Ablación con dosis bajas de yodo radiactivo en la enfermedad de Graves (LORIGRAVES)

La orbitopatía de Graves (OG) es una condición autoinmune casi siempre asociada con la enfermedad tiroidea autoinmune, especialmente la enfermedad de Graves (GD). Según el modelo más ampliamente aceptado, el autoantígeno responsable de la GO incluiría moléculas expresadas por las células epiteliales tiroideas que también están presentes en los tejidos orbitarios. La alta probabilidad de que las etiologías de GO y de las enfermedades tiroideas autoinmunes subyacentes estén relacionadas de alguna manera se confirma por la estrecha relación entre GO, el inicio y el curso de las enfermedades de Graves, el tamaño de la glándula tiroides y, lo que es más importante, la tiroides. función y tratamiento tiroideo. Sobre la base de estas consideraciones, se ha propuesto que la eliminación completa de los antígenos tiroideos y de los linfocitos infiltrantes de la tiroides, la llamada ablación tiroidea total (TTA), puede ir seguida de una atenuación de la reacción inmunitaria contra los antígenos orbitarios y, en última instancia, de una mejora. de IR. La posibilidad de que la TTA, lograda mediante una tiroidectomía casi total seguida de yodo radiactivo, pueda ser beneficiosa para la OG fue sugerida inicialmente por dos estudios retrospectivos y, más recientemente, por dos ensayos clínicos prospectivos y aleatorizados realizados en pacientes con OG moderada tratados con glucocorticoides intravenosos. Aunque no pareció haber diferencia a largo plazo, en comparación con la tiroidectomía casi total sola, la TTA se asoció con un tiempo más corto requerido para que GO mejore, o de todos modos para alcanzar su mejor resultado posible, y con un menor requerimiento de tratamientos adicionales para para que GO mejore.

La TTA suele realizarse con una dosis de yodo radiactivo de 30 milicurios (mCi), administrada tras 2 inyecciones de tirotropina humana recombinante TSH (rhTSH), esta última con el fin de inducir la captación de yodo radiactivo por los restos tiroideos. De acuerdo con la legislación italiana, la administración de tal dosis de yodo radiactivo debe ir seguida de una hospitalización protegida de 24 horas. Claramente, esta necesidad implica un aumento notable de la lista de espera, debido al número limitado de camas radioaisladas disponibles y, en el caso de los pacientes con GO, a la competencia con los pacientes con cáncer de tiroides. En cambio, una dosis de yodo radiactivo de 15 mCi se puede realizar de forma ambulatoria sin hospitalización y con costes mucho menores. Con respecto a los pacientes con GD, generalmente tienen anticuerpos estimulantes del receptor de TSH en suero que pueden persistir después de la tiroidectomía y que pueden aumentar la captación de yodo radiactivo junto con rhTSH, lo que posiblemente resulte en la necesidad de una dosis más baja de yodo radiactivo para extirpar los restos de tiroides. Con el fin de investigar si este es el caso, el presente estudio fue diseñado en pacientes con EG. El diseño del estudio fue incluir pacientes programados para tratamiento con yodo radiactivo con 30 o 15 mCi tras la administración de rhTSH, siendo el desenlace primario los valores de tiroglobulina sérica en el pico tras la administración de rhTSH 6 meses después del radioyodo, como medida de la presencia de tiroides residual tejido.