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제왕 절개 흉터의 2D 및 3D 초음파 평가

2017년 4월 13일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

제왕절개 흉터의 2D 및 3D 초음파 평가 및 수술 중 소견과의 상관관계

전향적 관찰 연구는 선택 CS에 대해 이전에 1 또는 2 CS 후보가 있는 여성에 대해 수행되었습니다. 2D 및 3D transabdominal 및 transvaginal을 사용한 자궁 하부 분절의 초음파 평가는 수술 중 평가된 흉터 무결성과 상관 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

경복부 초음파 검사는 추정 재태 주수, 태아 거짓말, 태아 상태, 양수량, 자궁 반흔과의 관계에 특별히 초점을 맞춘 태반 위치를 포함하는 완전한 산과 초음파 보고서를 얻습니다.

두 번째 단계는 2차원 초음파를 이용하여 LUS의 두께를 측정하는 것이었다. LUS의 시야는 mid-sagittal 평면에서 얻었고 시야는 LUS의 가장 얇은 영역을 찾기 위해 확대되었습니다. 또한 LUS를 측면에서 검사하여 명백한 파열, 팽창 또는 깔때기를 감지했습니다. 측정은 충분히 확대한 후 요-방광 경계면과 양수-낙막 경계면에 커서를 놓고 측정을 10분의 1 밀리미터 단위까지 측정했습니다. 다음 단계에서 3D 측정을 수행할 때 편향을 피하기 위해 검사 중에 숫자 디스플레이를 덮었습니다. 3회 측정하고 최소 측정값을 기록했습니다.

전체 두께를 2D 초음파로 측정한 후, Multiplanar display 모드를 이용하여 mid-saggittal 평면에서 3D 측정을 한 후 획득한 3-D 볼륨을 시상면에서 가장 얇은 부분이 보일 때까지 이동한 후 측정하였다. 촬영.3-D 동일한 운영자가 LU에서 볼륨 데이터 세트를 얻었습니다. 획득한 볼륨은 경사를 피하는 LUS의 가장 얇은 부분을 검색하여 다중 평면 디스플레이 모드에서 조작되었습니다.

Transvaginal 초음파 검사에 이어 Transvaginal 초음파 검사가 수행되었습니다. 환자가 바로 누운 상태에서 질 탐침을 후방 질원개에 삽입하고 환자의 무릎을 부드럽게 구부리고 엉덩이를 베개로 약간 들어 올립니다. 시야가 정중선이고 경사를 피하도록 자궁 경관을 시각화하는 정중 시상면에서 LUS의 명확한 시야를 확보했습니다.

질경유 검사에서 LUS의 근육층은 고에코성 자궁방광주름과 탈락된 자궁내막 및 융모양막 사이의 저에코선으로 명확하게 관찰되었습니다. 일관되고 정확한 측정을 위해 흉터가 이미지의 75% 이상을 차지하도록 흉터 영역을 확대했습니다. LUS의 근육층 두께는 방광벽-자궁근막 경계면과 자궁근층/융모양막 경계면에 측정 구경을 두고 측정하였다. LUS는 3회 측정하였고 다시 최소 측정치를 기록하였다.

다시, LUS의 3D 볼륨 데이터 세트를 얻었습니다. 획득한 볼륨은 근육층의 가장 얇은 부분을 찾기 위해 다중 평면 디스플레이에서 조작되었습니다. 두께를 밀리미터의 10분의 1 단위까지 측정하고 기록했습니다. 동일한 시술자가 경복부 및 질식 초음파 검사를 수행했으며 CS를 수행하는 외과의는 항상 초음파 소견을 보지 못했습니다.

초음파 검사에서 CS까지의 시간 간격은 1시간에서 48시간까지 다양했습니다. 제왕 절개 동안 LUS는 자궁 방광 복막 반사 아래의 자궁 부분으로 정의되었습니다. 내장 복막을 열고 방광 해부를 수행한 후, LUS는 초음파 소견에 의한 편향을 피하기 위해 수술 외과의에 의해 CS 흉터의 무결성에 대해 평가되었습니다. 반흔 열개는 내용물이 보이는 투명한 LUS, 경계가 명확한 반흔 결손 또는 명백한 자궁 파열의 존재로 정의되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 1 또는 2번의 제왕절개를 받은 여성 선택적 제왕절개의 후보자

설명

포함 기준:

  • 임신 37~40주
  • 싱글톤 임신,
  • 두부 프리젠 테이션,
  • 노동 중이 아닌
  • 온전한 막
  • 하나 또는 두 개의 이전 CS의 역사

제외 기준:

  • 양수의 장애,
  • 전치 태반
  • 근종 절제술과 같은 다른 자궁 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
열개 흉터
제왕절개 중 반흔 열개로 발견된 여성
제왕절개 분만 동안 하부 자궁 분절(LUS)은 자궁 방광 복막 반사 아래의 자궁 부분으로 정의되었습니다. 내장 복막을 열고 방광 해부를 수행한 후, LUS는 초음파 소견에 의한 편향을 피하기 위해 수술 외과의에 의해 CS 흉터의 무결성에 대해 평가되었습니다. 반흔 열개는 내용물이 보이는 투명한 LUS, 경계가 명확한 반흔 결손 또는 명백한 자궁 파열의 존재로 정의되었습니다.
온전한 흉터
제왕절개 중 발견된 온전한 흉터가 있는 여성
제왕절개 분만 동안 하부 자궁 분절(LUS)은 자궁 방광 복막 반사 아래의 자궁 부분으로 정의되었습니다. 내장 복막을 열고 방광 해부를 수행한 후, LUS는 초음파 소견에 의한 편향을 피하기 위해 수술 외과의에 의해 CS 흉터의 무결성에 대해 평가되었습니다. 반흔 열개는 내용물이 보이는 투명한 LUS, 경계가 명확한 반흔 결손 또는 명백한 자궁 파열의 존재로 정의되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 열개
기간: 수술시
눈에 보이는 내용물이 있는 투명한 LUS의 존재, 잘 알려진 흉터 결함의 존재 또는 솔직한 자궁 파열의 존재.
수술시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 165

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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