, for eksempel ved å redusere smerte og sedasjon og identifisere høyrisiko kardiovaskulære tilstander. Etterforskerne tar nå sikte på å forstå hva som trengs for å opprettholde implementeringen av WWADR-profilen i rutinemessig praksis og utforske fremtidige retninger.

Deltakerne i etterforskernes tidligere forskning, 5 nyrekrutterte omsorgsboliger og interessenter - omsorgshjemsledere, omsorgspersoner, helsepersonell og tjenestebrukere - vil bli bedt om å bidra med intervjuer, observasjoner og reflekterende dagbøker/beretninger. Etterforskerne er interessert i deres erfaringer med medisinbruk, medisinhåndtering, bivirkninger og barrierer og tilretteleggere for medisinovervåking, og hvordan elektronisk utstyr kan forbedre sykepleierledet overvåking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Mellom 1 av 4 og 1 av 25 personer har nytte av sine forskrevne medisiner (Schork 2015). Imidlertid forekommer bivirkninger hos 7,8 % (7,2–8,4 %) pasienter i fellesskap (eller ambulerende) omsorg (Hakkarainen et al 2013). De fleste av disse kan forebygges (Hakkarainen et al 2013, NICE 2015). Uønskede medikamenthendelser (ADE), som inkluderer bivirkninger og underforskrivning, og medisiners feilbehandling er ansvarlig for 8 % av helseutgifter i USA, 213 milliarder dollar (Aitkin & Valkova 2013) og 9,5 % av direkte kostnader i Sverige.

West Wales ADR-profiler for medisinovervåking har forbedret kvaliteten på omsorgen ved å redusere forskrivningen av medisiner for psykisk helse og identifisere og adressere tidligere uventede bivirkninger, som koblede slag og alvorlig hypertensjon (Jordan 2002, et al. 2002), infeksjoner (Gabe) el al 2014), brystsmerter og valproat-indusert pankreatitt (Jones et al 2016), og, i omsorgshjem, medikamentindusert Parkinsons (Jordan et al 2014), smerte, kvalme og atferdsproblemer (Jordan et al 2015). Etterforskerne trenger nå å vite hvordan intervensjonen kan bygges inn i praksis og styringsrammer, og dra nytte av farmasøytenvolvering og nye overvåkingsutstyr.

Mål og målsetninger:

Etterforskerne har som mål å utforske

  1. Hva er nødvendig for å opprettholde implementeringen av WWADR-profilen i rutinemessig praksis
  2. Hvordan det kan forsterkes av a) farmasøyt involvering og b) digitalisering og ny overvåkingsteknologi c) nye profiler på andre områder, som luftveismedisin, smertekontroll, fall.

Forskningsdesign En kvalitativ prosessevaluering og revisjon av interesse

Varighet 9 måneder fra godkjenningsdato

Beliggenhet Omsorgshjem i Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.

Etterforskerne har mottatt full godkjenning fra West Wales Research Ethics Committee, Committee (referanse 16/WA/038, IRAS ID 213050), til å utføre denne studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet for alle intervjuer, observasjoner (tjenestebrukere og sykepleiere), og gjennomganger av reflekterende dagbøker eller beretninger. Kopier av samtykkeskjemaene vil bli plassert i tjenestebrukernes journal eller gitt til intervjuobjektene, etter behov, og lagret av forskerteamet i et låst skap på et låst kontor. Deltakere eller deres konsulterte vil stå fritt til å trekke tilbake eller trekke tilbake dataene sine når som helst. Swansea University er studiesponsorer og gir erstatningsdekning.

Rekruttering Alle 5 omsorgsboliger fra forrige forsøk (Jordan et al 2015) og 5 nye omsorgsboliger har valgt å delta.

Metoder:

Etterforskerne vil bruke intervjuer, observasjoner og reflekterende dagbøker/ beretninger med deltakerne på 5 tidligere forskningssider og 5 nyrekrutterte omsorgsboliger.

Etterforskerne foreslår å utforske to tillegg til overvåking av sykepleierledede medisiner:

  • Klyngefarmasøyt eller studiefarmasøyt gjennomgang gjennomført Profiler i en pilot
  • Å kombinere administrasjon med multiparametriske sensorsystemer (Yang et al 2015) eller elektronisk versjon av profilene i en revisjon av interesse.

Datahåndtering - Alle data vil bli anonymisert umiddelbart, og holdes strengt konfidensielt. Deltakere og omsorgsboliger vil få tildelt studienummer, og personnavn vil kun fremgå av samtykkeskjemaer. En fil som kobler omsorgshjems navn og adresse til studienummer vil bli lagret i en passordbeskyttet fil på en passordbeskyttet datamaskin i et låst kontor som kun brukes av PI. Tjenestebrukernes alder, kjønn, medisiner og medisinske tilstander vil bli registrert. Fagpersoners roller og tjenestetid vil bli registrert. Data vil bli administrert i samsvar med Data Protection Act 1998, Caldicott Guardian, Research Governance Framework for Health & Care Research Wales og Research Ethics' Committee. Studiedokumenter vil bli oppbevart i låste arkivskap på et låst kontor kun for bruk av PI. Alle studiedata vil bli anonymisert før de legges inn i elektroniske filer, som vil bli lagret på passordbeskyttede datamaskiner for eget bruk for forskerne.

Samtykke – Potensielle deltakere til tjenestebrukere vil bli kontaktet av sine sykepleiere. Bekreftelse på deltakelse vil bli innhentet av en kvalifisert medarbeider som er klar over Mental Capacity Act 2005. For de som ikke har kapasitet til å samtykke, siden dette ikke er en CTIMP, vil deres konsulterte bli kontaktet for råd angående involvering. For mange deltakere er den konsulterte en pårørende i jevnlig kontakt; noen tjenestebrukere har imidlertid ingen faste besøkende, og er avhengige av profesjonell støtte. Informasjonsark (på engelsk og walisisk) og verbal informasjon vil bli tilbudt, og potensielle deltakere vil få minst en uke til å bestemme seg for om de skal observeres eller intervjues. Beboere (eller deres familie eller konsulterte) som skal observeres, vil bli bedt om å signere samtykke til ikke-deltakende observasjon og gjennomgang av saksnotater.

Tjenestebrukeres og omsorgspersoners synspunkter vil bli innhentet som en del av dette prosjektet.

Forventet resultat: De forbedrede profilene vil tilby et mål på omsorgskvalitet som er viktig for tjenestebrukere, for eksempel smerte, sedasjon, mat- og væskeinntak og en bærekraftig strategi for å forbedre omsorgskvaliteten ved: a) regelmessig systematisk gjennomgang og overføring av informasjon til farmasøyter og forskrivere (Francis 2013, Andrews og Butler 2014, Older People's Commissioner 2014, Flynn 2015); b) integrasjon med NHS-tjenester f.eks. kontakter med forskrivere, fastleger, tannleger og optikere; c) farmasøytvurderinger for å optimalisere medisineringsregimer for deltakerne.

Utfall som skal rapporteres:

Antall og art av problemer som tas opp (inkludert reseptendringer) og forståelse av eventuelle endringer som trengs for å optimalisere klinisk gevinst og opprettholde implementering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Swansea, Storbritannia, SA3 2HQ
        • Three Cliffs Care Home
      • Swansea, Storbritannia, SA79EN
        • Glais Care Home
    • Cardiff, Wales
      • Cardiff., Cardiff, Wales, Storbritannia, CF33 4PN
        • Llys Gywn Residential Home
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF36 3HU
        • Monkstone House
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF36 5SR
        • Danygraig House
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA10 6NR
        • Neuadddrymmau care home
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA10 6YR
        • Cefnlodge Care Home
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA12 7PH
        • Swn-y-mor care home
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA18 1UF
        • Glangarnant care home
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA79LA
        • Fieldbay Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil jobbe med helsepersonell og tjenestebrukere involvert i omsorgsboliger i Sørvest-Wales.

Målgruppen for sykepleierledede legemidlers overvåking er brukere av omsorgshjemtjenesten som får minst ett av: antipsykotika, antiepileptika/ stemningsstabilisatorer, antidepressiva, angstdempende midler eller hypnotika (benzodiazepiner eller Z-medisiner). Det vil bli observert inntil 3 tjenestebrukere per omsorgsbolig. Omsorgshjem vil bli invitert til å delta i pilotarbeidet med farmasøyter.

Beskrivelse

Omsorgsboliger.

Inklusjonskriterier:

Gi bolig eller sykepleie eller begge deler til >4 tjenestebrukere som oppfyller inklusjonskriteriene nedenfor.

Villig til å bruke WWADR-overvåkingsprofilen i rutinemessig praksis

Ekskluderingskriterier:

<5 beboere oppfyller inklusjonskriteriene Uvillige eller ute av stand til å melde seg frivillig til å gjennomføre sykepleierledede medisiners overvåking

Inkluderingskriterier tjenestebrukere:

  • Inklusjonskriterier:

    • Bosatt på omsorgshjemmet og forventet å fortsette å være i 1 år;
    • Tar for tiden en av antipsykotika, antiepileptika/humørstabilisatorer, antidepressiva, benzodiazepiner, Z-medisiner;
    • Diagnose av demens, eller demensrelatert tilstand, registrert; permanent kommunal finansiering for demensomsorg; varig kognitiv svikt, men ingen diagnose i sykehjemsnotater.
    • Villig og i stand til å gi informert, signert samtykke selv, eller der kapasitet mangler, en konsulent som er villig til å gi råd

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke godt nok til å delta, som undersøkt av sykepleierne deres;

    • Alder <18;
    • Motta aktiv palliativ behandling.

Fagfolk

Inklusjonskriterier

  • Involvert i å yte omsorg for tjenestebrukere beskrevet ovenfor
  • Villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier

  • Ikke involvert med tjenestebrukere i omsorgsboliger
  • Ikke villig til å samtykke til deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Glangarnant Omsorgshjem
Dette er en "før og etter" observasjonsstudie som involverer 10 omsorgsboliger, listet nedenfor som grupper. Etterforskerne vil observere endringene i påvisning og håndtering av bivirkninger mellom vanlig behandling og administrering av West Wales ADR-profilen. Vanlig omsorg vil bli gitt før og under intervensjonsperioden.
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Fieldbay omsorgsboliger
Alle grupper har identiske intervensjoner, så teksten ovenfor gjelder for alle.
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Neuadd Drymmau Omsorgshjem
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Monkstone House,
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Danygraig House
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Ty Coch
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Swn y mor
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Hengoed domstol
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Hengoed park
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg
Cefn Lodge omsorgshjem
Som ovenfor
Sykepleierledet medisinovervåking i omsorgshjem: en prosessevaluering av virkningen og bærekraften av West Wales Adverse Drug Reaction (WWADR) profil og farmasøyt involvering
vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger behandlet
Tidsramme: 6 måneder
Bivirkninger (bivirkninger) (som oppført i British National Formulary og produsentenes datablader) der det iverksettes tiltak for å rette opp problemet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ADRe-administrasjon (inkludert avbrudd) i minutter
Tidsramme: opptil 1 time
Vurdert av forskere som observerer samhandling mellom beboer og omsorgsperson.
opptil 1 time
Antall problemer identifisert per beboer
Tidsramme: opptil 1 time
Tegn og symptomer på foreskrevne legemidler som er oppført som uønskede effekter i produsentens sammendrag av produktegenskaper.
opptil 1 time
Antall endringer i omsorg av sykepleiere identifisert per beboer
Tidsramme: opptil 4 uker
Tiltak iverksatt for å lindre tegn og symptomer på foreskrevne medisiner som er oppført som uønskede effekter i produsentens sammendrag av produktegenskaper.
opptil 4 uker
Antall farmasøyt-anbefalinger for reseptgjennomgang per beboer
Tidsramme: opptil 4 uker
Anbefalinger for å optimalisere reseptbelagte regimer. Disse inkluderte spesifikke punkter å vurdere eller endre.
opptil 4 uker
Antall legemiddelinteraksjoner per beboer
Tidsramme: opptil 4 uker
Regimen ble lagt inn i BNF-medikamentinteraksjonskontrollen, og antall interaksjoner som ble flagget opp ble brukt for dette utfallsmålet.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt og deltakere ikke identifisert. Etterforskerne tar sikte på å publisere resultatene i 2018. Swansea universitetets nettsted.

Studiedata/dokumenter

  1. Publikasjoner
    Informasjonskommentarer: Prof Sue Jordan- publikasjonsliste

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere