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2D- und 3D-Ultraschallbeurteilung von Kaiserschnittnarben

13. April 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

2D- und 3D-Ultraschallbeurteilung von Kaiserschnittnarben und ihre Korrelation zu intraoperativen Befunden

Prospektive Beobachtungsstudie, durchgeführt an Frauen mit vorheriger 1 oder 2 CS-Kandidatin für Wahl-CS. Ultraschalluntersuchung des unteren Uterussegments unter Verwendung von 2D und 3D transabdominal und transvaginal, dann korreliert mit der intraoperativ bewerteten Narbenintegrität

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transabdominale Ultraschalluntersuchung, um einen vollständigen geburtshilflichen Ultraschallbericht zu erhalten, einschließlich des geschätzten Schwangerschaftsalters, der fetalen Lage, der Präsentation, des Fruchtwasservolumens und der Lage der Plazenta mit besonderem Fokus auf die Beziehung zur Gebärmutternarbe.

Im zweiten Schritt wurde die Dicke des LUS mittels 2D-Ultraschall gemessen. Eine Ansicht des LUS wurde in der mittleren Sagittalebene erhalten und die Ansicht wurde vergrößert, um nach dem dünnsten Bereich des LUS zu suchen. Außerdem wurde der LUS in einer seitlichen Ansicht untersucht, um jeden offensichtlichen Bruch, Ballonbildung oder Trichterbildung festzustellen. Die Messung wurde mit den Cursors an der Grenzfläche Urin-Harnblase und der Grenzfläche Fruchtwasser-Dezidua nach ausreichender Vergrößerung durchgeführt und die Messung wurde auf den nächsten Zehntelmillimeter durchgeführt. Die numerische Anzeige wurde während der Untersuchung abgedeckt, um Verzerrungen bei der Durchführung der 3D-Messung im nächsten Schritt zu vermeiden. Es wurden drei Messungen durchgeführt und die kleinste Messung aufgezeichnet.

Nachdem die gesamte Dicke mit 2D-Ultraschall gemessen wurde, wurden 3D-Messungen im mittleren Sagittalplan unter Verwendung des multiplanaren Anzeigemodus durchgeführt und dann durch das erfasste 3D-Volumen in der Sagittalebene bewegt, bis der dünnste Bereich sichtbar war, und dann wurden die Messungen durchgeführt genommen.3-D Volumendatensatz wurde vom LUS vom selben Betreiber erhalten. Das erfasste Volumen wurde im multiplanaren Anzeigemodus manipuliert, wobei nach dem dünnsten Teil des LUS gesucht wurde, um eine Schräglage zu vermeiden.

Die transvaginale Ultraschalluntersuchung wurde nach der transabdominalen Untersuchung durchgeführt. Die Vaginalsonde wurde in das hintere Scheidengewölbe eingeführt, wobei die Patientin auf dem Rücken lag und die Knie der Patientin sanft gebeugt und die Hüften mit einem Kissen leicht angehoben wurden. Eine klare Sicht auf den LUS wurde in der mittleren Sagittalebene erhalten, wobei der Zervikalkanal sichtbar gemacht wurde, um sicherzustellen, dass die Sicht auf der Mittellinie liegt und eine Schieflage vermieden wird.

Bei der transvaginalen Untersuchung war die Muskelschicht des LUS deutlich als echoarme Linie zwischen der echoreichen Uterovesikalfalte und dem dezidualisierten Endometrium und den Chorioamnionmembranen zu sehen. Der Narbenbereich wurde vergrößert, sodass die Narbe mindestens 75 % des Bildes einnimmt, um konsistente und genaue Messungen zu gewährleisten. Die Dicke der Muskelschicht von LUS wurde mit dem Messkaliber gemessen, das an der Grenzfläche zwischen Harnblasenwand und Myometrium und an der Grenzfläche zwischen Myometrium und Chorioamnionmembran platziert wurde. Es wurden drei Messungen der LUS durchgeführt, und wiederum wurde die kleinste Messung aufgezeichnet.

Wiederum wurde ein 3D-Volumendatensatz des LUS erhalten. Das erfasste Volumen wurde auf der multiplanaren Anzeige manipuliert, wobei nach dem dünnsten Teil der Muskelschicht gesucht wurde. Die Dicke wurde auf den nächsten Zehntelmillimeter genau gemessen und aufgezeichnet. Derselbe Operateur hat die transabdominale und transvaginale sonographische Untersuchung durchgeführt, und der Chirurg, der die CS durchführte, war immer bezüglich des sonographischen Befundes verblindet.

Das Zeitintervall zwischen Ultraschalluntersuchung und CS variierte zwischen einer und achtundvierzig Stunden. Während der Kaiserschnittgeburt wurde der LUS als der Teil des Uterus unterhalb der uterovesikalen Peritonealreflexion definiert. Nach Eröffnung des Viszeralperitoneums und Durchführung der Blasendissektion wurde der LUS vom Operateur auf Integrität der CS-Narbe geprüft, um Verzerrungen durch den sonographischen Befund zu vermeiden. Narbendehiszenz wurde definiert als das Vorhandensein entweder eines transparenten LUS mit sichtbarem Inhalt, das Vorhandensein eines gut umschriebenen Narbendefekts oder das Vorhandensein einer offenen Uterusruptur.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit vorangegangenem 1 oder 2 Kaiserschnitten sind Kandidaten für einen elektiven Kaiserschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 37 - 40 Wochen Gestationsalter
  • Einlingsschwangerschaft,
  • Kopfdarstellung,
  • nicht in der Arbeit
  • intakte Membranen
  • mit Geschichte von einem oder zwei früheren CS

Ausschlusskriterien:

  • Störungen des Fruchtwassers,
  • Plazenta praevia
  • Vorgeschichte anderer Uterusoperationen, z. B. Myomektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
dehiszende Narbe
Frauen, bei denen beim Kaiserschnitt eine Narbendehiszenz entdeckt wird
Während der Kaiserschnittgeburt wurde das untere Uterussegment (LUS) als der Teil der Gebärmutter unterhalb der uterovesikalen Peritonealreflexion definiert. Nach Eröffnung des Viszeralperitoneums und Durchführung der Blasendissektion wurde der LUS vom Operateur auf Integrität der CS-Narbe geprüft, um Verzerrungen durch den sonographischen Befund zu vermeiden. Narbendehiszenz wurde definiert als das Vorhandensein entweder eines transparenten LUS mit sichtbarem Inhalt, das Vorhandensein eines gut umschriebenen Narbendefekts oder das Vorhandensein einer offenen Uterusruptur.
Intakte Narbe
Frauen mit intakter Narbe, die beim Kaiserschnitt entdeckt wurden
Während der Kaiserschnittgeburt wurde das untere Uterussegment (LUS) als der Teil der Gebärmutter unterhalb der uterovesikalen Peritonealreflexion definiert. Nach Eröffnung des Viszeralperitoneums und Durchführung der Blasendissektion wurde der LUS vom Operateur auf Integrität der CS-Narbe geprüft, um Verzerrungen durch den sonographischen Befund zu vermeiden. Narbendehiszenz wurde definiert als das Vorhandensein entweder eines transparenten LUS mit sichtbarem Inhalt, das Vorhandensein eines gut umschriebenen Narbendefekts oder das Vorhandensein einer offenen Uterusruptur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbendehiszenz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
B. das Vorhandensein von entweder transparentem LUS mit sichtbarem Inhalt, Vorhandensein eines gut umschriebenen Narbendefekts oder Vorhandensein einer offenen Uterusruptur.
Zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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