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Évaluation échographique 2D et 3D des cicatrices de césarienne

13 avril 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Évaluation échographique 2D et 3D des cicatrices de césarienne et sa corrélation avec les résultats peropératoires

Étude observationnelle prospective menée sur des femmes ayant déjà 1 ou 2 césariennes candidates à la césarienne élective. Évaluation échographique du segment inférieur de l'utérus en 2D et 3D transabdominale et transvaginale puis corrélée à l'intégrité de la cicatrice évaluée en peropératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examen échographique transabdominal pour obtenir un rapport échographique obstétrical complet comprenant l'âge gestationnel estimé, le mensonge fœtal, la présentation, le volume de liquide amniotique, l'emplacement placentaire avec un accent particulier sur la relation avec la cicatrice utérine.

La deuxième étape consistait à mesurer l'épaisseur du LUS à l'aide d'ultrasons 2D. La vue du LUS a été obtenue dans le plan sagittal médian et la vue a été agrandie à la recherche de la zone la plus mince du LUS. De plus, le LUS a été examiné en vue latérale pour détecter toute rupture apparente, ballonnement ou entonnoir. La mesure a été prise avec les curseurs à l'interface urine-vessie et à l'interface liquide amniotique-caduque après un grossissement suffisant et la mesure a été prise au dixième de millimètre près. L'affichage numérique a été couvert pendant l'examen pour éviter les biais lors de l'exécution de la mesure 3D à l'étape suivante. Trois mesures ont été prises et la plus petite mesure a été enregistrée.

Une fois que toute l'épaisseur a été mesurée par échographie 2D, des mesures 3D ont été prises dans le plan sagittal moyen en utilisant le mode d'affichage multiplanaire, puis en se déplaçant à travers le volume 3D acquis dans le plan sagittal jusqu'à ce que la zone la plus fine soit vue, puis les mesures ont été pris.3-D ensemble de données de volume a été obtenu du LUS par le même opérateur. Le volume acquis a été manipulé sur le mode d'affichage multiplan, recherchant la partie la plus fine du LUS en évitant l'obliquité.

Une échographie transvaginale a été réalisée après celle transabdominale. La sonde vaginale a été insérée dans le fornix vaginal postérieur avec la patiente allongée sur le dos et les genoux de la patiente sont légèrement fléchis et les hanches sont légèrement surélevées avec un oreiller. Une vue claire du LUS a été obtenue dans le plan sagittal médian en visualisant le canal cervical pour s'assurer que la vue est médiane et éviter l'obliquité.

À l'examen transvaginal, la couche musculaire du LUS était clairement visible comme une ligne hypoéchogène entre le pli utéro-vésical hyperéchogène et l'endomètre décidualisé et les membranes chorioamniotiques. La zone cicatricielle a été agrandie afin que la cicatrice occupe au moins 75 % de l'image pour garantir des mesures cohérentes et précises. L'épaisseur de la couche musculaire du LUS a été prise avec le calibre de mesure placé à l'interface paroi vésicale-myomètre et à l'interface myomètre/membrane chorioamniotique. Trois mesures du LUS ont été prises, et là encore, la moindre mesure a été enregistrée.

Encore une fois, un ensemble de données de volume 3D du LUS a été obtenu. Le volume acquis a été manipulé sur l'affichage multiplanaire à la recherche de la partie la plus fine de la couche musculaire. L'épaisseur a été mesurée au dixième de millimètre près et enregistrée. Le même opérateur a effectué l'examen échographique transabdominal et transvaginal, et le chirurgien effectuant le CS a toujours été aveuglé par les résultats échographiques.

L'intervalle de temps entre l'examen échographique et le CS variait de une à quarante-huit heures. Au cours de l'accouchement par césarienne, le LUS a été défini comme la partie de l'utérus sous la réflexion péritonéale utéro-vésicale. Après avoir ouvert le péritoine viscéral et effectué la dissection de la vessie, le LUS a été évalué pour l'intégrité de la cicatrice de CS par le chirurgien opérant afin d'éviter les biais par les résultats échographiques. La déhiscence cicatricielle a été définie comme la présence soit d'un LUS transparent avec un contenu visible, soit d'un défaut cicatriciel bien circonscrit, soit d'une rupture utérine franche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes ayant déjà subi 1 ou 2 césariennes candidates à une césarienne élective

La description

Critère d'intégration:

  • 37 - 40 semaines d'âge gestationnel
  • grossesse unique,
  • présentation céphalique,
  • pas en travail
  • membranes intactes
  • avec antécédents d'un ou deux CS antérieurs

Critère d'exclusion:

  • troubles du liquide amniotique,
  • placenta praevia
  • antécédents d'autres chirurgies utérines, par exemple myomectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cicatrice déhiscente
les femmes qui sont découvertes avec une déhiscence cicatricielle lors d'une césarienne
Au cours de l'accouchement par césarienne, le segment utérin inférieur (LUS) a été défini comme la partie de l'utérus sous la réflexion péritonéale utéro-vésicale. Après avoir ouvert le péritoine viscéral et effectué la dissection de la vessie, le LUS a été évalué pour l'intégrité de la cicatrice de CS par le chirurgien opérant afin d'éviter les biais par les résultats échographiques. La déhiscence cicatricielle a été définie comme la présence soit d'un LUS transparent avec un contenu visible, soit d'un défaut cicatriciel bien circonscrit, soit d'une rupture utérine franche.
Cicatrice intacte
femmes avec cicatrice intacte détectée lors d'une césarienne
Au cours de l'accouchement par césarienne, le segment utérin inférieur (LUS) a été défini comme la partie de l'utérus sous la réflexion péritonéale utéro-vésicale. Après avoir ouvert le péritoine viscéral et effectué la dissection de la vessie, le LUS a été évalué pour l'intégrité de la cicatrice de CS par le chirurgien opérant afin d'éviter les biais par les résultats échographiques. La déhiscence cicatricielle a été définie comme la présence soit d'un LUS transparent avec un contenu visible, soit d'un défaut cicatriciel bien circonscrit, soit d'une rupture utérine franche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déhiscence cicatricielle
Délai: Au moment de la chirurgie
comme la présence d'un LUS transparent avec un contenu visible, la présence d'un défaut cicatriciel bien circonscrit ou la présence d'une rupture utérine franche.
Au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 165

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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