Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2D og 3D Ultralydsvurdering af kejsersnitsar

13. april 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

2D og 3D ultralydsvurdering af kejsersnitsar og dets sammenhæng med intraoperative fund

Prospektiv observationsundersøgelse udført på kvinder med tidligere 1 eller 2 CS-kandidat til elektiv CS. Ultralydsvurdering af nedre livmodersegment ved brug af 2D og 3D transabdominal og transvaginal korreleret derefter til arintegritet vurderet intraoperativt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transabdominal ultralydsundersøgelse for at opnå fuld obstetrisk ultralydsrapport inklusive estimeret gestationsalder, fosterløgn, præsentation, fostervandsvolumen, placentaplacering med særligt fokus på relation til livmoderarret.

Det andet trin var at måle tykkelsen af ​​LUS ved hjælp af 2D ultralyd. Udsigt over LUS blev opnået i det midterste sagittale plan, og udsigten blev forstørret på udkig efter det tyndeste område af LUS. LUS blev også undersøgt i et sidebillede for at detektere enhver tilsyneladende brud, ballondannelse eller tragt. Målingen blev taget med markørerne ved grænsefladen mellem urin og urinblære og grænsefladen mellem fostervand og decidua efter tilstrækkelig forstørrelse, og målingen blev taget til nærmeste tiendedel millimeter. Det numeriske display blev dækket under undersøgelsen for at undgå skævhed ved udførelse af 3D-målingen i næste trin. Der blev taget tre målinger, og den mindste måling blev registreret.

Efter at hele tykkelsen var blevet målt ved 2D ultralyd, blev 3D-målinger taget i den midtsaggittale plan ved hjælp af multiplan visningstilstand og derefter bevæget sig gennem det erhvervede 3-D volumen i saggittalplanet, indtil det tyndeste område blev set, og derefter blev målinger taget.3-D volumendatasæt blev opnået af LUS'en af ​​den samme operatør. Det optagne volumen blev manipuleret i multiplan-visningstilstanden, hvor man søgte efter den tyndeste del af LUS'et, hvorved der blev undgået skævhed.

Transvaginal ultralydsundersøgelse blev udført efter den transabdominale. Skedesonden blev indsat i den posteriore vaginale fornix med patienten liggende på ryggen, og patientens knæ er forsigtigt bøjet, og hofterne er let hævet med en pude. Klart udsyn til LUS blev opnået i det midtsagittale plan, der visualiserede cervikalkanalen for at sikre, at udsynet er midtlinje en og undgå skævhed.

Ved transvaginal undersøgelse blev det muskulære lag af LUS tydeligt set som en hypoekkoisk linje mellem den hyperekkoiske uterovesikale fold og det decidualiserede endometrium og de chorioamniotiske membraner. Arområdet blev forstørret, så arret optager mindst 75 % af billedet for at sikre ensartede og nøjagtige målinger. Tykkelsen af ​​det muskulære lag af LUS blev taget med målekaliberen placeret ved grænsefladen mellem urinblæren væg og myometrium og den myometriske/chorioamniotiske membrangrænseflade. Tre målinger af LUS blev taget, og igen blev den mindste måling registreret.

Igen blev 3D-volumendatasæt af LUS opnået. Det erhvervede volumen blev manipuleret på multiplandisplayet på udkig efter den tyndeste del af det muskulære lag. Tykkelsen blev målt til nærmeste tiendedel millimeter og registreret. Den samme operatør har udført den transabdominale og transvaginale sonografiske undersøgelse, og kirurgen, der udførte CS, var altid blindet for de sonografiske fund.

Ultralydsundersøgelsen til CS-tidsintervallet varierede fra en til otteogfyrre timer. Under kejsersnit blev LUS defineret som den del af livmoderen under den uterovesicale peritoneale refleksion. Efter åbning af det viscerale peritoneum og udførelse af blæredissektion blev LUS vurderet for integritet af CS-arret af den opererende kirurg for at undgå bias af de sonografiske fund. Ardehiscens blev defineret som tilstedeværelsen af ​​enten transparent LUS med synligt indhold, tilstedeværelse af velomskrevet ardefekt eller tilstedeværelse af åbenhjertig uterusruptur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med tidligere 1 eller 2 kejsersnit kandidater til elektiv kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 37 - 40 ugers svangerskabsalder
  • singleton graviditet,
  • kefalisk præsentation,
  • ikke i fødsel
  • intakte membraner
  • med historie fra en eller to tidligere CS

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrrelser af fostervand,
  • placenta previa
  • anamnese med anden livmoderkirurgi, f.eks. myomektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
afbrudt ar
kvinder, der opdages med ar dehiscens under kejsersnit
Under kejsersnit blev det nedre uterussegment (LUS) defineret som den del af livmoderen under den uterovesicale peritoneale refleksion. Efter åbning af det viscerale peritoneum og udførelse af blæredissektion blev LUS vurderet for integritet af CS-arret af den opererende kirurg for at undgå bias af de sonografiske fund. Ardehiscens blev defineret som tilstedeværelsen af ​​enten transparent LUS med synligt indhold, tilstedeværelse af velomskrevet ardefekt eller tilstedeværelse af åbenhjertig uterusruptur.
Intakt ar
kvinder med intakt ar opdaget under kejsersnit
Under kejsersnit blev det nedre uterussegment (LUS) defineret som den del af livmoderen under den uterovesicale peritoneale refleksion. Efter åbning af det viscerale peritoneum og udførelse af blæredissektion blev LUS vurderet for integritet af CS-arret af den opererende kirurg for at undgå bias af de sonografiske fund. Ardehiscens blev defineret som tilstedeværelsen af ​​enten transparent LUS med synligt indhold, tilstedeværelse af velomskrevet ardefekt eller tilstedeværelse af åbenhjertig uterusruptur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskæring af ar
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
som tilstedeværelse af enten transparent LUS med synligt indhold, tilstedeværelse af velafgrænset ardefekt eller tilstedeværelse af åbenhjertig uterusruptur.
På tidspunktet for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnitssårforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kejsersnit

3
Abonner