Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

2D och 3D ultraljudsbedömning av kejsarsnittsärr

13 april 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

2D och 3D ultraljudsbedömning av kejsarsnittsärr och dess korrelation till intraoperativa fynd

Prospektiv observationsstudie utförd på kvinnor med tidigare 1 eller 2 CS-kandidater för elektiv CS. Ultraljudsutvärdering av nedre livmodersegment med 2D och 3D transabdominal och transvaginal korrelerade sedan till ärrintegritet utvärderad intraoperativt

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transabdominal ultraljudsundersökning för att erhålla fullständig obstetrisk ultraljudsrapport inklusive beräknad graviditetsålder, fosterlignelse, presentation, fostervattenvolym, placentaläge med särskilt fokus på relation till livmoderärret.

Det andra steget var att mäta tjockleken på LUS med 2D ultraljud. Vy av LUS erhölls i mittsagittala planet och vyn förstorades efter det tunnaste området av LUS. LUS undersöktes också i en lateral vy för att upptäcka uppenbar bristning, ballongbildning eller trattning. Mätningen gjordes med markörerna vid gränssnittet urin-urinblåsa och fostervatten-decidua gränssnittet efter tillräcklig förstoring och mätningen gjordes till närmaste tiondels millimeter. Den numeriska displayen täcktes under undersökningen för att undvika partiskhet när 3D-mätningen utfördes i nästa steg. Tre mätningar gjordes och den minsta mätningen registrerades.

Efter att hela tjockleken mätts med 2D-ultraljud, gjordes 3D-mätningar i mittsaggittala plan med användning av multiplanarvisningsläget och sedan flyttades genom den förvärvade 3-D-volymen i saggittalplanet tills det tunnaste området sågs och sedan mättes taget.3-D volymdatauppsättning erhölls av LUS av samma operatör. Den inhämtade volymen manipulerades i flerplansvisningsläget och sökte efter den tunnaste delen av LUS för att undvika snedställning.

Transvaginal ultraljudsundersökning gjordes efter den transabdominala. Slidproben fördes in i den bakre slidans fornix med patienten liggande och patientens knän är försiktigt böjda och höfterna är något förhöjda med en kudde. Klar bild av LUS erhölls i det midsagittala planet och visualiserade livmoderhalskanalen för att säkerställa att vyn är mittlinje ett och undvika snedställning.

Vid transvaginal undersökning sågs det muskulära lagret av LUS tydligt som en hypoekoisk linje mellan det hyperekoiska uterovesikalvecket och det decidualiserade endometriet och de korioamniotiska membranen. Ärrområdet förstorades så att ärret upptar minst 75 % av bilden för att säkerställa konsekventa och exakta mätningar. Tjockleken på det muskulära lagret av LUS togs med mätkalibern placerad vid gränsytan mellan urinblåsan och myometrium och gränsytan myometrial/chorioamniotic membrane. Tre mätningar av LUS gjordes, och återigen registrerades den minsta mätningen.

Återigen erhölls 3D-volymdatauppsättning av LUS. Den förvärvade volymen manipulerades på multiplanskärmen och letade efter den tunnaste delen av det muskulära lagret. Tjockleken mättes till närmaste tiondels millimeter och registrerades. Samma operatör har utfört den transabdominala och transvaginala sonografiska undersökningen, och kirurgen som utförde CS var alltid blind för de sonografiska fynden.

Ultraljudsundersökningen till CS-tidsintervallet varierade från en till fyrtioåtta timmar. Under kejsarsnitt definierades LUS som den del av livmodern som ligger under den uterovesikala peritoneala reflektionen. Efter att ha öppnat den viscerala bukhinnan och utfört blåsdissektionen, bedömdes LUS för integritet av CS-ärret av den opererande kirurgen för att undvika partiskhet av de sonografiska fynden. Dehiscens av ärr definierades som närvaron av antingen transparent LUS med synligt innehåll, närvaro av väl omskriven ärrdefekt eller närvaro av uppriktig livmoderruptur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med tidigare 1 eller 2 kejsarsnitt kandidater för elektiv kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 37 - 40 veckors graviditetsålder
  • singel graviditet,
  • kefalisk presentation,
  • inte i förlossning
  • intakta membran
  • med historik från en eller två tidigare CS

Exklusions kriterier:

  • störningar i fostervatten,
  • placenta previa
  • historia av annan livmoderkirurgi, t.ex. myomektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lossnat ärr
kvinnor som upptäcks med ärravbrott under kejsarsnitt
Under kejsarsnitt definierades det nedre livmodersegmentet (LUS) som den del av livmodern som ligger under den uterovesikala peritoneala reflektionen. Efter att ha öppnat den viscerala bukhinnan och utfört blåsdissektionen, bedömdes LUS för integritet av CS-ärret av den opererande kirurgen för att undvika partiskhet av de sonografiska fynden. Dehiscens av ärr definierades som närvaron av antingen transparent LUS med synligt innehåll, närvaro av väl omskriven ärrdefekt eller närvaro av uppriktig livmoderruptur.
Intakt ärr
kvinnor med intakt ärr upptäckt under kejsarsnitt
Under kejsarsnitt definierades det nedre livmodersegmentet (LUS) som den del av livmodern som ligger under den uterovesikala peritoneala reflektionen. Efter att ha öppnat den viscerala bukhinnan och utfört blåsdissektionen, bedömdes LUS för integritet av CS-ärret av den opererande kirurgen för att undvika partiskhet av de sonografiska fynden. Dehiscens av ärr definierades som närvaron av antingen transparent LUS med synligt innehåll, närvaro av väl omskriven ärrdefekt eller närvaro av uppriktig livmoderruptur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärravfall
Tidsram: Vid operationstillfället
som närvaro av antingen genomskinlig LUS med synligt innehåll, närvaro av väl omskriven ärrdefekt eller närvaro av uppriktig livmoderruptur.
Vid operationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt sårstörning

3
Prenumerera