- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03111524
Intervenção do recurso de comunicação em sala de aula (CCR) para mudar as atitudes dos colegas da 7ª série em relação a crianças que gaguejam (CWS) (CCR)
Intervenção do recurso de comunicação em sala de aula (CCR) para mudar as atitudes dos colegas da 7ª série em relação a crianças que gaguejam (CWS) no Cabo Ocidental: um protocolo para um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças que gaguejam (CWS) correm o risco de serem provocadas e intimidadas na escola primária (Blood & Blood, 2004; Blood, Boyle, Blood & Nalesnik, 2010; Evans, Healy, Kawai & Rowland, 2008; Langevin, Kleitman, Packman & Onslow, 2009) devido a atitudes e percepções negativas dos pares (Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans et al., 2008; Langevin et al., 2009). Atitudes e interações negativas resultam em CWS sendo visto como diferente ou incapacitado, levando à rejeição social (Evans et al., 2008). A rejeição social pode levar a consequências negativas de longo prazo, como redução das interações acadêmicas e sociais, depressão e autopercepções negativas (Ferguson, Miguel, Kilburn & Sanchez, 2007; Hawker & Boulton, 2000) e são prejudiciais se não forem abordadas com urgência. Isso é prevalente na população adolescente devido ao estresse e às rápidas mudanças de emoção nessa idade (Evans et al, 2008). Atitudes e percepções se sobrepõem (Foster, 2006), o que é útil, pois as atitudes negativas dos pares podem levar a percepções negativas em relação ao CWS (Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans et al., 2008; Langevin et al., 2009 ). Embora as relações entre atitudes, mudança de atitude e mudança de comportamento sejam complexas e multifacetadas (Prochaska, Redding & Evers 2008), este estudo enfoca a atitude como precursora da mudança. (Scott, 2000). Este estudo não se concentra na mudança de comportamento. As atitudes são descritas como uma avaliação individual de questões, objetos e outros indivíduos. A avaliação de outra pessoa ou objeto pode ser positiva ou negativa (Petty, Wegener & Tormala, 2003). ).
A estrutura da Classificação Internacional e Funcionamento da Incapacidade (CIF) (Murphy, Yaruss & Quesal., 2007) considera o gerenciamento holístico da CWS. Ele defende intervenções baseadas em sala de aula para reduzir provocações e bullying (Merrell, Gueldner, Ross & Isava., 2008; Murphy et al., 2007; Langevin, 2009) porque as crianças passam muito tempo com os professores (Blank et al, 2009). Intervenções baseadas em sala de aula também capacitam os professores. A educação pública internacional aborda o estigma relacionado à gagueira (Scott, 2000) reduzindo a natureza debilitante da gagueira e melhorando os ambientes sociais e as reações (St Louis, 2011). Essas campanhas divulgadas não têm eficácia documentada. No entanto, o potencial para intervenções em sala de aula para mudar atitudes em relação à gagueira está surgindo. A Pesquisa de Atributos Humanos - Gagueira (POSHA-S) mostrou que as atitudes negativas são predominantes em crianças em idade escolar (Flynn & St Louis, 2011) Um estudo de acompanhamento realizado na África do Sul, usando o POSHA-S, mostrou que os professores eram solicitando assistência para lidar com atitudes negativas em relação à gagueira (Abrahams, 2015). A Provocação e Bullying: Comportamento Inaceitável (TAB) incluiu atividades administradas pelo professor e produziu resultados positivos pré e pós-intervenção (; Langevin, 2009; Langevin & Prasad, 2012). O TAB, no entanto, não era adequado para salas de aula sul-africanas devido a restrições de tempo e tecnologia, bem como diferenças contextuais, culturais e linguísticas. Isso levou ao desenvolvimento da intervenção específica sul-africana, a intervenção CCR. Foi desenvolvido e aprimorado desde 2009 como parte de uma série de projetos da Universidade da Cidade do Cabo. A intervenção CCR produziu resultados positivos 1 mês após a intervenção na população do quintil inferior e superior, respectivamente (Kathard et al., 2014 & Walters, 2015) e ainda mais 6 meses após a intervenção (Badroodien, 2015). O estudo de viabilidade relatou assim a eficácia potencial da intervenção CCR 1 e 6 meses após a intervenção (Badroodien, 2015). As descobertas foram, no entanto, inconclusivas, pois exigiam um método de design mais rigoroso. Os resultados também relataram que um RCT era viável, apesar das preocupações com a retenção de participantes. Um RCT foi, portanto, recomendado como a próxima etapa desses projetos (Badroodien, 2015). ) nas áreas de Distância Social Positiva (PSD), Interação Verbal (VI) e Pressão Social (SP) na intervenção do CCR. As áreas de PSD, VI e SP são medidas adicionalmente onde PSD representa a facilidade geral, aceitação e conforto que uma criança sente quando está perto de CWS (Langevin, 2009; por exemplo, 'Eu deixaria uma criança que gagueja sair com a gente'). VI avalia os pensamentos, emoções e sentimentos negativos do par, por ex. frustração experimentada em relação a um CWS (Langevin et al., 2009). SP avalia pensamentos gerais sobre CWS através do exame de pressão social e normas subjetivas (Langevin, 2009). Um exemplo é 'Eu teria vergonha de ser visto com uma criança que gagueja'. A promoção desses comportamentos e habilidades pró-sociais pode facilitar a prevenção da ansiedade e da depressão (Blank et al, 2009). No pós-apartheid as escolas são desiguais principalmente em relação aos recursos. Na tentativa de enfrentar tal desigualdade, um sistema baseado nas Normas e Padrões Nacionais para a política de financiamento escolar foi desenvolvido para classificar as escolas em relação aos recursos.) . (Motala, 2006) usando a política de Normas e Padrões Nacionais para Financiamento Escolar (NNSSF) (Mestry & Ndhlovu, 2014). Os quintis inferiores um, dois e três são escolas gratuitas (Departamento de Educação, 2009; Sayed & Motala, 2012). Os quintis superiores quatro e cinco são escolas pagas com mais recursos (Departamento de Educação, 2009; Sayed & Motala , 2012). Este estudo visa, portanto, comparar o efeito do tratamento nos quintis baixo e alto, explorado como um subgrupo neste estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes elegíveis para o objetivo principal deste estudo incluem participantes de gênero misto da 7ª série com 11 anos ou mais que frequentam escolas públicas na área urbana de Cape Metro nos quintis inferior (dois e três) e superior (quatro e cinco) onde a Língua de aprendizagem e ensino (LoLT) é o inglês.
Critério de exclusão:
Participantes em escolas particulares, nas séries 1-6 dentro da área urbana de Cape Metro com um LoLT diferente do inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Escola de intervenção 1
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula é administrada pelo professor.
Os participantes observam a intervenção que é uma história social (lida pelo professor), a turma faz uma encenação (mesmo enredo da história) e depois o professor facilita e conduz uma discussão semi-estruturada.
A intervenção ocorre em apenas 1 aula presencial.
Nenhuma outra intervenção é concluída.
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A intervenção do recurso de comunicação em sala de aula é uma intervenção baseada em sala de aula e em grupo administrada por professores.
Inclui uma história social, dramatização e discussão conduzida pelo professor
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Comparador Ativo: Escola de intervenção 2
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção do Recurso de Comunicação em Sala de Aula é administrada pelo professor. Os participantes observam a intervenção que é uma história social (lida pelo professor), a turma realiza uma encenação (mesmo enredo da história) e, em seguida, o professor facilita e conduz uma discussão semi-estruturada.
A intervenção ocorre em apenas 1 aula presencial.
Nenhuma outra intervenção é concluída.
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A intervenção do recurso de comunicação em sala de aula é uma intervenção baseada em sala de aula e em grupo administrada por professores.
Inclui uma história social, dramatização e discussão conduzida pelo professor
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Comparador Ativo: Escola de intervenção 3
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula é administrada pelo professor.
Os participantes observam a intervenção que é uma história social (lida pelo professor), a turma faz uma encenação (mesmo enredo da história) e depois o professor facilita e conduz uma discussão semi-estruturada.
A intervenção ocorre em apenas 1 aula presencial.
Nenhuma outra intervenção é concluída.
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A intervenção do recurso de comunicação em sala de aula é uma intervenção baseada em sala de aula e em grupo administrada por professores.
Inclui uma história social, dramatização e discussão conduzida pelo professor
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Comparador Ativo: Escola de intervenção 4
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula é administrada pelo professor.
Os participantes observam a intervenção que é uma história social (lida pelo professor), a turma faz uma encenação (mesmo enredo da história) e depois o professor facilita e conduz uma discussão semi-estruturada.
A intervenção ocorre em apenas 1 aula presencial.
Nenhuma outra intervenção é concluída.
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A intervenção do recurso de comunicação em sala de aula é uma intervenção baseada em sala de aula e em grupo administrada por professores.
Inclui uma história social, dramatização e discussão conduzida pelo professor
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Comparador Ativo: Escola de intervenção 5
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula é administrada pelo professor.
Os participantes observam a intervenção que é uma história social (lida pelo professor), a turma faz uma encenação (mesmo enredo da história) e depois o professor facilita e conduz uma discussão semi-estruturada.
A intervenção ocorre em apenas 1 aula presencial.
Nenhuma outra intervenção é concluída.
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A intervenção do recurso de comunicação em sala de aula é uma intervenção baseada em sala de aula e em grupo administrada por professores.
Inclui uma história social, dramatização e discussão conduzida pelo professor
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Comparador de Placebo: escola de controle 1
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula não é administrada pelo professor.
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Nenhuma intervenção é administrada neste grupo, pois são grupos de controle
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Comparador de Placebo: escola de controle 2
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula não é administrada pelo professor.
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Nenhuma intervenção é administrada neste grupo, pois são grupos de controle
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Comparador de Placebo: escola de controle 3
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula não é administrada pelo professor.
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Nenhuma intervenção é administrada neste grupo, pois são grupos de controle
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Comparador de Placebo: escola de controle 4
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula não é administrada pelo professor.
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Nenhuma intervenção é administrada neste grupo, pois são grupos de controle
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Comparador de Placebo: escola de controle 5
Todos os participantes completam o questionário na linha de base.
A Intervenção de Recursos de Comunicação em Sala de Aula não é administrada pelo professor.
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Nenhuma intervenção é administrada neste grupo, pois são grupos de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da linha de base das atitudes dos colegas
Prazo: Linha de base
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A Stuttering Resource Outcomes Measure é usada para avaliar a avaliação dos colegas sobre as atitudes em relação às crianças que gaguejam.
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Linha de base
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6 meses pós-intervenção avaliação das atitudes dos pares
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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A Stuttering Resource Outcomes Measure é usada para avaliar a avaliação dos colegas sobre as atitudes em relação às crianças que gaguejam.
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construir classificações de atitudes pelos colegas
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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A Stuttering Resource Outcomes Measure é usada para avaliar a avaliação dos colegas sobre as atitudes em relação às crianças que gaguejam.
Este questionário é composto e mede os construtos: distância social positiva, interação verbal e pressão social.
Essas construções serão analisadas dentro de construções e comparadas umas com as outras em cada período de tempo
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borhan S, Mallick R, Pillay M, Kathard H, Thabane L. Sensitivity of methods for analyzing continuous outcome from stratified cluster randomized trials - an empirical comparison study. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100405. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100405. eCollection 2019 Sep.
- Mallick R, Kathard H, Borhan ASM, Pillay M, Thabane L. A cluster randomised trial of a classroom communication resource program to change peer attitudes towards children who stutter among grade 7 students. Trials. 2018 Nov 29;19(1):664. doi: 10.1186/s13063-018-3043-3.
- Mallick R, Kathard H, Thabane L, Pillay M. The Classroom Communication Resource (CCR) intervention to change peer's attitudes towards children who stutter (CWS): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 17;19(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-2365-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD protocol 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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