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吃音のある子どもたちに対する 7 年生の生徒の態度を変えるための教室コミュニケーション リソース (CCR) 介入 (CWS) (CCR)

2017年10月31日 更新者:Rizwana Mallick

西ケープ州の吃音児童(CWS)に対する7年生の同級生の態度を変えるための教室コミュニケーションリソース(CCR)介入:クラスターランダム化比較試験のプロトコル

吃音のある子どもたち(CWS)は、吃音に対する仲間の否定的な態度や認識のため、小学校でからかわれたりいじめられるリスクが高くなります。 彼らの経験は、長期的な心理社会的悪影響につながる可能性があり、それが学業成績に影響を与える可能性があります。 教室ベースの介入が、吃音に対する仲間の態度を変えるのに効果的かどうかを判断する証拠はほとんどない。 この研究は、教室ベースの CCR 介入と学校での通常の実践が、7 年生の生後 6 か月の吃音に対する態度に前向きな変化をもたらすかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

吃音のある子どもたち(CWS)は、小学校でからかわれたりいじめられる危険にさらされている(Blood & Blood, 2004; Blood, Boyle, Blood & Nalesnik, 2010; Evans, Healy, Kawai & Rowland, 2008; Langevin, Kleitman, Packman & Onslow、2009)否定的な仲間の態度や認識によるものです(Blood & Blood、2004; Blood et al.、2010; Evans et al.、2008; Langevin et al.、2009)。 否定的な態度や交流により、CWS は他の人とは違う、または障害があると見なされ、社会的拒絶につながります (Evans et al., 2008)。 社会的拒絶は、学業や社会的交流の減少、うつ病、否定的な自己認識などの長期的な悪影響につながる可能性があり(Ferguson、Miguel、Kilburn & Sanchez、2007; Hawker & Boulton、2000)、早急に対処しないと有害です。 これは、この年齢のストレスと感情の急激な変化により、青年層に蔓延しています(Evans et al、2008)。 態度と認識は重複しており (Foster, 2006)、否定的な仲間の態度は CWS に対する否定的な認識につながる可能性があるため役立ちます (Blood & Blood, 2004; Blood et al., 2010; Evans et al., 2008; Langevin et al., 2009) )。 態度、態度変化、行動変化の関係は複雑かつ多面的ですが(Prochaska, Redding & Evers 2008)、この研究は変化の前兆としての態度に焦点を当てています。 (スコット、2000)。 この研究は行動の変化には焦点を当てていません。 態度は、問題、対象、および他の個人に対する個人の評価として説明されます。 他の人や物の評価は、ポジティブにもネガティブにもなりえます (Petty、Wegener & Tormala、2003) さらに、態度形成は、学習され形成されるにつれて、時間の経過とともに継続的に変化することが知られています (Krahe & Altwasser、2006) (Foster、2006) )。

国際障害分類と機能(ICF)の枠組み(Murphy、Yaruss & Quesal、2007)では、CWS の総合的な管理が考慮されています。 子どもたちは教師と多くの時間を過ごすため(Blank et al.、 2009)。 教室ベースの介入は教師にも力を与えます。 国際的な公教育は、吃音の衰弱性を軽減し、社会環境と社会的反応を改善することによって、吃音関連の偏見に対処しています(St Louis、2011)。 これらの宣伝されたキャンペーンは有効性を文書化していません。 しかし、吃音に対する態度を変える教室ベースの介入の可能性が浮上しつつあります。 人間の属性に関する調査 - 吃音 (POSHA-S) は、学齢期の子供たちに否定的な態度が蔓延していることを示しました (Flynn & St Louis、2011) POSHA-S を使用して南アフリカで実施された追跡調査では、教師が吃音に対する否定的な態度を管理するための援助を求める(Abrahams、2015)。 「からかいといじめ: 容認できない行為 (TAB)」には、教師が管理する活動が含まれており、介入前後で肯定的な結果が得られました (; Langevin, 2009; Langevin & Prasad, 2012)。 しかし、TAB は時間と技術の制約だけでなく、状況、文化、言語の違いにより、南アフリカの教室には適していませんでした。 これは、南アフリカ特有の介入である CCR 介入の開発につながりました。 これは、ケープタウン大学の一連のプロジェクトの一環として 2009 年以来開発され、改良されてきました。 CCR 介入は、下位五分位集団と上位五分位集団内でそれぞれ介入後 1 か月で肯定的な結果をもたらし (Kathard et al., 2014 & Walters, 2015)、介入後 6 か月ではさらに良好な結果が得られました (Badroodien, 2015)。 したがって、実現可能性研究では、介入後 1 か月および 6 か月での CCR 介入の潜在的な有効性が報告されました (Badroodien、2015)。 しかし、より厳密な設計手法が必要であるため、この結果は決定的なものではありませんでした。 この調査結果では、参加者の維持に関する懸念にもかかわらず、RCTは実行可能であることも報告されました。 したがって、これらのプロジェクトの次の段階として RCT が推奨されました (Badroodien、2015)。CCR 介入は、介入を通じた前向きな行動の変化、仲間のサポート、回復力の促進を含むがこれらに限定されない、向社会的行動とスキルに取り組みます (Blank et al、2009) )CCR介入におけるポジティブ・ソーシャル・ディスタンス(PSD)、言語的交流(VI)、社会的プレッシャー(SP)の分野。 PSD、VI、および SP の領域も追加で測定されます。PSD は、子供が CWS の周りにいるときに感じる全体的な容易さ、受け入れ、快適さを表します (Langevin, 2009; e.g. 「吃音のある子供を私たちと一緒に遊ばせてあげます」)。 VI は、仲間の否定的な考え、感情、感情を評価します。 CWS に対して経験するフラストレーション (Langevin et al., 2009)。 SP は、社会的圧力と主観的規範を調査することによって、CWS に関する一般的な考えを評価します (Langevin、2009)。 例としては、「吃音の子供と一緒にいるところを見られると恥ずかしい」というものがあります。 これらの向社会的行動とスキルの促進は、不安やうつ病の予防を促進する可能性があります (Blank et al、2009)。 アパルトヘイト後の学校は、特に資源に関して不平等です。 このような不平等に対処する試みとして、学校資金政策に関する国家規範と標準に基づいたシステムが開発され、リソースに関連して学校を分類しました。) (Motala、2006)、学校資金調達に関する国家規範および基準 (NNSSF) ポリシー (Mestry & Ndhlovu、2014) を使用します。 下位五分位 1、2、および 3 は、授業料を支払わない学校です (教育省、2009 年; サイード & ムータラ、2012 年)。上位五分位 4 および 5 は、リソースが豊富な有料学校です (教育省、2009 年; サイード & ムータラ、2012 年)。 、2012)。 したがって、この研究は、この研究のサブグループとして調査された低位五分位と高位五分位における治療効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

453

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究の主な目的に適格な参加者には、ケープメトロ都市圏の下位五分位(2 分位と 3 分位)および上位分位(4 分位と 5 分位)の公立学校に通う 11 歳以上の 7 年生の男女混合参加者が含まれます。そして教える(LoLT)は英語です。

除外基準:

英語以外の LoLT を受講する、ケープ メトロ都市圏内の 1 年生から 6 年生までの私立学校の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入学校 1
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室コミュニケーション リソース介入は教師によって管理されます。 参加者は社会的な物語(教師が読み上げる)である介入を観察し、クラスでロールプレイ(物語と同じプロット)を行い、教師が半構造化されたディスカッションを促進し、主導します。 介入は教室での 1 レッスンのみで行われます。 それ以上の介入は完了しません。
教室コミュニケーション リソース介入は、教師によって管理される教室およびグループベースの介入です。 社会的な話、ロールプレイ、教師主導のディスカッションが含まれます
アクティブコンパレータ:介入学校2
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 クラスルームコミュニケーションリソース介入は教師によって管理されます。参加者は社会的な物語である介入を観察し(教師が読み上げる)、クラスはロールプレイ(物語と同じプロット)を実行し、その後教師が授業を進行し、主導します。半構造化されたディスカッション。 介入は教室での 1 レッスンのみで行われます。 それ以上の介入は完了しません。
教室コミュニケーション リソース介入は、教師によって管理される教室およびグループベースの介入です。 社会的な話、ロールプレイ、教師主導のディスカッションが含まれます
アクティブコンパレータ:介入学校 3
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室コミュニケーション リソース介入は教師によって管理されます。 参加者は社会的な物語(教師が読み上げる)である介入を観察し、クラスでロールプレイ(物語と同じプロット)を行い、教師が半構造化されたディスカッションを促進し、主導します。 介入は教室での 1 レッスンのみで行われます。 それ以上の介入は完了しません。
教室コミュニケーション リソース介入は、教師によって管理される教室およびグループベースの介入です。 社会的な話、ロールプレイ、教師主導のディスカッションが含まれます
アクティブコンパレータ:介入学校4
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室コミュニケーション リソース介入は教師によって管理されます。 参加者は社会的な物語(教師が読み上げる)である介入を観察し、クラスでロールプレイ(物語と同じプロット)を行い、教師が半構造化されたディスカッションを促進し、主導します。 介入は教室での 1 レッスンのみで行われます。 それ以上の介入は完了しません。
教室コミュニケーション リソース介入は、教師によって管理される教室およびグループベースの介入です。 社会的な話、ロールプレイ、教師主導のディスカッションが含まれます
アクティブコンパレータ:介入学校 5
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室コミュニケーション リソース介入は教師によって管理されます。 参加者は社会的な物語(教師が読み上げる)である介入を観察し、クラスでロールプレイ(物語と同じプロット)を行い、教師が半構造化されたディスカッションを促進し、主導します。 介入は教室での 1 レッスンのみで行われます。 それ以上の介入は完了しません。
教室コミュニケーション リソース介入は、教師によって管理される教室およびグループベースの介入です。 社会的な話、ロールプレイ、教師主導のディスカッションが含まれます
プラセボコンパレーター:コントロールスクール1
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室のコミュニケーション リソースの介入は教師によって管理されるものではありません。
このグループは対照群であるため、介入は行われません。
プラセボコンパレーター:コントロールスクール2
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室のコミュニケーション リソースの介入は教師によって管理されるものではありません。
このグループは対照群であるため、介入は行われません。
プラセボコンパレーター:コントロールスクール3
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室のコミュニケーション リソースの介入は教師によって管理されるものではありません。
このグループは対照群であるため、介入は行われません。
プラセボコンパレーター:コントロールスクール4
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室のコミュニケーション リソースの介入は教師によって管理されるものではありません。
このグループは対照群であるため、介入は行われません。
プラセボコンパレーター:コントロールスクール5
すべての参加者はベースラインでアンケートに回答します。 教室のコミュニケーション リソースの介入は教師によって管理されるものではありません。
このグループは対照群であるため、介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仲間の態度のベースライン評価
時間枠:ベースライン
吃音リソースアウトカム測定は、吃音のある子供に対する同僚の態度の評価を評価するために使用されます。
ベースライン
介入後 6 か月後の仲間の態度の評価
時間枠:介入から6か月後
吃音リソースアウトカム測定は、吃音のある子供に対する同僚の態度の評価を評価するために使用されます。
介入から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
態度に関する同僚評価を構築する
時間枠:ベースラインおよび介入後 6 か月
吃音リソースアウトカム測定は、吃音のある子供に対する同僚の態度の評価を評価するために使用されます。 このアンケートは、ポジティブな社会的距離、言葉によるやりとり、社会的プレッシャーという構成要素で構成され、測定されます。 これらの構成は構成内で分析され、各時間枠で相互に比較されます。
ベースラインおよび介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月15日

一次修了 (予想される)

2018年8月31日

研究の完了 (予想される)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月31日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、主たる研究者、研究助手、寄稿者、統計学者の間で共有されます。 データが分析されたら、結果は記事で報告されます。 この研究ではクラスターを対象としているため、IPD を共有する必要はありません。 研究者が統計データへのアクセスを希望している場合は、これをリクエストできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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