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Avaliação ultrassonográfica 2D e 3D de cicatrizes de cesariana

13 de abril de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Avaliação ultrassonográfica 2D e 3D de cicatrizes de cesariana e sua correlação com achados intraoperatórios

Estudo observacional prospectivo realizado em mulheres com 1 ou 2 CS anteriores candidatas a CS eletivas. Avaliação ultrassonográfica do segmento uterino inferior usando 2D e 3D transabdominal e transvaginal, então correlacionada com a integridade da cicatriz avaliada no intraoperatório

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Exame de ultrassonografia transabdominal para obter relatório ultrassonográfico obstétrico completo, incluindo idade gestacional estimada, posição fetal, apresentação, volume de líquido amniótico, localização da placenta com foco especial em relação à cicatriz uterina.

O segundo passo foi medir a espessura do LUS usando ultrassom 2D. A visão do LUS foi obtida no plano sagital médio e a visão foi ampliada procurando a área mais fina do LUS. Além disso, o LUS foi examinado em uma visão lateral para detectar qualquer ruptura aparente, balonismo ou afunilamento. A medição foi feita com os cursores na interface urina-bexiga e na interface líquido amniótico-decídua após ampliação suficiente e a medição foi feita até o décimo de milímetro mais próximo. A exibição numérica foi coberta durante o exame para evitar viés ao realizar a medição 3D na próxima etapa. Três medições foram realizadas e a menor medição foi registrada.

Depois que toda a espessura foi medida por ultrassom 2D, as medições 3D foram feitas no plano médio-sagital usando o modo de exibição multiplanar e, em seguida, movendo-se através do volume 3-D adquirido no plano sagital até que a área mais fina fosse vista e, em seguida, as medições foram tirado.3-D conjunto de dados de volume foi obtido do LUS pelo mesmo operador. O volume adquirido foi manipulado no modo display multiplanar, buscando a parte mais fina do USP evitando a obliquidade.

A ultrassonografia transvaginal foi realizada após a transabdominal. A sonda vaginal foi inserida no fórnice vaginal posterior com a paciente em decúbito dorsal e os joelhos da paciente levemente flexionados e os quadris ligeiramente elevados com um travesseiro. A visão clara do LUS foi obtida no plano sagital mediano, visualizando o canal cervical para garantir que a visão seja da linha média e evitando a obliquidade.

No exame transvaginal, a camada muscular do LUS foi claramente vista como uma linha hipoecóica entre a prega uterovesical hiperecóica e o endométrio decidualizado e as membranas corioamnióticas. A área da cicatriz foi ampliada para que ela ocupe pelo menos 75% da imagem para garantir medições consistentes e precisas. A espessura da camada muscular do LUS foi tomada com o calibre de medição colocado na interface parede da bexiga urinária-miométrio e interface miométrio/membrana corioamniótica. Três medições do LUS foram feitas e, novamente, a menor medida foi registrada.

Novamente, o conjunto de dados de volume 3D do LUS foi obtido. O volume adquirido foi manipulado no display multiplanar procurando a parte mais fina da camada muscular. A espessura foi medida até o décimo de milímetro mais próximo e registrada. O mesmo operador realizou o exame ultrassonográfico transabdominal e transvaginal, e o cirurgião que realizou o EC sempre desconhecia os achados ultrassonográficos.

O intervalo de tempo entre o exame ultrassonográfico e o EC variou de uma a quarenta e oito horas. Durante a cesariana, o LUS foi definido como a parte do útero abaixo da reflexão peritoneal uterovesical. Depois de abrir o peritônio visceral e realizar a dissecção da bexiga, o LUS foi avaliado quanto à integridade da cicatriz SC pelo cirurgião operacional para evitar viés pelos achados ultrassonográficos. A deiscência cicatricial foi definida como a presença de LUS transparente com conteúdo visível, presença de defeito cicatricial bem circunscrito ou presença de ruptura uterina franca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com 1 ou 2 cesarianas anteriores candidatas a cesariana eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • 37 - 40 semanas de idade gestacional
  • gravidez única,
  • apresentação cefálica,
  • não está em trabalho de parto
  • membranas intactas
  • com história de um ou dois CS anteriores

Critério de exclusão:

  • distúrbios do líquido amniótico,
  • placenta prévia
  • história de outra cirurgia uterina, por exemplo, miomectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cicatriz deiscente
mulheres que são descobertas com deiscência cicatricial durante a cesariana
Durante a cesariana, o segmento uterino inferior (LUS) foi definido como a parte do útero abaixo da reflexão peritoneal uterovesical. Depois de abrir o peritônio visceral e realizar a dissecção da bexiga, o LUS foi avaliado quanto à integridade da cicatriz SC pelo cirurgião operacional para evitar viés pelos achados ultrassonográficos. A deiscência cicatricial foi definida como a presença de LUS transparente com conteúdo visível, presença de defeito cicatricial bem circunscrito ou presença de ruptura uterina franca.
Cicatriz intacta
mulheres com cicatriz intacta detectada durante a cesariana
Durante a cesariana, o segmento uterino inferior (LUS) foi definido como a parte do útero abaixo da reflexão peritoneal uterovesical. Depois de abrir o peritônio visceral e realizar a dissecção da bexiga, o LUS foi avaliado quanto à integridade da cicatriz SC pelo cirurgião operacional para evitar viés pelos achados ultrassonográficos. A deiscência cicatricial foi definida como a presença de LUS transparente com conteúdo visível, presença de defeito cicatricial bem circunscrito ou presença de ruptura uterina franca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deiscência de cicatriz
Prazo: Na hora da cirurgia
como presença de LUS transparente com conteúdo visível, presença de defeito cicatricial bem circunscrito ou presença de ruptura uterina franca.
Na hora da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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