- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03111706
Császármetszési hegek 2D és 3D ultrahangos vizsgálata
Császármetszési hegek 2D és 3D ultrahangos vizsgálata és összefüggése az intraoperatív leletekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transabdominális ultrahangvizsgálat a teljes szülészeti ultrahang jelentés elkészítéséhez, beleértve a becsült terhességi kort, a magzati hazugságot, a megjelenést, a magzatvíz mennyiségét, a placenta elhelyezkedését, különös tekintettel a méh hegére.
A második lépés az LUS vastagságának mérése volt 2D ultrahang segítségével. A LUS-t a középsagittális síkban kaptuk meg, és a nézetet felnagyítottuk, keresve a LUS legvékonyabb területét. Ezenkívül az LUS-t oldalnézetben is megvizsgálták, hogy észleljenek minden látszólagos szakadást, ballonosodást vagy tölcsérképződést. A mérést a vizelet-húgyhólyag határfelületen és a magzatvíz-decidua határfelületen lévő kurzorokkal végeztük megfelelő nagyítás után, és a mérést a legközelebbi tizedmilliméter pontossággal végeztük. A numerikus kijelzőt a vizsgálat során lefedtük, hogy elkerüljük a torzítást a következő lépésben a 3D mérés során. Három mérést végeztünk, és a legkevesebb mérést rögzítettük.
Miután a teljes vastagságot 2D ultrahanggal megmértük, 3D mérést végeztünk a középsaggittális tervben a multiplanáris megjelenítési mód használatával, majd a kapott 3D térfogaton a saggittális síkban haladva a legvékonyabb terület megjelenéséig, majd a méréseket elvégeztük. vett.3-D kötetadatkészletet ugyanaz a kezelő szerezte be a LUS-ból. A kapott térfogatot a többsíkú megjelenítési módban manipuláltuk, megkeresve a LUS legvékonyabb részét, elkerülve a ferdeséget.
Transzvaginális ultrahang vizsgálatra a transzabdominalis után került sor. A hüvelyi szondát a hátsó hüvelyi fornixba helyezték be, a páciens hanyatt feküdt, és a páciens térdét finoman meghajlítják, a csípőjét pedig párnával kissé megemelték. A LUS tiszta rálátása a nyaki csatornát vizualizáló középső sagittális síkban biztosította, hogy a nézet középvonalas legyen, és elkerülje a ferdeséget.
A transzvaginális vizsgálat során a LUS izomrétege egyértelműen hipoechoikus vonalként volt látható a hyperechoiás uterovesicalis redő és a decidualizált endometrium és a chorioamniotikus membránok között. A hegterületet felnagyították, így a heg a kép legalább 75%-át elfoglalja a következetes és pontos mérések biztosítása érdekében. A LUS izomrétegének vastagságát a húgyhólyagfal-myometrium határfelületen és a myometrium/ chorioamnioticus membrán határfelületén elhelyezett mérőkaliberrel határoztuk meg. Három LUS mérést végeztünk, és ismét a legkevesebb mérést rögzítettük.
Ismét az LUS 3D térfogat adatkészletét kaptuk. A kapott térfogatot a többsíkú kijelzőn manipuláltuk, megkeresve az izomréteg legvékonyabb részét. A vastagságot a legközelebbi tizedmilliméter pontossággal megmértük és feljegyeztük. Ugyanazon operátor végezte a transzabdominális és a transzvaginális ultrahangvizsgálatot, és a CS-t végző sebész mindig vak volt a szonográfiai leletektől.
Az ultrahangvizsgálat és a CS közötti időintervallum egy és negyvennyolc óra között változott. A császármetszés során a LUS-t a méhnek az uterovesicalis peritoneális reflexió alatti részeként határozták meg. A zsigeri peritoneum kinyitása és a hólyag disszekció elvégzése után a műtősebész megvizsgálta a LUS-t a CS heg integritására vonatkozóan, hogy elkerülje a szonográfiai leletek torzítását. A hegesedést úgy határozták meg, mint a látható tartalommal rendelkező átlátszó LUS jelenléte, a jól körülírható heghiba jelenléte vagy a nyílt méhrepedés jelenléte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37-40 hetes terhességi kor
- egyszeri terhesség,
- feji bemutatás,
- nem vajúdó
- ép membránok
- egy vagy két korábbi CS történetével
Kizárási kritériumok:
- a magzatvíz zavarai,
- elölfekvő méhlepény
- egyéb méhműtétek, például myomectomia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dehiscencd heg
nők, akiknél a császármetszés során derül ki a heg
|
A császármetszés során az alsó méhszakaszt (LUS) a méhnek az uterovesicalis peritoneális reflexió alatti részeként határozták meg.
A zsigeri peritoneum kinyitása és a hólyag disszekció elvégzése után a műtősebész megvizsgálta a LUS-t a CS heg integritására vonatkozóan, hogy elkerülje a szonográfiai leletek torzítását.
A hegesedést úgy határozták meg, mint a látható tartalommal rendelkező átlátszó LUS jelenléte, a jól körülírható heghiba jelenléte vagy a nyílt méhrepedés jelenléte.
|
|
Ép heg
a császármetszés során észlelt ép hegekkel rendelkező nők
|
A császármetszés során az alsó méhszakaszt (LUS) a méhnek az uterovesicalis peritoneális reflexió alatti részeként határozták meg.
A zsigeri peritoneum kinyitása és a hólyag disszekció elvégzése után a műtősebész megvizsgálta a LUS-t a CS heg integritására vonatkozóan, hogy elkerülje a szonográfiai leletek torzítását.
A hegesedést úgy határozták meg, mint a látható tartalommal rendelkező átlátszó LUS jelenléte, a jól körülírható heghiba jelenléte vagy a nyílt méhrepedés jelenléte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hegleválasztás
Időkeret: A műtét idején
|
vagy átlátszó LUS jelenléte látható tartalommal, jól körülírható heghiba vagy nyílt méhrepedés jelenléte.
|
A műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Császármetszés
-
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar...BefejezveDohányzás abbahagyása | Gyógyszerész-beteg kapcsolatok
-
University of WashingtonBefejezve