Ablation à l'iode radioactif à faible dose dans la maladie de Basedow (LORIGRAVES)

L'orbitopathie de Graves (GO) est une maladie auto-immune presque toujours associée à une maladie thyroïdienne auto-immune, en particulier la maladie de Graves (MG). Selon le modèle le plus largement accepté, le ou les auto-antigènes responsables du GO comprendraient des molécules exprimées par les cellules épithéliales thyroïdiennes qui sont également présentes dans les tissus orbitaires. La forte probabilité que les étiologies du GO et des maladies thyroïdiennes auto-immunes sous-jacentes soient liées d'une manière ou d'une autre est confirmée par la relation très étroite entre le GO, l'apparition et l'évolution des maladies de Graves, la taille de la glande thyroïde et, surtout, la glande thyroïde. fonction et traitement de la thyroïde. Sur la base de ces considérations, il a été proposé que l'élimination complète des antigènes thyroïdiens et des lymphocytes infiltrant la thyroïde, appelée ablation totale de la thyroïde (TTA), puisse être suivie d'une atténuation de la réaction immunitaire contre les antigènes orbitaux, et finalement d'une amélioration de GO. La possibilité que le TTA, réalisé par thyroïdectomie quasi totale suivie d'iode radioactif, puisse être bénéfique pour le GO a été initialement suggérée par deux études rétrospectives et plus récemment par deux essais cliniques prospectifs randomisés menés chez des patients atteints de GO modéré traités par des glucocorticoïdes intraveineux. Bien qu'il ne semble pas y avoir de différence à long terme, par rapport à la thyroïdectomie quasi totale seule, la TTA était associée à un temps plus court nécessaire pour que la GO s'améliore, ou en tout cas pour atteindre son meilleur résultat possible, et à un moindre besoin de traitements supplémentaires pour pour que GO s'améliore.

La TTA est généralement réalisée avec une dose d'iode radioactif de 30 millicuries (mCi), administrée après 2 injections de thyrotropine humaine recombinante TSH (rhTSH), cette dernière afin d'induire la captation d'iode radioactif par les restes thyroïdiens. Selon la législation italienne, l'administration d'une telle dose d'iode radioactif doit être suivie d'une hospitalisation protégée de 24 heures. Il est clair que cette nécessité implique une augmentation remarquable de la liste d'attente, en raison du nombre limité de lits disponibles en isolement radiologique et, concernant les patients GO, de la concurrence avec les patients atteints d'un cancer de la thyroïde. En revanche, une dose d'iode radioactif de 15 mCi peut être réalisée en ambulatoire sans hospitalisation et avec des coûts bien inférieurs. Concernant les patients GD, ils ont généralement des anticorps sériques stimulant les récepteurs de la TSH qui peuvent persister après la thyroïdectomie et qui peuvent augmenter la captation de l'iode radioactif avec la rhTSH, entraînant éventuellement la nécessité d'une dose plus faible d'iode radioactif pour enlever les restes thyroïdiens. Afin de déterminer si tel est le cas, la présente étude a été conçue chez des patients atteints de GD. La conception de l'étude devait inclure des patients programmés pour un traitement à l'iode radioactif avec 30 ou 15 mCi après l'administration de rhTSH, étant le résultat principal les valeurs de thyroglobuline sérique au pic après l'administration de rhTSH 6 mois après l'iode radioactif, comme mesure de la présence de thyroïde résiduelle tissu.