- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111706
제왕 절개 흉터의 2D 및 3D 초음파 평가
제왕절개 흉터의 2D 및 3D 초음파 평가 및 수술 중 소견과의 상관관계
연구 개요
상세 설명
경복부 초음파 검사는 추정 재태 주수, 태아 거짓말, 태아 상태, 양수량, 자궁 반흔과의 관계에 특별히 초점을 맞춘 태반 위치를 포함하는 완전한 산과 초음파 보고서를 얻습니다.
두 번째 단계는 2차원 초음파를 이용하여 LUS의 두께를 측정하는 것이었다. LUS의 시야는 mid-sagittal 평면에서 얻었고 시야는 LUS의 가장 얇은 영역을 찾기 위해 확대되었습니다. 또한 LUS를 측면에서 검사하여 명백한 파열, 팽창 또는 깔때기를 감지했습니다. 측정은 충분히 확대한 후 요-방광 경계면과 양수-낙막 경계면에 커서를 놓고 측정을 10분의 1 밀리미터 단위까지 측정했습니다. 다음 단계에서 3D 측정을 수행할 때 편향을 피하기 위해 검사 중에 숫자 디스플레이를 덮었습니다. 3회 측정하고 최소 측정값을 기록했습니다.
전체 두께를 2D 초음파로 측정한 후, Multiplanar display 모드를 이용하여 mid-saggittal 평면에서 3D 측정을 한 후 획득한 3-D 볼륨을 시상면에서 가장 얇은 부분이 보일 때까지 이동한 후 측정하였다. 촬영.3-D 동일한 운영자가 LU에서 볼륨 데이터 세트를 얻었습니다. 획득한 볼륨은 경사를 피하는 LUS의 가장 얇은 부분을 검색하여 다중 평면 디스플레이 모드에서 조작되었습니다.
Transvaginal 초음파 검사에 이어 Transvaginal 초음파 검사가 수행되었습니다. 환자가 바로 누운 상태에서 질 탐침을 후방 질원개에 삽입하고 환자의 무릎을 부드럽게 구부리고 엉덩이를 베개로 약간 들어 올립니다. 시야가 정중선이고 경사를 피하도록 자궁 경관을 시각화하는 정중 시상면에서 LUS의 명확한 시야를 확보했습니다.
질경유 검사에서 LUS의 근육층은 고에코성 자궁방광주름과 탈락된 자궁내막 및 융모양막 사이의 저에코선으로 명확하게 관찰되었습니다. 일관되고 정확한 측정을 위해 흉터가 이미지의 75% 이상을 차지하도록 흉터 영역을 확대했습니다. LUS의 근육층 두께는 방광벽-자궁근막 경계면과 자궁근층/융모양막 경계면에 측정 구경을 두고 측정하였다. LUS는 3회 측정하였고 다시 최소 측정치를 기록하였다.
다시, LUS의 3D 볼륨 데이터 세트를 얻었습니다. 획득한 볼륨은 근육층의 가장 얇은 부분을 찾기 위해 다중 평면 디스플레이에서 조작되었습니다. 두께를 밀리미터의 10분의 1 단위까지 측정하고 기록했습니다. 동일한 시술자가 경복부 및 질식 초음파 검사를 수행했으며 CS를 수행하는 외과의는 항상 초음파 소견을 보지 못했습니다.
초음파 검사에서 CS까지의 시간 간격은 1시간에서 48시간까지 다양했습니다. 제왕 절개 동안 LUS는 자궁 방광 복막 반사 아래의 자궁 부분으로 정의되었습니다. 내장 복막을 열고 방광 해부를 수행한 후, LUS는 초음파 소견에 의한 편향을 피하기 위해 수술 외과의에 의해 CS 흉터의 무결성에 대해 평가되었습니다. 반흔 열개는 내용물이 보이는 투명한 LUS, 경계가 명확한 반흔 결손 또는 명백한 자궁 파열의 존재로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37~40주
- 싱글톤 임신,
- 두부 프리젠 테이션,
- 노동 중이 아닌
- 온전한 막
- 하나 또는 두 개의 이전 CS의 역사
제외 기준:
- 양수의 장애,
- 전치 태반
- 근종 절제술과 같은 다른 자궁 수술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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열개 흉터
제왕절개 중 반흔 열개로 발견된 여성
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제왕절개 분만 동안 하부 자궁 분절(LUS)은 자궁 방광 복막 반사 아래의 자궁 부분으로 정의되었습니다.
내장 복막을 열고 방광 해부를 수행한 후, LUS는 초음파 소견에 의한 편향을 피하기 위해 수술 외과의에 의해 CS 흉터의 무결성에 대해 평가되었습니다.
반흔 열개는 내용물이 보이는 투명한 LUS, 경계가 명확한 반흔 결손 또는 명백한 자궁 파열의 존재로 정의되었습니다.
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온전한 흉터
제왕절개 중 발견된 온전한 흉터가 있는 여성
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제왕절개 분만 동안 하부 자궁 분절(LUS)은 자궁 방광 복막 반사 아래의 자궁 부분으로 정의되었습니다.
내장 복막을 열고 방광 해부를 수행한 후, LUS는 초음파 소견에 의한 편향을 피하기 위해 수술 외과의에 의해 CS 흉터의 무결성에 대해 평가되었습니다.
반흔 열개는 내용물이 보이는 투명한 LUS, 경계가 명확한 반흔 결손 또는 명백한 자궁 파열의 존재로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 열개
기간: 수술시
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눈에 보이는 내용물이 있는 투명한 LUS의 존재, 잘 알려진 흉터 결함의 존재 또는 솔직한 자궁 파열의 존재.
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수술시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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