改变 7 年级同伴对口吃儿童 (CWS) 态度的课堂交流资源 (CCR) 干预 (CCR)
改变西开普省 7 年级同伴对口吃儿童 (CWS) 态度的课堂交流资源 (CCR) 干预:集群随机对照试验方案
研究概览
详细说明
口吃儿童 (CWS) 在小学面临被戏弄和欺负的风险(Blood & Blood,2004 年;Blood、Boyle、Blood & Nalesnik,2010 年;Evans、Healy、Kawai & Rowland,2008 年;Langevin、Kleitman、Packman & Onslow, 2009) 由于消极的同伴态度和看法 (Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans at al., 2008; Langevin et al., 2009)。 消极态度和互动导致 CWS 被视为与众不同或残疾,从而导致社会排斥(Evans 等人,2008 年)。 社会排斥可能会导致长期的负面后果,例如学业和社会互动减少、抑郁和消极的自我认知(Ferguson、Miguel、Kilburn 和 Sanchez,2007 年;Hawker 和 Boulton,2000 年),如果不紧急解决这些后果是有害的。 由于这个年龄段的压力和情绪的快速变化,这在青少年人群中很普遍(Evans 等人,2008 年)。 态度和看法重叠(Foster,2006)这很有用,因为消极的同伴态度可能导致对 CWS 的负面看法(Blood & Blood,2004;Blood 等,2010;Evans 等,2008;Langevin 等,2009) ). 虽然态度、态度改变和行为改变之间的关系是复杂且多方面的(Prochaska、Redding 和 Evers 2008),但本研究将态度作为改变的前兆。 (斯科特,2000 年)。 本研究不关注行为改变。 态度被描述为个人对问题、对象和其他个人的评价。 对另一个人或物体的评价可以是正面的也可以是负面的(Petty, Wegener & Tormala, 2003)此外,众所周知,态度的形成会随着时间的推移不断变化(Krahe & Altwasser, 2006),因为它是被学习和塑造的(Foster, 2006 ).
国际残疾分类和功能 (ICF) 框架(Murphy, Yaruss & Quesal., 2007)考虑了 CWS 的整体管理。 它提倡以课堂为基础的干预措施,以减少戏弄和欺凌(Merrell、Gueldner、Ross & Isava.,2008;Murphy 等,2007;Langevin,2009),因为孩子们花大量时间与老师在一起(Blank 等, 2009). 基于课堂的干预措施也赋予教师权力。 国际公共教育通过减少口吃的破坏性以及改善社会环境和反应(St Louis,2011)来解决与口吃相关的耻辱(Scott,2000)。 这些公开的活动没有记录有效性。 然而,以课堂为基础的干预措施改变对口吃态度的潜力正在显现。 人类属性调查 - 口吃 (POSHA-S) 表明消极态度在学龄儿童中很普遍(Flynn & St Louis, 2011)请求帮助管理对口吃的消极态度(Abrahams,2015)。 戏弄和欺凌:不可接受的行为 (TAB) 包括教师管理的活动,并在干预前后产生了积极的结果(; Langevin, 2009; Langevin & Prasad, 2012)。 然而,由于时间和技术限制以及背景、文化和语言差异,TAB 并不适合南非的课堂。 这导致了南非特定干预措施 CCR 干预措施的发展。 作为开普敦大学一系列项目的一部分,它自 2009 年以来一直在开发和改进。 CCR 干预在干预后 1 个月分别在较低和较高的五分位数人群中产生了积极的结果 (Kathard et al.,2014 & Walters, 2015),在干预后 6 个月更是如此 (Badroodien, 2015)。 因此,可行性研究报告了 CCR 干预在干预后 1 个月和 6 个月的潜在有效性(Badroodien,2015 年)。 然而,研究结果尚无定论,因为它需要更严格的设计方法。 调查结果还报告说,尽管担心参与者的保留,但随机对照试验是可行的。 因此,建议将 RCT 作为这些项目的下一阶段(Badroodien,2015) CCR 干预解决亲社会行为和技能,包括但不限于通过干预促进积极的行为改变、同伴支持和恢复力(Blank 等,2009 ) 在 CCR 干预中的积极社会距离 (PSD)、语言互动 (VI) 和社会压力 (SP) 领域。 另外还测量了 PSD、VI 和 SP 的面积,其中 PSD 代表儿童在 CWS 周围时感受到的整体轻松、接受和舒适(Langevin,2009 年;例如 “我会让一个口吃的孩子和我们一起出去玩”)。 VI 评估同伴的负面想法、情绪和感受,例如: 对 CWS 感到沮丧(Langevin 等人,2009 年)。 SP 通过检查社会压力和主观规范来评估关于 CWS 的一般想法 (Langevin, 2009)。 一个例子是“如果有人看到我和一个口吃的孩子在一起,我会感到羞耻”。 促进这些亲社会行为和技能可能有助于预防焦虑和抑郁(Blank 等人,2009 年)。 在后种族隔离时代,学校是不平等的,特别是在资源方面。 为了解决这种不平等,开发了一个基于学校资助政策国家规范和标准的系统,以根据资源对学校进行分类。)。 (Motala,2006 年)使用国家学校资助规范和标准 (NNSSF) 政策(Mestry & Ndhlovu,2014 年)。 较低的五分之一、二和三是免费学校(教育部,2009 年;Sayed 和 Motala,2012 年)。较高的四分位数和五分位数是资源更好的收费学校(教育部,2009 年;Sayed 和 Motala , 2012). 因此,本研究旨在比较低和高五分位数的治疗效果,在本研究中作为一个亚组进行探索
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
本研究主要目标的合格参与者包括 7 年级混合性别参与者,年龄在 11 岁及以上,就读于开普敦市区内公立学校的较低(二和三)和较高(四和五)五分位数,其中学习语言和教学(LoLT)是英语。
排除标准:
开普敦市区内 1-6 年级私立学校的参与者,其 LoLT 不是英语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:干预学校 1
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预由教师管理。
参与者观察社会故事(由教师阅读)的干预,全班进行角色扮演(与故事情节相同),然后教师促进并引导半结构化讨论。
干预仅在一堂课中进行。
没有进一步的干预完成。
|
课堂交流资源干预是由教师实施的基于课堂和小组的干预措施。
它包括社会故事、角色扮演和教师主导的讨论
|
|
有源比较器:干预学校 2
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预由教师管理。参与者观察干预是一个社会故事(由教师阅读),全班进行角色扮演(与故事情节相同),然后教师促进和引导半结构化讨论
干预仅在一堂课中进行。
没有进一步的干预完成。
|
课堂交流资源干预是由教师实施的基于课堂和小组的干预措施。
它包括社会故事、角色扮演和教师主导的讨论
|
|
有源比较器:干预学校 3
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预由教师管理。
参与者观察社会故事(由教师阅读)的干预,全班进行角色扮演(与故事情节相同),然后教师促进并引导半结构化讨论。
干预仅在一堂课中进行。
没有进一步的干预完成。
|
课堂交流资源干预是由教师实施的基于课堂和小组的干预措施。
它包括社会故事、角色扮演和教师主导的讨论
|
|
有源比较器:干预学校 4
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预由教师管理。
参与者观察社会故事(由教师阅读)的干预,全班进行角色扮演(与故事情节相同),然后教师促进并引导半结构化讨论。
干预仅在一堂课中进行。
没有进一步的干预完成。
|
课堂交流资源干预是由教师实施的基于课堂和小组的干预措施。
它包括社会故事、角色扮演和教师主导的讨论
|
|
有源比较器:干预学校 5
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预由教师管理。
参与者观察社会故事(由教师阅读)的干预,全班进行角色扮演(与故事情节相同),然后教师促进并引导半结构化讨论。
干预仅在一堂课中进行。
没有进一步的干预完成。
|
课堂交流资源干预是由教师实施的基于课堂和小组的干预措施。
它包括社会故事、角色扮演和教师主导的讨论
|
|
安慰剂比较:控制学校 1
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预不是由教师管理的。
|
该组没有干预,因为这些是对照组
|
|
安慰剂比较:控制学校 2
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预不是由教师管理的。
|
该组没有干预,因为这些是对照组
|
|
安慰剂比较:控制学校 3
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预不是由教师管理的。
|
该组没有干预,因为这些是对照组
|
|
安慰剂比较:控制学校 4
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预不是由教师管理的。
|
该组没有干预,因为这些是对照组
|
|
安慰剂比较:控制学校 5
所有参与者都在基线时完成问卷。
课堂交流资源干预不是由教师管理的。
|
该组没有干预,因为这些是对照组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同伴态度的基线评级
大体时间:基线
|
口吃资源结果测量用于评估同伴对口吃儿童的态度评级。
|
基线
|
|
干预后 6 个月同伴态度评级
大体时间:干预后 6 个月
|
The Stuttering Resource Outcomes Measure 用于评估同伴对口吃儿童态度的评分
|
干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
构建态度的同伴评级
大体时间:基线和干预后 6 个月
|
口吃资源结果测量用于评估同伴对口吃儿童的态度评级。
该问卷由以下结构组成并衡量:积极的社交距离、言语互动和社交压力。
这些结构将在结构内进行分析,并在每个时间范围内相互比较
|
基线和干预后 6 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Borhan S, Mallick R, Pillay M, Kathard H, Thabane L. Sensitivity of methods for analyzing continuous outcome from stratified cluster randomized trials - an empirical comparison study. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 5;15:100405. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100405. eCollection 2019 Sep.
- Mallick R, Kathard H, Borhan ASM, Pillay M, Thabane L. A cluster randomised trial of a classroom communication resource program to change peer attitudes towards children who stutter among grade 7 students. Trials. 2018 Nov 29;19(1):664. doi: 10.1186/s13063-018-3043-3.
- Mallick R, Kathard H, Thabane L, Pillay M. The Classroom Communication Resource (CCR) intervention to change peer's attitudes towards children who stutter (CWS): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 17;19(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-2365-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PhD protocol 2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.