Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen arpien 2D- ja 3D-ultraääniarviointi

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Keisarinleikkauksen arpien 2D- ja 3D-ultraääniarviointi ja sen korrelaatio intraoperatiivisiin löydöksiin

Prospektiivinen havaintotutkimus, joka suoritettiin naisilla, joilla oli 1 tai 2 CS-kandidaatti valinnaiseen CS:hen. Kohdun alaosan ultraääniarviointi käyttäen 2D ja 3D transabdominaalista ja transvaginaalista ja korreloi sitten arven eheyden, joka arvioitiin intraoperatiivisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transabdominaalinen ultraäänitutkimus täydellisen synnytysultraääniraportin saamiseksi, mukaan lukien arvioitu raskausikä, sikiön valhe, esittely, lapsivesimäärä, istukan sijainti, erityisesti kohdun arpiin.

Toinen vaihe oli mitata LUS:n paksuus 2D-ultraäänellä. Näkymä LUS:sta saatiin keskisagittaalisessa tasossa ja näkymää suurennettiin etsimään LUS:n ohuinta aluetta. LUS tutkittiin myös sivulta katsottuna ilmeisen repeämän, ilmapallon tai suppilon havaitsemiseksi. Mittaus tehtiin kursoreilla virtsan ja virtsarakon rajapinnassa ja lapsivesi - decidua -rajapinnassa riittävän suurennoksen jälkeen ja mittaus tehtiin lähimpään millimetrin kymmenesosaan. Numeerinen näyttö peitettiin tutkimuksen aikana, jotta vältetään vääristymät suoritettaessa 3D-mittausta seuraavassa vaiheessa. Mittauksia tehtiin kolme ja vähiten mittauksia kirjattiin.

Kun koko paksuus oli mitattu 2D-ultraäänellä, tehtiin 3D-mittaus keskisaggittaalisessa suunnitelmassa käyttämällä multiplanaarista näyttötilaa ja sitten siirryttiin hankitun 3-D-tilavuuden läpi saggitaalisessa tasossa, kunnes ohuin alue näkyi ja sitten mitattiin. otettu.3-D volyymitietojoukon hankki LUS:sta sama operaattori. Saatua tilavuutta manipuloitiin monitasoisessa näyttötilassa etsimällä LUS:n ohuinta osaa välttäen vinoa.

Transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehtiin transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen. Emättimen anturi työnnettiin emättimen takaraivoon potilaan makaaessa selällään ja potilaan polvia taivutettiin kevyesti ja lantiota kohotettiin hieman tyynyllä. Selkeä näkymä LUS:sta saatiin keskisagittaalisessa tasossa, joka visualisoi kohdunkaulan kanavaa, jotta varmistettiin, että näkymä on keskiviiva yksi ja vältetään vino.

Transvaginaalisessa tutkimuksessa LUS:n lihaskerros nähtiin selvästi hypoechoic-viivana hyperechoic uterovesical taitteen ja decidualisoituneen kohdun limakalvon ja korioamnioottisten kalvojen välillä. Arpialue suurennettiin siten, että arpi kattaa vähintään 75 % kuvasta johdonmukaisten ja tarkkojen mittausten varmistamiseksi. LUS:n lihaskerroksen paksuus otettiin mittauskaliiperilla, joka asetettiin virtsarakon seinämän ja myometriumin rajapinnalle ja myometriumin/suonikalvon kalvorajapinnalle. LUS:sta tehtiin kolme mittausta, ja jälleen vähiten mittaus tallennettiin.

Jälleen saatiin LUS:n 3D-tilavuustietojoukko. Hankittua tilavuutta käsiteltiin monitasoisella näytöllä etsimällä lihaskerroksen ohuinta osaa. Paksuus mitattiin lähimpään millimetrin kymmenesosaan ja kirjattiin. Sama operaattori on tehnyt transabdominaalisen ja transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen, ja CS:n suorittanut kirurgi oli aina sokea sonografisista löydöksistä.

Ultraäänitutkimuksen aikaväli CS:ään vaihteli yhdestä neljäänkymmeneenkahdeksaan tuntiin. Keisarinleikkauksen aikana LUS määriteltiin kohdun osaksi kohdun vatsakalvon heijastuksen alapuolella. Viskeraalisen vatsakalvon avaamisen ja virtsarakon dissektion jälkeen leikkauskirurgi arvioi LUS:n CS-arven eheyden, jotta vältytään sonografisista löydöksistä. Arven irtoaminen määriteltiin joko läpinäkyvän LUS:n läsnäoloksi, jossa oli näkyvä sisältö, hyvin rajatun arpivirheen esiintymiseksi tai avoimeksi kohdun repeämäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joille on aiemmin tehty 1 tai 2 keisarileikkausta, ehdokkaat valinnaiseen keisarileikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 37-40 raskausviikkoa
  • yksittäinen raskaus,
  • pään esitys,
  • ei synnytyksessä
  • ehjät kalvot
  • yhden tai kahden aikaisemman CS:n historialla

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsivesihäiriöt,
  • istukan previa
  • aiemmin tehty muu kohdun leikkaus, esim. myomektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
irronnut arpi
naiset, joilla todetaan arven irtoaminen keisarinleikkauksen aikana
Keisarileikkauksen aikana kohdun alaosa (LUS) määriteltiin kohdun osaksi kohdun vatsakalvon heijastuksen alapuolella. Viskeraalisen vatsakalvon avaamisen ja virtsarakon dissektion jälkeen leikkauskirurgi arvioi LUS:n CS-arven eheyden, jotta vältytään sonografisista löydöksistä. Arven irtoaminen määriteltiin joko läpinäkyvän LUS:n läsnäoloksi, jossa oli näkyvä sisältö, hyvin rajatun arpivirheen esiintymiseksi tai avoimeksi kohdun repeämäksi.
Ehjä arpi
naiset, joiden arpi on havaittu keisarinleikkauksen aikana
Keisarileikkauksen aikana kohdun alaosa (LUS) määriteltiin kohdun osaksi kohdun vatsakalvon heijastuksen alapuolella. Viskeraalisen vatsakalvon avaamisen ja virtsarakon dissektion jälkeen leikkauskirurgi arvioi LUS:n CS-arven eheyden, jotta vältytään sonografisista löydöksistä. Arven irtoaminen määriteltiin joko läpinäkyvän LUS:n läsnäoloksi, jossa oli näkyvä sisältö, hyvin rajatun arpivirheen esiintymiseksi tai avoimeksi kohdun repeämäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arven irtoaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
joko läpinäkyvän LUS:n läsnäolo, jossa on näkyvä sisältö, hyvin rajattu arpivika tai suora kohdun repeämä.
Leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkaus

Tilaa