バセドウ病における低線量放射性ヨウ素アブレーション (LORIGRAVES)
甲状腺摘出術後のバセドウ病患者における残存甲状腺切除のための低線量放射性ヨウ素の使用
バセドウ病 (GO) は、ほとんどの場合自己免疫性甲状腺疾患、特にバセドウ病 (GD) に関連する自己免疫疾患です。 最も広く受け入れられているモデルによると、GOの原因となる自己抗原には、眼窩組織にも存在する甲状腺上皮細胞によって発現される分子が含まれます。 GO とその根底にある自己免疫性甲状腺疾患の病因が何らかの形で関連している可能性が高いことは、GO、バセドウ病の発症と経過、甲状腺の大きさ、そして最も重要な甲状腺との非常に密接な関係によって確認されています。機能と甲状腺の治療。 これらの考察に基づいて、甲状腺抗原および甲状腺浸潤リンパ球の完全な除去、いわゆる甲状腺全焼灼術(TTA)の後に、眼窩抗原に対する免疫反応の減弱が続き、最終的には改善が起こる可能性があることが提案されています。 GOの。 甲状腺全摘とその後の放射性ヨウ素によって達成される TTA が GO に有益である可能性は、最初は 2 つのレトロスペクティブ研究によって示唆され、最近では、静脈内グルココルチコイドで治療された中程度の GO 患者で実施された 2 つの前向き無作為化臨床試験によって示唆されました。 長期的には違いはないように見えましたが、ほぼ全甲状腺切除のみの場合と比較して、TTA は、GO が改善する、または可能な限り最高の結果に達するまでに必要な時間が短く、追加治療の必要性が低いことと関連していました。 GOが改善するために。
TTA は通常、30 ミリキュリー (mCi) の放射性ヨウ素線量で行われ、組換えヒト甲状腺刺激ホルモン TSH (rhTSH) を 2 回注射した後に投与されます。後者は、甲状腺残細胞による放射性ヨウ素の取り込みを誘導するためです。 イタリアの法律によれば、放射性ヨウ素のこのような用量の投与の後には、24 時間保護された入院が必要です。 明らかに、この必要性は、利用可能な放射線遮断ベッドの数が限られていること、および GO 患者に関しては甲状腺がん患者との競合のために、待機リストが著しく増加することを意味しています。 対照的に、15 mCi の放射性ヨウ素線量は、入院せずに、はるかに低コストで外来患者に実施できます。 GD 患者に関しては、通常、血清 TSH 受容体刺激抗体が甲状腺摘出後も持続し、rhTSH とともに放射性ヨウ素の取り込みを増加させる可能性があるため、甲状腺の残存物を除去するために低用量の放射性ヨウ素が必要になる可能性があります。 これが当てはまるかどうかを調査するために、本研究はGD患者で設計されました。 研究デザインには、rhTSH 投与後に 30 または 15 mCi の放射性ヨウ素治療を予定している患者が含まれ、放射性ヨウ素の投与後 6 か月の時点で血清チログロブリンの値がピークに達し、放射性ヨウ素の残存が存在するかどうかが主要な結果となります。組織。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学におけるバセドウ病
- 組織学上の甲状腺がん
- 検出不能な血清抗サイログロブリン自己抗体
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 検出可能な血清抗サイログロブリン自己抗体
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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15mCiの放射性ヨウ素
組織学的に決定された、低リスクの分化型甲状腺がん患者 6 例
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放射性ヨウ素の投与
他の名前:
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30mCiの放射性ヨウ素
組織学的に決定された、低リスクの分化型甲状腺がん患者 6 例
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放射性ヨウ素の投与
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月でのrhTSH刺激血清チログロブリン(Tg)
時間枠:6ヵ月
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RhTSHを2回注射した後のTgの測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 Tg
時間枠:6ヵ月
|
RhTSH注射前のTg測定
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6ヵ月
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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