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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111524
말을 더듬는 어린이(CWS)에 대한 7학년 또래의 태도를 변화시키기 위한 교실 커뮤니케이션 리소스(CCR) 개입 (CCR)
웨스턴 케이프에서 CWS(Children Who Stutter)에 대한 7학년 동료의 태도를 변경하기 위한 교실 커뮤니케이션 리소스(CCR) 개입: 클러스터 무작위 제어 시험을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
말을 더듬는 어린이(CWS)는 초등학교에서 놀림과 괴롭힘을 당할 위험이 있습니다(Blood & Blood, 2004; Blood, Boyle, Blood & Nalesnik, 2010; Evans, Healy, Kawai & Rowland, 2008; Langevin, Kleitman, Packman & Onslow, 2009) 부정적인 또래 태도와 인식 때문입니다(Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans at al., 2008; Langevin et al., 2009). 부정적인 태도와 상호 작용은 CWS가 다른 것으로 간주되거나 사회적 거부로 이어지는 장애인으로 간주됩니다(Evans et al., 2008). 사회적 거부는 학업 및 사회적 상호 작용 감소, 우울증, 부정적인 자기 인식과 같은 장기적으로 부정적인 결과를 초래할 수 있으며(Ferguson, Miguel, Kilburn & Sanchez, 2007; Hawker & Boulton, 2000) 긴급하게 해결하지 않으면 해롭습니다. 이것은 이 연령대의 스트레스와 감정의 급격한 변화로 인해 청소년 인구에서 만연합니다(Evans et al, 2008). 태도와 인식이 겹친다(Foster, 2006). 이는 부정적인 동료 태도가 CWS에 대한 부정적인 인식으로 이어질 수 있으므로 유용합니다(Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans et al., 2008; Langevin et al., 2009). ). 태도, 태도 변화 및 행동 변화 간의 관계는 복잡하고 다면적이지만(Prochaska, Redding & Evers 2008), 본 연구는 변화의 전조로서 태도에 초점을 맞춥니다. (스콧, 2000). 이 연구는 행동 변화에 초점을 맞추지 않습니다. 태도는 문제, 대상 및 기타 개인에 대한 개인의 평가로 설명됩니다. 다른 사람이나 대상에 대한 평가는 긍정적일 수도 있고 부정적일 수도 있습니다(Petty, Wegener & Tormala, 2003). 게다가 태도 형성은 학습되고 형성됨에 따라 시간이 지남에 따라 지속적으로 변화하는 것으로 알려져 있습니다(Krahe & Altwasser, 2006)(Foster, 2006). ).
국제 장애 분류 및 기능(ICF) 프레임워크(Murphy, Yaruss & Quesal., 2007)는 CWS의 전체론적 관리를 고려합니다. 아이들이 교사와 많은 시간을 보내기 때문에(Blank et al, 2009). 교실 기반 개입은 또한 교사에게 권한을 부여합니다. 국제 공교육은 말더듬의 쇠약함을 줄이고 사회적 환경과 반응을 개선함으로써 말더듬 관련 낙인(Scott, 2000)을 해결합니다(St Louis, 2011). 이러한 공개 캠페인은 효과가 문서화되지 않았습니다. 그러나 말더듬에 대한 태도를 바꾸기 위한 교실 기반 개입의 가능성이 나타나고 있습니다. 인간 속성 조사 - 말더듬(POSHA-S)은 학령기 아동에게 부정적인 태도가 만연함을 보여주었습니다(Flynn & St Louis, 2011) POSHA-S를 사용하여 남아프리카에서 수행된 후속 연구에서는 교사가 말더듬에 대한 부정적인 태도를 관리하는 데 도움을 요청합니다(Abrahams, 2015). 괴롭힘 및 괴롭힘: 용납할 수 없는 행동(TAB)에는 교사가 관리하는 활동이 포함되어 개입 전후에 긍정적인 결과를 얻었습니다(; Langevin, 2009; Langevin & Prasad, 2012). 그러나 TAB는 시간과 기술의 제약뿐 아니라 상황적, 문화적, 언어적 차이로 인해 남아공 교실에 적합하지 않았습니다. 이로 인해 남아공 특유의 개입인 CCR 개입이 개발되었습니다. 2009년부터 케이프타운 대학교 프로젝트의 일환으로 개발 및 개선되었습니다. CCR 개입은 하위 5분위 인구와 상위 5분위 인구에서 각각 개입 후 1개월에 긍정적인 결과를 낳았고(Kathard et al., 2014 & Walters, 2015) 개입 후 6개월에는 더 긍정적인 결과를 낳았습니다(Badroodien, 2015). 따라서 타당성 조사에서는 개입 후 1개월 및 6개월에 CCR 개입의 잠재적 효과를 보고했습니다(Badroodien, 2015). 그러나 더 엄격한 설계 방법이 필요했기 때문에 결과는 결정적이지 않았습니다. 연구 결과는 또한 참가자 유지에 대한 우려에도 불구하고 RCT가 실현 가능하다고 보고했습니다. 따라서 이 프로젝트의 다음 단계로 RCT가 권장되었습니다(Badroodien, 2015) CCR 개입은 개입을 통한 긍정적인 행동 변화, 동료 지원 및 회복력 촉진을 포함하되 이에 국한되지 않는 친사회적 행동 및 기술을 다룹니다(Blank et al, 2009 ) CCR 개입에서 긍정적인 사회적 거리(PSD), 언어적 상호 작용(VI) 및 사회적 압력(SP) 영역에서. PSD, VI 및 SP 영역은 추가로 측정되며 PSD는 CWS 주변에서 어린이가 느끼는 전반적인 용이함, 수용 및 편안함을 나타냅니다(Langevin, 2009; 예: '말을 더듬는 아이가 우리와 어울리게 하겠다'). VI는 동료의 부정적인 생각, 감정 및 감정을 평가합니다. CWS에 대해 경험한 좌절감(Langevin et al., 2009). SP는 사회적 압력과 주관적 규범을 검토하여 CWS에 대한 일반적인 생각을 평가합니다(Langevin, 2009). 예를 들면 '나는 말을 더듬는 아이와 함께 있으면 부끄럽다'입니다. 이러한 친사회적 행동과 기술의 촉진은 불안과 우울증의 예방을 촉진할 수 있습니다(Blank et al, 2009). 아파르트헤이트 이후 학교는 특히 자원과 관련하여 불평등합니다. 이러한 불평등을 해소하기 위해 학교 자금 지원 정책에 대한 국가 규범 및 표준에 기반한 시스템을 개발하여 자원과 관련하여 학교를 분류했습니다..) . (Motala, 2006) 학교 기금에 대한 국가 규범 및 표준(NNSSF) 정책 사용(Mestry & Ndhlovu, 2014). 하위 1분위, 2분위 및 3분위는 등록금을 내지 않는 학교입니다(Department of Education, 2009; Sayed & Motala, 2012). , 2012). 따라서 본 연구는 하위 5분위와 상위 5분위에서 치료 효과를 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구의 1차 목표에 적격한 참가자는 케이프 메트로 도시 지역 내 공립학교에 다니는 11세 이상의 7학년 혼성 참가자를 포함합니다. 교육(LoLT)은 영어입니다.
제외 기준:
영어 이외의 LoLT를 사용하는 Cape Metro 도시 지역의 1-6학년 사립 학교 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 학교 1
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리합니다.
참가자들은 사회적 이야기(교사가 읽어줌)인 개입을 관찰하고, 학급은 역할극(이야기와 같은 플롯)을 수행한 다음 교사가 반구조화된 토론을 촉진하고 이끕니다.
개입은 1개의 교실 수업에서만 이루어집니다.
추가 개입이 완료되지 않았습니다.
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교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하는 교실 및 그룹 기반 개입입니다.
여기에는 사회적 이야기, 역할극 및 교사 주도 토론이 포함됩니다.
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활성 비교기: 개입 학교 2
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리합니다. 참가자는 사회 이야기(교사가 읽어줌)인 개입을 관찰하고, 학급은 역할극(이야기와 같은 플롯)을 수행한 다음 교사가 촉진하고 진행합니다. 반구조화된 토론.
개입은 1개의 교실 수업에서만 이루어집니다.
추가 개입이 완료되지 않았습니다.
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교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하는 교실 및 그룹 기반 개입입니다.
여기에는 사회적 이야기, 역할극 및 교사 주도 토론이 포함됩니다.
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활성 비교기: 개입 학교 3
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리합니다.
참가자들은 사회적 이야기(교사가 읽어줌)인 개입을 관찰하고, 학급은 역할극(이야기와 같은 플롯)을 수행한 다음 교사가 반구조화된 토론을 촉진하고 이끕니다.
개입은 1개의 교실 수업에서만 이루어집니다.
추가 개입이 완료되지 않았습니다.
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교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하는 교실 및 그룹 기반 개입입니다.
여기에는 사회적 이야기, 역할극 및 교사 주도 토론이 포함됩니다.
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활성 비교기: 개입 학교 4
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리합니다.
참가자들은 사회적 이야기(교사가 읽어줌)인 개입을 관찰하고, 학급은 역할극(이야기와 같은 플롯)을 수행한 다음 교사가 반구조화된 토론을 촉진하고 이끕니다.
개입은 1개의 교실 수업에서만 이루어집니다.
추가 개입이 완료되지 않았습니다.
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교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하는 교실 및 그룹 기반 개입입니다.
여기에는 사회적 이야기, 역할극 및 교사 주도 토론이 포함됩니다.
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활성 비교기: 개입 학교 5
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리합니다.
참가자들은 사회적 이야기(교사가 읽어줌)인 개입을 관찰하고, 학급은 역할극(이야기와 같은 플롯)을 수행한 다음 교사가 반구조화된 토론을 촉진하고 이끕니다.
개입은 1개의 교실 수업에서만 이루어집니다.
추가 개입이 완료되지 않았습니다.
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교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하는 교실 및 그룹 기반 개입입니다.
여기에는 사회적 이야기, 역할극 및 교사 주도 토론이 포함됩니다.
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위약 비교기: 제어 학교 1
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하지 않습니다.
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이 그룹은 통제 그룹이므로 개입이 없습니다.
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위약 비교기: 제어 학교 2
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하지 않습니다.
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이 그룹은 통제 그룹이므로 개입이 없습니다.
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위약 비교기: 제어 학교 3
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하지 않습니다.
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이 그룹은 통제 그룹이므로 개입이 없습니다.
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위약 비교기: 제어 학교 4
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하지 않습니다.
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이 그룹은 통제 그룹이므로 개입이 없습니다.
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위약 비교기: 제어 학교 5
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성합니다.
교실 커뮤니케이션 리소스 개입은 교사가 관리하지 않습니다.
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이 그룹은 통제 그룹이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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또래 태도의 기준선 평가
기간: 기준선
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말더듬 자원 결과 측정은 말을 더듬는 아동에 대한 또래의 태도 등급을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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중재 후 6개월 간의 동료 태도 평가
기간: 개입 후 6개월
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말더듬 자원 결과 측정은 말을 더듬는 아동에 대한 또래의 태도 등급을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태도에 대한 동료 등급 구성
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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말더듬 자원 결과 측정은 말을 더듬는 아동에 대한 또래의 태도 등급을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 긍정적인 사회적 거리, 언어적 상호 작용 및 사회적 압력과 같은 구성 요소로 구성되고 측정됩니다.
이러한 구성은 구성 내에서 분석되고 각 시간 프레임에서 서로 비교됩니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borhan S, Mallick R, Pillay M, Kathard H, Thabane L. Sensitivity of methods for analyzing continuous outcome from stratified cluster randomized trials - an empirical comparison study. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100405. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100405. eCollection 2019 Sep.
- Mallick R, Kathard H, Borhan ASM, Pillay M, Thabane L. A cluster randomised trial of a classroom communication resource program to change peer attitudes towards children who stutter among grade 7 students. Trials. 2018 Nov 29;19(1):664. doi: 10.1186/s13063-018-3043-3.
- Mallick R, Kathard H, Thabane L, Pillay M. The Classroom Communication Resource (CCR) intervention to change peer's attitudes towards children who stutter (CWS): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 17;19(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-2365-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PhD protocol 2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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