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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03110471
Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessevaluation
Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
Lay-Zusammenfassung:
Die Forscher haben in randomisierten kontrollierten Studien und Beobachtungsstudien gezeigt, dass eine strukturierte, von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung unter Verwendung des WWADR-Profils den Patienten zugute kommt, indem sie beispielsweise Schmerzen und Sedierung reduziert und kardiovaskuläre Erkrankungen mit hohem Risiko identifiziert. Die Ermittler wollen nun verstehen, was erforderlich ist, um die Umsetzung des WWADR-Profils in der Routinepraxis aufrechtzuerhalten und zukünftige Richtungen zu erkunden.
Die Teilnehmer der früheren Forschung der Ermittler, 5 neu rekrutierte Pflegeheime und Interessengruppen – Pflegeheimmanager, Pflegekräfte, medizinisches Fachpersonal und Servicenutzer – werden gebeten, Interviews, Beobachtungen und reflektierende Tagebücher/Berichte beizusteuern. Die Ermittler interessieren sich für ihre Erfahrungen mit Medikamenteneinnahme, Medikationsmanagement, unerwünschten Wirkungen und Hindernissen und Vermittlern der Medikamentenüberwachung und wie elektronische Geräte die von Pflegekräften geleitete Überwachung verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Zwischen 1 von 4 und 1 von 25 Personen profitieren von ihren verschriebenen Medikamenten (Schork 2015). Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs, bekannt als Nebenwirkungen) treten jedoch bei 7,8 % (7,2–8,4 %) auf. Patienten in ambulanter (oder ambulanter) Pflege (Hakkarainen et al 2013). Die meisten davon sind vermeidbar (Hakkarainen et al. 2013, NICE 2015). Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE), zu denen UAW und Unterverschreibung gehören, sowie Missmanagement von Arzneimitteln sind für 8 % der Gesundheitsausgaben in den USA, 213 Mrd. USD (Aitkin & Valkova 2013) und 9,5 % der direkten Kosten in Schweden verantwortlich.
Die UAW-Profile von West Wales für die Überwachung von Arzneimitteln haben die Qualität der Versorgung verbessert, indem die Verschreibung von Medikamenten für die psychische Gesundheit reduziert und zuvor nicht vermutete Nebenwirkungen wie gekoppelte Herzschläge und schwerer Bluthochdruck (Jordan 2002, et al. 2002), Infektionen (Gabe et al. 2014), Brustschmerzen und Valproat-induzierte Pankreatitis (Jones et al. 2016) und in Pflegeheimen medikamenteninduzierte Parkinson-Krankheit (Jordan et al. 2014), Schmerzen, Übelkeit und Verhaltensprobleme (Jordan et al. 2015). Die Ermittler müssen nun wissen, wie die Intervention in die Praxis und die Governance-Rahmen eingebettet werden kann, und von der Beteiligung der Apotheker und neuen Überwachungsgeräten profitieren.
Ziele und Aufgaben:
Die Ermittler wollen aufklären
- Was benötigt wird, um die Umsetzung des WWADR-Profils in der Routinepraxis aufrechtzuerhalten
- Wie es verbessert werden könnte durch a) die Beteiligung von Apothekern und b) Digitalisierung und neue Überwachungstechnologie c) neue Profile in anderen Bereichen, wie z. B. Atemwegsmedizin, Schmerzkontrolle, Stürze.
Forschungsdesign Eine qualitative Prozessbewertung und Prüfung von Interesse
Dauer 9 Monate ab Genehmigungsdatum
Standort Pflegeheime in Abertawe Bro Morgannwg University Health Board U.K.
Die Ermittler haben die volle Genehmigung des West Wales Research Ethics Committee, Committee (Referenz 16/WA/038, IRAS ID 213050), zur Durchführung dieser Studie erhalten. Für alle Interviews, Beobachtungen (Servicebenutzer und Krankenschwestern) und Überprüfungen von reflektierenden Tagebüchern oder Berichten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Kopien der Einverständniserklärungen werden in die Akten der Dienstnutzer aufgenommen oder gegebenenfalls den Befragten ausgehändigt und vom Forschungsteam in einem verschlossenen Schrank in einem verschlossenen Büro aufbewahrt. Den Teilnehmern oder ihren Beratern steht es frei, ihre Daten jederzeit zurückzuziehen oder zurückzuziehen. Die Swansea University ist der Studiensponsor und bietet eine Entschädigungsdeckung.
Rekrutierung Alle 5 Pflegeheime aus der vorherigen Studie (Jordan et al. 2015) und 5 neue Pflegeheime haben sich für eine Teilnahme entschieden.
Methoden:
Die Ermittler werden Interviews, Beobachtungen und reflektierende Tagebücher/Berichte mit den Teilnehmern von 5 früheren Forschungsstandorten und 5 neu rekrutierten Pflegeheimen verwenden.
Die Ermittler schlagen vor, zwei Ergänzungen zur Überwachung der von Pflegekräften geleiteten Arzneimittel zu untersuchen:
- Cluster-Apotheker oder Studienapotheker überprüfen abgeschlossene Profile in einem Pilotprojekt
- Kombinieren der Verwaltung mit den multiparametrischen Sensorsystemen (Yang et al. 2015) oder der elektronischen Version der Profile bei einer Prüfung von Interesse.
Datenverarbeitung - Alle Daten werden umgehend anonymisiert und streng vertraulich behandelt. Teilnehmern und Pflegeheimen werden Studiennummern zugewiesen, und Personennamen erscheinen nur auf Einverständniserklärungen. Eine Datei, die die Namen und Adressen von Pflegeheimen mit Studiennummern verknüpft, wird in einer passwortgeschützten Datei auf einem passwortgeschützten Computer in einem verschlossenen Büro gespeichert, das nur vom PI verwendet wird. Alter, Geschlecht, Medikamente und Gesundheitszustand der Servicenutzer werden erfasst. Die Rollen und die Dienstzeit der Fachkräfte werden aufgezeichnet. Die Daten werden in Übereinstimmung mit dem Data Protection Act 1998, dem Caldicott Guardian, dem Research Governance Framework for Health & Care Research Wales und dem Research Ethics' Committee verwaltet. Studienunterlagen werden in verschlossenen Aktenschränken in einem verschlossenen Büro zur alleinigen Verwendung durch den PI aufbewahrt. Alle Studiendaten werden anonymisiert, bevor sie in elektronische Dateien aufgenommen werden, die auf passwortgeschützten Computern zur alleinigen Verwendung durch die Forscher gespeichert werden.
Zustimmung – Potenzielle Teilnehmer des Dienstes werden von ihren Pflegekräften angesprochen. Die Zustimmung zur Teilnahme wird von einem qualifizierten Mitarbeiter eingeholt, der mit dem Mental Capacity Act 2005 vertraut ist. Da es sich hier nicht um ein CTIMP handelt, werden diejenigen, die nicht einwilligungsfähig sind, um Rat bezüglich einer Beteiligung gebeten. Für viele Teilnehmer ist der Berater ein Verwandter in regelmäßigem Kontakt; Einige Servicebenutzer haben jedoch keine regelmäßigen Besucher und sind auf professionelle Unterstützung angewiesen. Informationsblätter (auf Englisch und Walisisch) und mündliche Informationen werden angeboten, und potenziellen Teilnehmern wird mindestens eine Woche Zeit gegeben, um zu entscheiden, ob sie beobachtet oder interviewt werden. Die zu beobachtenden Bewohner (oder ihre Familien oder Berater) werden gebeten, ihre Zustimmung zur nicht teilnehmenden Beobachtung und Überprüfung der Fallnotizen zu unterzeichnen.
Im Rahmen dieses Projekts werden die Ansichten der Servicenutzer und Betreuer eingeholt.
Erwartetes Ergebnis: Die verbesserten Profile bieten ein Maß für die Versorgungsqualität, das für die Servicenutzer wichtig ist, z. B. Schmerzen, Sedierung, Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme, und eine nachhaltige Strategie zur Verbesserung der Versorgungsqualität durch: a) regelmäßige systematische Überprüfung und Weitergabe von Informationen an Apotheker und Verschreiber (Francis 2013, Andrews und Butler 2014, Older People's Commissioner 2014, Flynn 2015); b) Integration mit NHS-Diensten, z. Kontakte zu verschreibenden Ärzten, Hausärzten, Zahnärzten und Optikern; c) Apothekerbewertungen zur Optimierung der Medikationsschemata für die Teilnehmer.
Zu berichtende Ergebnisse:
Anzahl und Art der behandelten Probleme (einschließlich Verschreibungsänderungen) und Verständnis aller Änderungen, die erforderlich sind, um den klinischen Gewinn zu optimieren und die Umsetzung aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Swansea, Vereinigtes Königreich, SA3 2HQ
- Three Cliffs Care Home
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Swansea, Vereinigtes Königreich, SA79EN
- Glais Care Home
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Cardiff, Wales
-
Cardiff., Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF33 4PN
- Llys Gywn Residential Home
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF36 3HU
- Monkstone House
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Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF36 5SR
- Danygraig House
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Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA10 6NR
- Neuadddrymmau care home
-
Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA10 6YR
- Cefnlodge Care Home
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Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA12 7PH
- Swn-y-mor care home
-
Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA18 1UF
- Glangarnant care home
-
Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA79LA
- Fieldbay Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Ermittler werden mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Dienstleistungsnutzern zusammenarbeiten, die in Pflegeheimen in Südwestwales tätig sind.
Die Zielgruppe für die von Pflegekräften geführte Arzneimittelüberwachung sind Nutzer von Pflegediensten, die mindestens eines der folgenden Mittel erhalten: Antipsychotika, Antiepileptika/Stimmungsstabilisatoren, Antidepressiva, Anxiolytika oder Hypnotika (Benzodiazepine oder Z-Medikamente). Es werden bis zu 3 Servicenutzer pro Pflegeheim beobachtet. Pflegeheime werden eingeladen, sich an der Pilotarbeit mit Apothekern zu beteiligen.
Beschreibung
Pflegeheime.
Einschlusskriterien:
Bereitstellung von Wohn- oder Krankenpflege oder beidem für >4 Dienstleistungsnutzer, die die unten stehenden Einschlusskriterien erfüllen.
Bereitschaft, das WWADR-Überwachungsprofil in der Routinepraxis zu verwenden
Ausschlusskriterien:
<5 Bewohner erfüllen die Einschlusskriterien Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich freiwillig für eine von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung zu verpflichten
Benutzer des Einschlusskriteriendienstes:
Einschlusskriterien:
- im Pflegeheim wohnen und voraussichtlich noch 1 Jahr dort bleiben;
- Derzeitige Einnahme von Antipsychotika, Antiepileptika/Stimmungsstabilisatoren, Antidepressiva, Benzodiazepinen, Z-Medikamenten;
- Diagnose einer Demenz oder eines mit Demenz zusammenhängenden Zustands, aufgezeichnet; dauerhafte kommunale Förderung der Demenzversorgung; dauerhafte kognitive Beeinträchtigung, aber keine Diagnose in Pflegeheimnotizen.
- Bereit und in der Lage, selbst eine informierte, unterschriebene Zustimmung zu geben, oder, wenn die Kapazität fehlt, ein Berater, der bereit ist, Ratschläge zu erteilen
Ausschlusskriterien:
• Nicht gut genug, um teilzunehmen, wie von ihren Krankenschwestern überprüft;
- Alter <18;
- Aktive Palliativversorgung erhalten.
Profis
Einschlusskriterien
- Beteiligt an der Versorgung der oben beschriebenen Servicenutzer
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Keine Zusammenarbeit mit Servicenutzern in Pflegeheimen
- Nicht bereit, der Teilnahme zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pflegeheim Glangarnant
Dies ist eine „Vorher-Nachher“-Beobachtungsstudie mit 10 Pflegeheimen, die unten als Gruppen aufgelistet sind.
Die Prüfärzte werden die Veränderungen bei der Erkennung und Behandlung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zwischen der üblichen Behandlung und der Verabreichung des UAW-Profils für Westwales beobachten.
Vor und während des Interventionszeitraums wird die übliche Betreuung gewährleistet.
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Fieldbay Pflegeheime
Alle Gruppen haben identische Interventionen, daher gilt der obige Text für alle.
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Pflegeheim Neuadd Drymmau
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Mönchsteinhaus,
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Danygraig-Haus
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Ty Coch
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Swn y mor
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Hengoed Gericht
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Hengoed-Park
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Cefn Lodge Pflegeheim
Wie oben
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Von Pflegekräften geleitete Arzneimittelüberwachung in Pflegeheimen: eine Prozessbewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit des WWADR-Profils (West Wales Adverse Drug Reaction) und der Beteiligung von Apothekern
übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der behandelten Teilnehmer mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW).
Zeitfenster: 6 Monate
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ADRs (unerwünschte Arzneimittelwirkungen) (wie im British National Formulary und den Datenblättern der Hersteller aufgeführt), bei denen Maßnahmen ergriffen werden, um das Problem zu beheben.
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für die ADRe-Verwaltung (einschließlich Unterbrechungen) in Minuten
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Bewertet von Forschern, die die Interaktion zwischen Bewohner und Pflegekraft beobachteten.
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bis zu 1 Stunde
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Anzahl der identifizierten Probleme pro Einwohner
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Anzeichen und Symptome von verschriebenen Arzneimitteln, die in den Zusammenfassungen der Produktmerkmale des Herstellers als Nebenwirkungen aufgeführt sind.
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bis zu 1 Stunde
|
|
Anzahl der pro Bewohner identifizierten Pflegewechsel durch Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Maßnahmen zur Linderung von Anzeichen und Symptomen verschriebener Arzneimittel, die in den Zusammenfassungen der Produkteigenschaften des Herstellers als Nebenwirkungen aufgeführt sind.
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bis zu 4 Wochen
|
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Anzahl der Apothekerempfehlungen zur Verschreibungsprüfung pro Einwohner
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Empfehlungen zur Optimierung von Verschreibungsschemata.
Dazu gehörten bestimmte Punkte, die überprüft oder geändert werden sollten.
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bis zu 4 Wochen
|
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Anzahl der Arzneimittelwechselwirkungen pro Einwohner
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Das in den BNF-Arzneimittelwechselwirkungsprüfer eingegebene Regime und die Anzahl der angezeigten Wechselwirkungen wurden für diese Ergebnismessung verwendet.
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schork NJ. Personalized medicine: Time for one-person trials. Nature. 2015 Apr 30;520(7549):609-11. doi: 10.1038/520609a. No abstract available.
- Hakkarainen KM, Andersson Sundell K, Petzold M, Hagg S. Prevalence and perceived preventability of self-reported adverse drug events--a population-based survey of 7099 adults. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e73166. doi: 10.1371/journal.pone.0073166. eCollection 2013.
- NICE Medicines and Prescribing Centre (UK). Medicines Optimisation: The Safe and Effective Use of Medicines to Enable the Best Possible Outcomes. Manchester: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2015 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305021/
- Aitken M. & Valkova S. (2013). Avoidable costs in US Healthcare. IMS Institute for Healthcare Informatics, Parsippany, NJ, USA
- Jordan S. Managing adverse drug reactions: an orphan task. J Adv Nurs. 2002 Jun;38(5):437-48. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02205.x.
- Jordan S, Tunnicliffe C, Sykes A. Minimizing side-effects: the clinical impact of nurse-administered 'side-effect' checklists. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):155-65. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02064.x.
- Gabe ME, Murphy F, Davies GA, Russell IT, Jordan S. Medication monitoring in a nurse-led respiratory outpatient clinic: pragmatic randomised trial of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96682. doi: 10.1371/journal.pone.0096682. eCollection 2014.
- Jones R, Moyle C, Jordan S. Nurse-led medicines monitoring: a study examining the effects of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. Nurs Stand. 2016 Nov 30;31(14):42-53.
- Jordan S, Gabe M, Newson L, Snelgrove S, Panes G, Picek A, Russell IT, Dennis M. Medication monitoring for people with dementia in care homes: the feasibility and clinical impact of nurse-led monitoring. ScientificWorldJournal. 2014 Feb 23;2014:843621. doi: 10.1155/2014/843621. eCollection 2014.
- Jordan S, Gabe-Walters ME, Watkins A, Humphreys I, Newson L, Snelgrove S, Dennis MS. Nurse-Led Medicines' Monitoring for Patients with Dementia in Care Homes: A Pragmatic Cohort Stepped Wedge Cluster Randomised Trial. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140203. doi: 10.1371/journal.pone.0140203. eCollection 2015.
- Yang S, Chen YC, Nicolini L, Pasupathy P, Sacks J, Su B, Yang R, Sanchez D, Chang YF, Wang P, Schnyer D, Neikirk D, Lu N. "Cut-and-Paste" Manufacture of Multiparametric Epidermal Sensor Systems. Adv Mater. 2015 Nov 4;27(41):6423-30. doi: 10.1002/adma.201502386. Epub 2015 Sep 23.
- Francis, R. (2013) Report of the Mid Staffordshire NHS Foundation Trust Public Inquiry. London: The Stationery office. http://www.midstaffspublicinquiry.com/report.
- Andrews J, Butler M. Trusted to Care: An independent Review of the Princess of Wales Hospital and Neath Port Talbot Hospital at Abertawe Bro Morgannwg University Health Board People, Dementia Services Development Centre, the People Organisation. 2014. Available at: http://wales.gov.uk/docs/dhss/publications/140512trustedtocareen.pdf
- Flynn M. 2015 In Search of Accountability. Welsh Government, Cardiff, OGL Crown copyright 2015 WG25658 ISBN 978 1 4734 4027 2
- Older People's Commissioner for Wales. A Place to Call Home. Older people's Commissioner for Wales, Cardiff. 2014. Available at: http://www.olderpeoplewales.com/Libraries/Uploads/A_Place_to_Call_Home_-_A_Review_into_the_Quality_of_Life_and_Care_of_Older_People_living_in_Care_Homes_in_Wales.sflb.ashx
- Jordan S, Knight J, Pointon D. Monitoring adverse drug reactions: scales, profiles, and checklists. Int Nurs Rev. 2004 Dec;51(4):208-21. doi: 10.1111/j.1466-7657.2004.00251.x.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Panes G, Round J, Snelgrove S, Storey M, Hughes D; Medicines' Management Group, Swansea University. Nurse-led medicines' monitoring in care homes, implementing the Adverse Drug Reaction (ADRe) Profile improvement initiative for mental health medicines: An observational and interview study. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0220885. doi: 10.1371/journal.pone.0220885. eCollection 2019.
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiendaten/Dokumente
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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