- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03111524
Luokkahuoneviestintäresurssi (CCR) -interventio muuttaa 7. luokan vertaisten asenteita änkyttäviä lapsia kohtaan (CWS) (CCR)
Luokkahuoneviestintäresurssien (CCR) interventio muuttaa 7. luokan ikätovereiden asenteita änkyttäviin lapsiin (CWS) Western Cape: klusterisatunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden protokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, jotka änkyttävät (CWS) ovat vaarassa joutua kiusatuksi ja kiusatuksi ala-asteella (Blood & Blood, 2004; Blood, Boyle, Blood & Nalesnik, 2010; Evans, Healy, Kawai & Rowland, 2008; Langevin, Kleitman, Packman & Onslow, 2009) negatiivisten vertaisasenteiden ja käsitysten vuoksi (Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans et al., 2008; Langevin et al., 2009). Negatiiviset asenteet ja vuorovaikutukset johtavat siihen, että CWS nähdään erilaisena tai vammaisena, mikä johtaa sosiaaliseen hylkäämiseen (Evans et al., 2008). Sosiaalinen hylkääminen voi johtaa pitkäaikaisiin negatiivisiin seurauksiin, kuten akateemisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vähenemiseen, masennukseen ja negatiivisiin itsekäsityksiin (Ferguson, Miguel, Kilburn & Sanchez, 2007; Hawker & Boulton, 2000), ja ne ovat haitallisia, jos niihin ei puututa kiireellisesti. Tämä on yleistä nuorten keskuudessa stressin ja nopeiden tunnemuutosten vuoksi tässä iässä (Evans et al, 2008). Asenteet ja käsitykset menevät päällekkäin (Foster, 2006), mikä on hyödyllistä, koska negatiiviset vertaisasenteet voivat johtaa negatiivisiin käsityksiin CWS:stä (Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans ym., 2008; Langevin et al., 2009) ). Vaikka asenteiden, asenteen muutoksen ja käyttäytymisen muutoksen väliset suhteet ovat monimutkaisia ja monitahoisia (Prochaska, Redding & Evers 2008), tässä tutkimuksessa keskitytään asenteeseen muutoksen edeltäjänä. (Scott, 2000). Tämä tutkimus ei keskity käyttäytymisen muutoksiin. Asenteet kuvataan yksilön arviona asioista, esineistä ja muista yksilöistä. Arvio toisesta henkilöstä tai esineestä voi olla positiivinen tai negatiivinen (Petty, Wegener & Tormala, 2003). Lisäksi asenteenmuodostuksen tiedetään jatkuvasti muuttuvan ajan myötä (Krahe & Altwasser, 2006), kun sitä opitaan ja muotoillaan (Foster, 2006). ).
Kansainvälisessä vammaisuuden luokittelussa ja toiminnassa (ICF) (Murphy, Yaruss & Quesal., 2007) tarkastellaan CWS:n kokonaisvaltaista hallintaa. Se puoltaa luokkahuonepohjaisia interventioita kiusaamisen ja kiusaamisen vähentämiseksi (Merrell, Gueldner, Ross & Isava., 2008; Murphy et al., 2007; Langevin, 2009), koska lapset viettävät paljon aikaa opettajien kanssa (Blank et al, 2009). Luokkahuoneeseen perustuvat interventiot vahvistavat myös opettajia. Kansainvälinen julkinen koulutus puuttuu änkytykseen liittyvään stigmaan (Scott, 2000) vähentämällä änkytyksen heikentävää luonnetta ja parantamalla sosiaalisia ympäristöjä ja reaktioita (St Louis, 2011). Nämä julkistetut kampanjat eivät ole dokumentoineet tehokkuutta. Kuitenkin luokkahuonepohjaisilla interventioilla on mahdollisuus muuttaa asenteita änkytykseen. Ihmisten änkytystutkimus (POSHA-S) osoitti, että kielteiset asenteet ovat yleisiä kouluikäisillä lapsilla (Flynn & St Louis, 2011). Etelä-Afrikassa suoritettu seurantatutkimus, jossa käytettiin POSHA-S:ää, osoitti, että opettajat olivat pyytää apua änkytystä koskevien negatiivisten asenteiden hallinnassa (Abrahams, 2015). Kiusaaminen ja kiusaaminen: sopimaton käytös (TAB) sisälsi opettajan ohjaamaa toimintaa ja tuotti positiivisia tuloksia ennen ja jälkeen interventiota (; Langevin, 2009; Langevin & Prasad, 2012). TAB ei kuitenkaan soveltunut eteläafrikkalaisiin luokkahuoneisiin aika- ja teknologiarajoitteiden sekä kontekstuaalisten, kulttuuristen ja kielellisten erojen vuoksi. Tämä johti Etelä-Afrikan erityisinterventioon, CCR-interventioon. Sitä kehitettiin ja sitä on jalostettu vuodesta 2009 osana Kapkaupungin yliopiston projektisarjaa. CCR-interventio tuotti positiivisia tuloksia kuukauden kuluttua interventiosta alemman ja korkeamman kvintiilin populaatiossa (Kathard et al., 2014 & Walters, 2015) ja enemmän kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (Badroodien, 2015). Toteutettavuustutkimuksessa ilmoitettiin siis CCR-intervention mahdollisesta tehokkuudesta 1 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (Badroodien, 2015). Löydökset eivät kuitenkaan olleet vakuuttavia, koska ne vaativat tiukempaa suunnittelumenetelmää. Havainnot kertoivat myös, että RCT oli mahdollista huolimatta osallistujien säilyttämiseen liittyvistä huolenaiheista. Siksi RCT:tä suositeltiin näiden hankkeiden seuraavana vaiheena (Badroodien, 2015). CCR-interventio koskee prososiaalista käyttäytymistä ja taitoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, positiivisen käyttäytymisen muutoksen, vertaistuen ja kestävyyden edistäminen interventiolla (Blank et al, 2009). ) positiivisen sosiaalisen etäisyyden (PSD), sanallisen vuorovaikutuksen (VI) ja sosiaalisen paineen (SP) aloilla CCR-interventiossa. Lisäksi mitataan PSD-, VI- ja SP-alueet, joissa PSD edustaa yleistä helppoutta, hyväksyntää ja mukavuutta, jota lapsi tuntee ollessaan CWS:n lähellä (Langevin, 2009; esim. "Antaisin änkyttävän lapsen hengailla kanssamme"). VI arvioi vertaisten negatiivisia ajatuksia, tunteita ja tunteita, mm. CWS:ää kohtaan koettu turhautuminen (Langevin et al., 2009). SP arvioi yleisiä ajatuksia CWS:stä tarkastelemalla sosiaalista painetta ja subjektiivisia normeja (Langevin, 2009). Esimerkki on "minua hävettäisi nähdä lapsen kanssa, joka änkyttää". Näiden prososiaalisten käyttäytymismallien ja taitojen edistäminen voi auttaa ehkäisemään ahdistusta ja masennusta (Blank et al, 2009). Postapartheidissa koulut ovat epätasa-arvoisia erityisesti resurssien suhteen. Tällaista epätasa-arvoa pyrittäessä kehitettiin koulujen rahoituspolitiikan kansallisiin normeihin ja standardeihin perustuva järjestelmä koulujen luokittelemiseksi resurssien perusteella..) . (Motala, 2006) käyttäen National Norms and Standards for School Funding (NNSSF) -käytäntöä (Mestry & Ndhlovu, 2014). Alemmat kvintiilit 1, 2 ja 3 ovat maksuttomia kouluja (Department of Education, 2009; Sayed & Motala, 2012). Korkeammat kvintiilit neljä ja viisi ovat maksullisia kouluja, jotka ovat paremmin resursoituja (Department of Education, 2009; Sayed & Motala). , 2012). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi vertailla hoidon vaikutusta alhaisissa ja korkeissa kvintiileissä, joita tutkittiin tässä tutkimuksessa alaryhmänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen ensisijaiseen tavoitteeseen kelpaavia osallistujia ovat 11-vuotiaat ja sitä vanhemmat 7. luokan sekasukupuoliset osallistujat, jotka käyvät julkisissa kouluissa Cape Metron kaupunkialueella alemman (kaksi ja kolme) ja ylemmän (neljä ja viisi) kvintiileissä, joissa oppimisen kieli ja opetus (LoLT) on englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat yksityiskouluihin, luokilla 1-6 Cape Metron kaupunkialueella, joilla on muu kuin englanninkielinen LoLT.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiokoulu 1
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Luokkahuoneviestintäresurssien interventiota hallinnoi opettaja.
Osallistujat tarkkailevat interventiota, joka on sosiaalinen tarina (opettajan lukema), luokka esittää roolileikin (sama juoni kuin tarinassa) ja sitten opettaja johtaa ja johtaa puolistrukturoitua keskustelua.
Interventio tapahtuu vain 1 luokkahuonetunnilla.
Mitään lisätoimenpiteitä ei ole suoritettu.
|
Luokkahuoneviestintäresurssien interventio on luokkahuone- ja ryhmäpohjainen interventio, jota opettajat hallinnoivat.
Se sisältää sosiaalisen tarinan, roolileikin ja opettajan johtaman keskustelun
|
|
Active Comparator: Interventiokoulu 2
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Luokkahuoneviestintäresurssien interventio on opettajan johtama. Osallistujat tarkkailevat interventiota, joka on sosiaalinen tarina (opettajan lukema), luokka suorittaa roolileikin (sama juoni kuin tarinassa) ja sitten opettaja helpottaa ja johtaa puolirakenteinen keskustelu.
Interventio tapahtuu vain 1 luokkahuonetunnilla.
Mitään lisätoimenpiteitä ei ole suoritettu.
|
Luokkahuoneviestintäresurssien interventio on luokkahuone- ja ryhmäpohjainen interventio, jota opettajat hallinnoivat.
Se sisältää sosiaalisen tarinan, roolileikin ja opettajan johtaman keskustelun
|
|
Active Comparator: Interventiokoulu 3
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Luokkahuoneviestintäresurssien interventiota hallinnoi opettaja.
Osallistujat tarkkailevat interventiota, joka on sosiaalinen tarina (opettajan lukema), luokka esittää roolileikin (sama juoni kuin tarinassa) ja sitten opettaja johtaa ja johtaa puolistrukturoitua keskustelua.
Interventio tapahtuu vain 1 luokkahuonetunnilla.
Mitään lisätoimenpiteitä ei ole suoritettu.
|
Luokkahuoneviestintäresurssien interventio on luokkahuone- ja ryhmäpohjainen interventio, jota opettajat hallinnoivat.
Se sisältää sosiaalisen tarinan, roolileikin ja opettajan johtaman keskustelun
|
|
Active Comparator: Interventiokoulu 4
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Luokkahuoneviestintäresurssien interventiota hallinnoi opettaja.
Osallistujat tarkkailevat interventiota, joka on sosiaalinen tarina (opettajan lukema), luokka esittää roolileikin (sama juoni kuin tarinassa) ja sitten opettaja johtaa ja johtaa puolistrukturoitua keskustelua.
Interventio tapahtuu vain 1 luokkahuonetunnilla.
Mitään lisätoimenpiteitä ei ole suoritettu.
|
Luokkahuoneviestintäresurssien interventio on luokkahuone- ja ryhmäpohjainen interventio, jota opettajat hallinnoivat.
Se sisältää sosiaalisen tarinan, roolileikin ja opettajan johtaman keskustelun
|
|
Active Comparator: Interventiokoulu 5
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Luokkahuoneviestintäresurssien interventiota hallinnoi opettaja.
Osallistujat tarkkailevat interventiota, joka on sosiaalinen tarina (opettajan lukema), luokka esittää roolileikin (sama juoni kuin tarinassa) ja sitten opettaja johtaa ja johtaa puolistrukturoitua keskustelua.
Interventio tapahtuu vain 1 luokkahuonetunnilla.
Mitään lisätoimenpiteitä ei ole suoritettu.
|
Luokkahuoneviestintäresurssien interventio on luokkahuone- ja ryhmäpohjainen interventio, jota opettajat hallinnoivat.
Se sisältää sosiaalisen tarinan, roolileikin ja opettajan johtaman keskustelun
|
|
Placebo Comparator: ohjauskoulu 1
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Opettaja ei hallinnoi luokkahuoneviestintäresurssien interventiota.
|
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska nämä ovat kontrolliryhmiä
|
|
Placebo Comparator: ohjauskoulu 2
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Opettaja ei hallinnoi luokkahuoneviestintäresurssien interventiota.
|
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska nämä ovat kontrolliryhmiä
|
|
Placebo Comparator: ohjauskoulu 3
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Opettaja ei hallinnoi luokkahuoneviestintäresurssien interventiota.
|
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska nämä ovat kontrolliryhmiä
|
|
Placebo Comparator: ohjauskoulu 4
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Opettaja ei hallinnoi luokkahuoneviestintäresurssien interventiota.
|
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska nämä ovat kontrolliryhmiä
|
|
Placebo Comparator: ohjauskoulu 5
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Opettaja ei hallinnoi luokkahuoneviestintäresurssien interventiota.
|
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska nämä ovat kontrolliryhmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisasenteiden perusluokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Änkitysresurssien tulosmittaria käytetään arvioimaan vertaisarvioita asenteista änkyttäviä lapsia kohtaan.
|
Perustaso
|
|
6 kuukautta intervention jälkeen vertaisten asenteiden luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Änkitysresurssien tulosmittaria käytetään arvioimaan vertaisarvioita asenteista änkyttäviin lapsiin
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna vertaisarvioita asenteista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Änkitysresurssien tulosmittaria käytetään arvioimaan vertaisarvioita asenteista änkyttäviä lapsia kohtaan.
Tämä kyselylomake koostuu ja mittaa konstrukteja: positiivinen sosiaalinen etäisyys, sanallinen vuorovaikutus ja sosiaalinen paine.
Nämä konstruktit analysoidaan rakenteissa ja niitä verrataan toisiinsa kullakin aikakehyksellä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borhan S, Mallick R, Pillay M, Kathard H, Thabane L. Sensitivity of methods for analyzing continuous outcome from stratified cluster randomized trials - an empirical comparison study. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100405. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100405. eCollection 2019 Sep.
- Mallick R, Kathard H, Borhan ASM, Pillay M, Thabane L. A cluster randomised trial of a classroom communication resource program to change peer attitudes towards children who stutter among grade 7 students. Trials. 2018 Nov 29;19(1):664. doi: 10.1186/s13063-018-3043-3.
- Mallick R, Kathard H, Thabane L, Pillay M. The Classroom Communication Resource (CCR) intervention to change peer's attitudes towards children who stutter (CWS): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 17;19(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-2365-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD protocol 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kiusaaminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
Kliiniset tutkimukset Luokkahuoneviestintäresurssi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics Section of Neonatal-Perinatal Medicine; Organization...ValmisLääketieteellinen koulutusYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen munuaissairausHong Kong
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinValmisAhdistus | LukuhäiriöYhdysvallat
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaTodisteisiin perustuvien interventioiden kääntäminen ASD:lle: Monitasoinen toteutusstrategia (TEAMS)AutismispektrihäiriöYhdysvallat