그레이브스병에서 저선량 방사성 요오드 제거 (LORIGRAVES)
갑상선 절제술 후 그레이브스병 환자의 갑상선 잔재 제거를 위한 저선량 방사성 요오드의 사용
그레이브스 안와병증(GO)은 거의 항상 자가면역 갑상선 질환, 특히 그레이브스병(GD)과 관련된 자가면역 질환입니다. 가장 널리 받아들여지는 모델에 따르면, GO를 담당하는 자가항원은 안와 조직에도 존재하는 갑상선 상피 세포에 의해 발현되는 분자를 포함할 것입니다. GO의 병인과 근본적인 자가면역 갑상선 질환이 어떻게든 연결되어 있을 가능성이 높다는 것은 GO, 그레이브스병의 발병 및 경과, 갑상선의 크기, 그리고 가장 중요한 갑상선 사이의 매우 밀접한 관계에 의해 확인됩니다. 기능 및 갑상선 치료. 이러한 고려 사항을 바탕으로 갑상선 항원 및 갑상선 침윤성 림프구의 완전한 제거, 소위 전체 갑상선 절제(TTA)는 안와 항원에 대한 면역 반응의 약화로 이어질 수 있으며 궁극적으로 개선에 의해 제안되었습니다. GO의. 방사성 요오드에 의한 거의 전체 갑상선 절제술에 의해 달성된 TTA가 GO에 유익할 수 있는 가능성은 초기에 두 개의 후향적 연구에 의해 제안되었고 최근에는 정맥 내 글루코코르티코이드로 치료받은 중등도 GO 환자에서 수행된 두 개의 전향적 무작위 임상 시험에 의해 제안되었습니다. 장기적으로는 차이가 없는 것처럼 보였지만 TTA는 갑상선 전절제술만 시행했을 때와 비교했을 때 GO가 호전되거나 최상의 결과에 도달하는 데 필요한 시간이 더 짧았고 추가 치료에 대한 요구 사항도 더 적었습니다. GO를 개선하기 위해.
TTA는 일반적으로 30밀리큐리(mCi)의 방사성 요오드 용량으로 수행되며, 재조합 인간 티로트로핀 TSH(rhTSH)를 2회 주사한 후 투여합니다. 이탈리아 법률에 따르면 방사성 요오드 투여 후 24시간 보호 입원이 뒤따라야 합니다. 분명히 이러한 필요성은 사용 가능한 방사선 격리 병상 수가 제한되어 있고 GO 환자와 관련하여 갑상선암 환자와의 경쟁으로 인해 대기자 명단이 현저하게 증가했음을 의미합니다. 대조적으로 15mCi의 방사성 요오드 선량은 입원 없이 훨씬 저렴한 비용으로 외래 환자에게 수행될 수 있습니다. GD 환자의 경우, 그들은 일반적으로 갑상선 절제술 후에도 지속되고 rhTSH와 함께 방사성 요오드 섭취를 증가시킬 수 있는 혈청 TSH 수용체 자극 항체를 가지고 있어 갑상선 잔존물을 제거하기 위해 더 낮은 용량의 방사성 요오드가 필요할 수 있습니다. 이것이 사실인지 조사하기 위해 본 연구는 GD 환자를 대상으로 설계되었습니다. 연구 설계는 rhTSH 투여 후 30 또는 15 mCi로 방사성 요오드 치료를 받을 예정인 환자를 포함하는 것이었습니다. 일차 결과는 방사성 요오드 투여 6개월 후 rhTSH 투여 후 피크의 혈청 티로글로불린 값을 잔여 갑상선 존재의 척도로 합니다. 조직.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학에서의 그레이브스병
- 조직학에서의 갑상선암
- 검출되지 않는 혈청 항티로글로불린 자가항체
- 동의
제외 기준:
- 검출 가능한 혈청 항티로글로불린 자가항체
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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15mCi 방사성 요오드
조직학적으로 결정된 저위험 분화 갑상선암 환자 6명
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방사성 요오드 투여
다른 이름들:
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30mCi 방사성 요오드
조직학적으로 결정된 저위험 분화 갑상선암 환자 6명
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방사성 요오드 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 rhTSH로 자극된 혈청 티로글로불린(Tg)
기간: 6 개월
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RhTSH 2회 주입 후 Tg 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 Tg
기간: 6 개월
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RhTSH 주입 전 Tg 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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갑상선 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국