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剖宫产疤痕的 2D 和 3D 超声评估

2017年4月13日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

剖宫产疤痕的 2D 和 3D 超声评估及其与术中发现的相关性

对先前有 1 或 2 次 CS 候选人的女性进行的前瞻性观察研究。 使用 2D 和 3D 经腹和经阴道超声评估子宫下段,然后与术中评估的疤痕完整性相关联

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

经腹超声检查以获得完整的产科超声报告,包括估计孕龄、胎儿位置、表现、羊水量、胎盘位置,特别关注与子宫疤痕的关系。

第二步是使用二维超声测量 LUS 的厚度。 LUS 的视图是在中矢状平面中获得的,视图被放大以寻找 LUS 的最薄区域。 此外,在侧视图中检查 LUS 以检测任何明显的破裂、膨胀或漏斗状。 在充分放大并测量到最接近的十分之一毫米后,用光标在尿液-膀胱界面和羊水-蜕膜界面处进行测量。 数字显示在检查过程中被覆盖,以避免在下一步执行 3D 测量时出现偏差。 进行了三次测量并记录了最少的测量值。

在通过 2D 超声测量整个厚度后,使用多平面显示模式在中矢状平面中进行 3D 测量,然后在矢状平面中移动通过获取的 3-D 体积直到看到最薄区域,然后测量采取.3-D 体积数据集是由同一操作员获得的 LUS。 获取的体积在多平面显示模式下进行操作,搜索 LUS 的最薄部分,避免倾斜。

经腹超声检查后进行经阴道超声检查。 将阴道探针插入阴道后穹窿,患者仰卧,患者的膝盖轻轻弯曲,臀部用枕头稍微抬高。 在可视化宫颈管的正中矢状面上获得了 LUS 的清晰视图,以确保视图是中线一并避免倾斜。

在经阴道检查中,LUS 的肌层清晰可见为高回声子宫膀胱皱襞与蜕膜化子宫内膜和羊绒膜之间的低回声线。 疤痕区域被放大,因此疤痕至少占据图像的 75%,以确保一致和准确的测量。 LUS的肌层厚度是用放置在膀胱壁-子宫肌层界面和子宫肌层/绒毛膜羊膜界面的测量口径测量的。对LUS进行了三次测量,再次记录了最少的测量值。

再次获得 LUS 的 3D 体积数据集。在多平面显示器上操作获取的体积以寻找肌肉层的最薄部分。 厚度被测量到最接近的十分之一毫米并被记录。 同一操作者进行了经腹和经阴道超声检查,而进行 CS 的外科医生总是不知道超声检查结果。

超声检查到CS的时间间隔从1小时到48小时不等。 在剖宫产期间,LUS 被定义为子宫膀胱腹膜反折以下的子宫部分。 在打开内脏腹膜并进行膀胱解剖后,手术外科医生对 LUS 评估了 CS 疤痕的完整性,以避免超声检查结果产生偏差。 疤痕裂开被定义为存在内容物可见的透明 LUS、界限清楚的疤痕缺损或明显的子宫破裂。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有过 1 次或 2 次剖宫产史的女性适合择期剖宫产

描述

纳入标准:

  • 孕周 37 - 40 周
  • 单胎妊娠,
  • 头位介绍,
  • 没有分娩
  • 完整的膜
  • 有一个或两个以前的 CS 的历史

排除标准:

  • 羊水紊乱,
  • 前置胎盘
  • 其他子宫手术史,例如子宫肌瘤切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
裂开的疤痕
剖宫产时发现疤痕裂开的妇女
在剖宫产过程中,子宫下段 (LUS) 被定义为子宫膀胱腹膜反折以下的子宫部分。 在打开内脏腹膜并进行膀胱解剖后,手术外科医生对 LUS 评估了 CS 疤痕的完整性,以避免超声检查结果产生偏差。 疤痕裂开被定义为存在内容物可见的透明 LUS、界限清楚的疤痕缺损或明显的子宫破裂。
完整的疤痕
在剖宫产过程中发现疤痕完整的妇女
在剖宫产过程中,子宫下段 (LUS) 被定义为子宫膀胱腹膜反折以下的子宫部分。 在打开内脏腹膜并进行膀胱解剖后,手术外科医生对 LUS 评估了 CS 疤痕的完整性,以避免超声检查结果产生偏差。 疤痕裂开被定义为存在内容物可见的透明 LUS、界限清楚的疤痕缺损或明显的子宫破裂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疤痕裂开
大体时间:手术时
作为透明的 LUS 的存在与可见的内容,存在界限清楚的疤痕缺损或存在明显的子宫破裂。
手术时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月8日

首次发布 (实际的)

2017年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 165

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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