Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna 2D i 3D blizn po cięciu cesarskim

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Ultrasonograficzna ocena 2D i 3D blizn po cięciu cesarskim i jej korelacja z wynikami śródoperacyjnymi

Prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na kobietach, u których wcześniej wykonano 1 lub 2 cesarskie cięcie. Ocena ultrasonograficzna dolnego odcinka macicy za pomocą badania 2D i 3D przezbrzusznego i przezpochwowego, a następnie skorelowana z integralnością blizny ocenianą śródoperacyjnie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ultrasonograficzne przezbrzuszne w celu uzyskania pełnego raportu USG położniczego uwzględniającego szacowany wiek ciążowy, położenie płodu, prezentację, objętość płynu owodniowego, lokalizację łożyska ze szczególnym uwzględnieniem stosunku do blizny macicy.

Drugim krokiem był pomiar grubości LUS za pomocą ultradźwięków 2D. Widok LUS uzyskano w płaszczyźnie środkowej strzałkowej i widok powiększono, szukając najcieńszego obszaru LUS. Ponadto LUS zbadano w widoku bocznym w celu wykrycia wszelkich widocznych pęknięć, balonowania lub lejkowatości. Pomiaru dokonywano kursorami na granicy mocz-pęcherz moczowy oraz na granicy płyn owodniowy-maseczka po wystarczającym powiększeniu i pomiar dokonywano z dokładnością do dziesiątych części milimetra. Wyświetlacz numeryczny był zasłonięty podczas badania, aby uniknąć błędu podczas wykonywania pomiaru 3D w następnym kroku. Wykonano trzy pomiary i zarejestrowano najmniejszy pomiar.

Po zmierzeniu całej grubości za pomocą ultradźwięków 2D, wykonano pomiary 3D w planie środkowo-strzałkowym przy użyciu trybu wyświetlania wielopłaszczyznowego, a następnie poruszając się po uzyskanej objętości 3-D w płaszczyźnie strzałkowej, aż do zaobserwowania najcieńszego obszaru, a następnie dokonano pomiarów wzięty.3-D zbiór danych wolumenu został uzyskany z LUS przez tego samego operatora. Uzyskaną objętość poddano manipulacji w trybie wyświetlania wielopłaszczyznowego, szukając najcieńszej części LUS unikając pochylenia.

Po badaniu przezbrzusznym wykonano USG przezpochwowe. Sonda dopochwowa została wprowadzona do tylnego sklepienia pochwy, gdy pacjentka leżała na plecach, a jej kolana były delikatnie ugięte, a biodra lekko uniesione z poduszką. Uzyskano wyraźny obraz LUS w płaszczyźnie środkowej, uwidaczniając kanał szyjki macicy, aby upewnić się, że widok jest w linii środkowej i unika skośności.

W badaniu przezpochwowym warstwa mięśniowa LUS była wyraźnie widoczna jako hipoechogeniczna linia między hiperechogenicznym fałdem pęcherzowo-macicznym a doczesnym endometrium i błonami kosmówkowo-owodniowymi. Obszar blizny został powiększony, aby blizna zajmowała co najmniej 75% obrazu, aby zapewnić spójne i dokładne pomiary. Grubość warstwy mięśniowej LUS mierzono za pomocą kalibru pomiarowego umieszczonego na styku ściany pęcherza moczowego-myometrium oraz na styku błony mięśniowej macicy/błony kosmówkowo-owodniowej. Wykonano trzy pomiary LUS i ponownie zarejestrowano najmniejszy pomiar.

Ponownie uzyskano zestaw danych objętościowych 3D LUS. Uzyskaną objętość manipulowano na wielopłaszczyznowym wyświetlaczu w poszukiwaniu najcieńszej części warstwy mięśniowej. Grubość mierzono z dokładnością do dziesiątych części milimetra i rejestrowano. Ten sam operator wykonywał badanie ultrasonograficzne przezbrzuszne i przezpochwowe, a chirurg wykonujący cesarskie cięcie był zawsze zaślepiony wynikami badań ultrasonograficznych.

Odstęp czasowy badania USG do CS wahał się od jednej do czterdziestu ośmiu godzin. Podczas cesarskiego cięcia LUS definiowano jako część macicy poniżej odbicia otrzewnej od pęcherza moczowego. Po otwarciu otrzewnej trzewnej i wykonaniu preparacji pęcherza, LUS został oceniony pod kątem integralności blizny po cięciu cesarskim przez chirurga operującego, aby uniknąć błędu wynikającego z wyników badań ultrasonograficznych. Rozejście się blizny zdefiniowano jako obecność przezroczystego LUS z widoczną zawartością, obecność dobrze odgraniczonego ubytku blizny lub obecność otwartego pęknięcia macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety po 1 lub 2 cięciach cesarskich w przeszłości kwalifikują się do planowego cięcia cesarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 37 - 40 tydzień ciąży
  • ciąża pojedyncza,
  • prezentacja głowowa,
  • nie w pracy
  • nienaruszone membrany
  • z historią jednego lub dwóch poprzednich CS

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia płynu owodniowego,
  • łożysko przodujące
  • historia innych operacji macicy, np. miomektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rozejście się blizny
kobiet, u których podczas cięcia cesarskiego wykryto rozejście się blizny
Podczas porodu drogą cięcia cesarskiego dolny odcinek macicy (LUS) zdefiniowano jako część macicy poniżej odbicia otrzewnowo-pęcherzykowego. Po otwarciu otrzewnej trzewnej i wykonaniu preparacji pęcherza, LUS został oceniony pod kątem integralności blizny po cięciu cesarskim przez chirurga operującego, aby uniknąć błędu wynikającego z wyników badań ultrasonograficznych. Rozejście się blizny zdefiniowano jako obecność przezroczystego LUS z widoczną zawartością, obecność dobrze odgraniczonego ubytku blizny lub obecność otwartego pęknięcia macicy.
Nienaruszona blizna
kobiet z nienaruszoną blizną wykrytą podczas cięcia cesarskiego
Podczas porodu drogą cięcia cesarskiego dolny odcinek macicy (LUS) zdefiniowano jako część macicy poniżej odbicia otrzewnowo-pęcherzykowego. Po otwarciu otrzewnej trzewnej i wykonaniu preparacji pęcherza, LUS został oceniony pod kątem integralności blizny po cięciu cesarskim przez chirurga operującego, aby uniknąć błędu wynikającego z wyników badań ultrasonograficznych. Rozejście się blizny zdefiniowano jako obecność przezroczystego LUS z widoczną zawartością, obecność dobrze odgraniczonego ubytku blizny lub obecność otwartego pęknięcia macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozejście się blizny
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
jako obecność przezroczystego LUS z widoczną zawartością, obecność dobrze odgraniczonego ubytku bliznowatego lub obecność otwartego pęknięcia macicy.
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerwanie rany cesarskiej

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Subskrybuj