Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2D- en 3D-echo-evaluatie van keizersnede littekens

13 april 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

2D- en 3D-echobeoordeling van keizersnedelittekens en de correlatie ervan met intraoperatieve bevindingen

Prospectieve observationele studie uitgevoerd bij vrouwen met eerdere 1 of 2 CS-kandidaten voor electieve CS. Echografische evaluatie van het onderste baarmoedersegment met behulp van 2D en 3D transabdominaal en transvaginaal, vervolgens gecorreleerd aan intraoperatief beoordeelde littekenintegriteit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transabdominaal echografisch onderzoek om een ​​volledig verloskundig echografisch rapport te verkrijgen, inclusief geschatte zwangerschapsduur, foetale ligging, presentatie, vruchtwatervolume, locatie van de placenta met speciale aandacht voor de relatie met het baarmoederlitteken.

De tweede stap was het meten van de dikte van de LUS met behulp van 2D-echografie. Het beeld van de LUS werd verkregen in het sagittale middenvlak en het beeld werd vergroot op zoek naar het dunste deel van de LUS. Ook werd de LUS in zijaanzicht onderzocht om elke schijnbare breuk, ballonvorming of trechtervorming te detecteren. De meting werd gedaan met de cursors op het grensvlak urine-urineblaas en het grensvlak vruchtwater-decidua na voldoende vergroting en er werd gemeten tot op de dichtstbijzijnde tiende millimeter. De numerieke weergave werd tijdens het onderzoek afgedekt om vertekening te voorkomen bij het uitvoeren van de 3D-meting in de volgende stap. Er zijn drie metingen gedaan en de minste meting is geregistreerd.

Nadat de volledige dikte was gemeten met 2D-echografie, werden 3D-metingen uitgevoerd in het midden-sagittale plan met behulp van de multiplanaire weergavemodus en vervolgens door het verworven 3D-volume in het sagittale vlak bewegend totdat het dunste gebied werd gezien en vervolgens werden metingen uitgevoerd. genomen.3-D volume dataset werd verkregen van de LUS door dezelfde operator. Het verkregen volume werd gemanipuleerd in de multiplanaire weergavemodus, waarbij werd gezocht naar het dunste deel van de LUS om scheefstand te vermijden.

Transvaginaal echografisch onderzoek werd gedaan na het transabdominale onderzoek. De vaginale sonde werd in de posterieure vaginale fornix ingebracht terwijl de patiënt op zijn rug lag en de knieën van de patiënt licht gebogen waren en de heupen licht verhoogd waren met een kussen. Er werd een duidelijk beeld van de LUS verkregen in het midsagittale vlak, waarbij het cervicale kanaal werd gevisualiseerd om ervoor te zorgen dat het zicht middellijn één is en scheefstand wordt vermeden.

Bij transvaginaal onderzoek was de spierlaag van de LUS duidelijk te zien als een hypoechoïsche lijn tussen de hyperechoïsche uterovesicale plooi en het gedecidualiseerde endometrium en de chorioamniotische membranen. Het littekengebied werd vergroot zodat het litteken ten minste 75% van het beeld beslaat om consistente en nauwkeurige metingen te garanderen. De dikte van de spierlaag van de LUS werd gemeten met het meetkaliber geplaatst op het grensvlak van de urineblaaswand en het myometrium en het myometrium/chorioamnionmembraan. Er werden drie LUS-metingen gedaan en opnieuw werd de minste meting geregistreerd.

Wederom werd een 3D-volumegegevensset van de LUS verkregen. Het verkregen volume werd gemanipuleerd op het multiplanaire beeldscherm op zoek naar het dunste deel van de spierlaag. De dikte werd gemeten tot op de dichtstbijzijnde tiende millimeter en geregistreerd. Dezelfde operator heeft het transabdominale en transvaginale echografisch onderzoek uitgevoerd en de chirurg die de CS uitvoerde, was altijd blind voor de echografische bevindingen.

Het tijdsinterval van echografisch onderzoek tot CS varieerde van één tot achtenveertig uur. Tijdens een keizersnede werd de LUS gedefinieerd als het deel van de baarmoeder onder de uterovesicale peritoneale reflectie. Na het openen van het viscerale peritoneum en het uitvoeren van de blaasdissectie, werd de LUS door de opererende chirurg beoordeeld op integriteit van het CS-litteken om vertekening door de echografische bevindingen te voorkomen. Littekendehiscentie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van transparante LUS met zichtbare inhoud, de aanwezigheid van een duidelijk omschreven littekendefect of de aanwezigheid van openlijke baarmoederruptuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met voorafgaande 1 of 2 keizersneden kandidaat voor electieve keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 37 - 40 weken zwangerschapsduur
  • eenling zwangerschap,
  • cephalische presentatie,
  • niet in arbeid
  • intacte membranen
  • met geschiedenis van een of twee eerdere CS

Uitsluitingscriteria:

  • aandoeningen van het vruchtwater,
  • placenta praevia
  • voorgeschiedenis van andere baarmoederoperaties, bijv. myomectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
opengesperd litteken
vrouwen die worden ontdekt met littekendehiscentie tijdens een keizersnede
Tijdens een keizersnede werd het onderste baarmoedersegment (LUS) gedefinieerd als het deel van de baarmoeder onder de uterovesicale peritoneale reflectie. Na het openen van het viscerale peritoneum en het uitvoeren van de blaasdissectie, werd de LUS door de opererende chirurg beoordeeld op integriteit van het CS-litteken om vertekening door de echografische bevindingen te voorkomen. Littekendehiscentie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van transparante LUS met zichtbare inhoud, de aanwezigheid van een duidelijk omschreven littekendefect of de aanwezigheid van openlijke baarmoederruptuur.
Intact litteken
vrouwen met een intact litteken ontdekt tijdens een keizersnede
Tijdens een keizersnede werd het onderste baarmoedersegment (LUS) gedefinieerd als het deel van de baarmoeder onder de uterovesicale peritoneale reflectie. Na het openen van het viscerale peritoneum en het uitvoeren van de blaasdissectie, werd de LUS door de opererende chirurg beoordeeld op integriteit van het CS-litteken om vertekening door de echografische bevindingen te voorkomen. Littekendehiscentie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van transparante LUS met zichtbare inhoud, de aanwezigheid van een duidelijk omschreven littekendefect of de aanwezigheid van openlijke baarmoederruptuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Litteken dehiscentie
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
als de aanwezigheid van transparante LUS met zichtbare inhoud, aanwezigheid van goed omschreven littekendefect of aanwezigheid van openlijke baarmoederruptuur.
Ten tijde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren